化学放射線療法を受ける子宮頸癌患者における骨盤不全骨折を減少させるためのアレンドロネート

対象基準：年齢：患者は18歳以上でなければなりません。

• 診断：FIGO病期分類に基づき、非転移性子宮頸癌の病期IB2からIVAと診断された患者。
• 治療計画：根治的化学放射線療法または術後補助化学放射線療法を受ける予定の患者。
• 骨の健康：骨粗鬆症の既往歴がなく、ビスホスホネート製剤やその他の骨修飾薬による治療歴がないこと。
• 疼痛評価：現在の標準治療にもかかわらず、骨痛を経験している、または骨盤不全骨折を発症するリスクがある患者。
• 最近の画像検査：骨転移のないことを確認するため、過去3か月以内に最近の画像検査（CT、PET、またはMRI）を受けた患者でなければならない。
• 遵守：研究プロトコルとフォローアップスケジュールに従うことができる患者でなければならない。心理的、家族的、社会的、または地理的条件により遵守が妨げられる可能性がある場合は、試験登録前に評価および議論する必要がある。
• 同意：研究に参加する前に、文面によるインフォームドコンセントを提供しなければならない。

除外基準：年齢：18歳未満の患者。

• 全身状態：ECOG全身状態が2、3、または4の患者。
• 骨転移：骨転移の存在。
• アレンドロン酸の禁忌：食道障害、少なくとも30分間座ったり立ったりできない、重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス<35 mL/分）、または製品のいずれかの成分に対する過敏症など、アレンドロン酸の既知の禁忌。
• 併用治療：ビスホスホネート製剤、デノスマブ、またはその他の骨修飾薬による他の併用治療を受けている患者。
• 特別な集団：妊娠中または授乳中の女性、受刑者、研究要件の遵守を妨げる可能性のある重篤な精神疾患を有する患者。
• 既往治療：骨盤領域に放射線療法を以前に受けた患者。