腰部痛に対するESWT
2025年11月17日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
慢性非根性腰痛に対する体外衝撃波療法の有効性
この介入研究の目的は、非根性非特異的腰痛を持つ18歳から65歳の女性と男性におけるESWTの効果を比較することです。 主な研究課題は以下の通りです：
介入ESWTは従来の物理療法よりも効果的かどうか。 患者は2つのグループに分けられました：グループ1はESWT＋従来の物理療法、グループ2は偽ESWT＋従来の物理療法。 研究フォローアップ期間は、治療前、治療後0週、治療後1ヶ月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
被験者選定基準:
- 18歳から65歳までの男女で、少なくとも3ヶ月間腰痛があり、慢性腰痛と診断された患者。
- インフォームドコンセントに従って研究参加に同意した患者は研究に含まれる。
除外基準:
- 脊椎すべり症、脊椎分離症、脊椎腫瘍、椎間板感染症、重度の骨粗鬆症、または腰椎骨折の診断、および過去の脊椎手術歴のある患者、
- 過去4週間以内に抗炎症薬または鎮痛剤を使用している、
- 治療部位の局所的な皮膚感染または損傷、
- 炎症性リウマチ性疾患、
- 妊娠、
- 併存する精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法(ESWT)
体外衝撃波療法 + 従来の理学療法 + 運動
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クアドラタス・ランボラム、仙腸関節、および患者の腰部の疼痛が局在する領域に対して垂直に衝撃波プローブを適用し、デバイスの金属製アプリケーターヘッドによって発生する圧力波の皮膚透過を促進するためにカップリングゲルの塗布に続いて
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偽コンパレータ：偽体外衝撃波療法
偽体外衝撃波療法+従来の理学療法+運動
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クアドラタス・ランボラム、仙腸関節、および患者の腰部の疼痛が局在する領域に対して垂直に衝撃波プローブを適用し、デバイスの金属製アプリケーターヘッドによって発生する圧力波の皮膚透過を促進するためにカップリングゲルの塗布に続いて
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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VASは、痛みの強度を評価するための検証済みのツールです。
これは、左端に「痛みなし」（0）、右端に「想像しうる最悪の痛み」（10）が表示された10センチの水平線で構成されています。
参加者は線上に印をつけることで自覚的な痛みのレベルを示し、その後センチメートル単位で測定され、0から10の連続的な痛みスコアが提供されます。
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治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オズウェストリー障害スコア(ODI)
時間枠：治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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ODIは、腰痛に関連する障害を測定するために設計された、広く使用されている検証済みの質問票です。
疼痛強度、身だしなみ、物を持ち上げる、歩行、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、雇用／家事などの領域をカバーする10のセクションで構成されています。
各セクションは0から5点で採点され、高いスコアはより大きな障害を示します。
総合スコアはパーセンテージで表され、0％は障害なし、100％は最大の障害を表します。
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治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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病院不安抑うつ尺度(HADS)
時間枠：治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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HADSは、身体的な健康問題を抱える患者の不安および抑うつ状態を検出するために開発された自己記入式質問票です。
14項目から構成され、不安（HADS-A、7項目）と抑うつ（HADS-D、7項目）の2つの下位尺度に分けられます。
各項目は4段階尺度（0-3）で採点され、各下位尺度の最高得点は21点となります。
高い得点はより高いレベルの不安または抑うつを示し、確立されたカットオフ値が症状の重症度を分類するために使用されます。
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治療前、ベースライン、治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。