Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESWT pro bolesti dolní části zad

17. listopadu 2025 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Efektivita mimotělní rázové vlny terapie u chronické neradikulární bolesti zad

Cílem této intervenční studie je porovnat účinky ESWT u žen a mužů ve věku 18-65 let s neradikulární nespecifickou bolestí zad. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Je intervence ESWT účinnější než konvenční prostředky fyzikální terapie. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; Skupina 1 ESWT+konvenční fyzikální terapie a skupina 2: sham ESWT+konvenční fyzikální terapie. Doba sledování studie před léčbou, 0 týdnů po léčbě a 1 měsíc po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku od 18 do 65 let, kteří mají bolesti zad po dobu nejméně tří měsíců a byla jim diagnostikována chronická bolest zad.
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii podle formuláře informovaného souhlasu.

Kriteria vyloučení:

  • Diagnóza spondylolistézy, spondylolýzy, nádorů páteře, infekcí meziobratlové ploténky, těžké osteoporózy nebo zlomenin bederních obratlů a pacienti s anamnézou předchozí operace páteře,
  • Aktuální užívání protizánětlivých léků nebo analgetik v posledních čtyřech týdnech,
  • Lokální kožní infekce nebo poškození v místě léčby,
  • Zánětlivá revmatická onemocnění,
  • Těhotenství
  • Současná psychická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT)
Extrakorporální terapie rázovou vlnou + konvenční fyzioterapie + cvičení
Jiný: extrakorporální terapie rázovou vlnou
Sonda rázové vlny aplikovaná kolmo na musculus quadratus lumborum, sakroiliakální kloub a oblasti bederní oblasti pacienta, kde je bolest lokalizována, po nanesení kontaktního gelu pro usnadnění přenosu tlakových vln generovaných zařízením přes kůži pomocí jeho kovové aplikační hlavice
Falešný srovnávač: falešná Extrakorporální rázová vlna terapie
falešná extrakorporální rázová vlna terapie + konvenční fyzioterapie + cvičení
Jiný: extrakorporální terapie rázovou vlnou
Sonda rázové vlny aplikovaná kolmo na musculus quadratus lumborum, sakroiliakální kloub a oblasti bederní oblasti pacienta, kde je bolest lokalizována, po nanesení kontaktního gelu pro usnadnění přenosu tlakových vln generovaných zařízením přes kůži pomocí jeho kovové aplikační hlavice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Před léčbou, výchozí hodnoty a 1 měsíc po léčbě
VAS je ověřený nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm vodorovné čáry, na jejímž levém konci je označení "žádná bolest" (0) a na pravém konci "nejhorší představitelná bolest" (10). Účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti vyznačením bodu na čáře, který se následně změří v centimetrech, čímž se získá spojité skóre bolesti od 0 do 10.
Před léčbou, výchozí hodnoty a 1 měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oswestry disability score(ODI),
Časové okno: Před léčbou, Výchozí stav, 1. měsíc po léčbě
ODI je široce používaný, validovaný dotazník určený k měření invalidity související s bolestí dolní části zad. Skládá se z 10 sekcí pokrývajících oblasti jako intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a zaměstnání/domácí práce. Každá sekce je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší invaliditu. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž 0 % představuje žádnou invaliditu a 100 % představuje maximální invaliditu.
Před léčbou, Výchozí stav, 1. měsíc po léčbě
hospital anxiety and depression scale(HADS)
Časové okno: Před léčbou, Výchozí stav, 1. měsíc po léčbě
Dotazník HADS je sebeposuzovací dotazník vyvinutý k detekci stavů úzkosti a deprese u pacientů s fyzickými zdravotními problémy. Skládá se ze 14 položek rozdělených do dvou subškal: úzkost (HADS-A, 7 položek) a deprese (HADS-D, 7 položek). Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0-3), což dává maximální skóre 21 pro každou subškálu. Vyšší skóre indikuje vyšší úrovně úzkosti nebo deprese, s ustálenými mezními hodnotami používanými ke klasifikaci závažnosti příznaků.
Před léčbou, Výchozí stav, 1. měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TABED 2-24-246

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na extrakorporální terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit