ESWT para el Dolor Lumbar
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Eficacia de la Terapia con Ondas de Choque Extracorpóreas en el Dolor Lumbar Crónico No Radicular
El objetivo de este estudio intervencionista es comparar los efectos de la ESWT en mujeres y hombres de entre 18 y 65 años con dolor lumbar inespecífico no radicular. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Es la intervención con ESWT más efectiva que los agentes convencionales de fisioterapia? Los pacientes se dividieron en 2 grupos: Grupo 1: ESWT + fisioterapia convencional y grupo 2: ESWT simulada + fisioterapia convencional. El seguimiento del estudio se realizó antes del tratamiento, a las 0 semanas después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos entre 18 y 65 años que hayan tenido dolor lumbar durante al menos tres meses y hayan sido diagnosticados con dolor lumbar crónico.
- Se incluirán en el estudio los pacientes que consientan participar según el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de espondilolistesis, espondilolisis, tumores espinales, infecciones del disco intervertebral, osteoporosis grave o fracturas vertebrales lumbares y pacientes con antecedentes de cirugía previa de columna,
- Uso actual de antiinflamatorios o analgésicos en las últimas cuatro semanas,
- Infección o daño cutáneo local en el sitio del tratamiento,
- Enfermedades reumáticas inflamatorias,
- Embarazo
- Enfermedades mentales concomitantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Terapia de ondas de choque extracorpóreas + fisioterapia convencional + ejercicio
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Sonda de ondas de choque aplicada perpendicularmente al cuadrado lumbar, la articulación sacroilíaca y las regiones del área lumbar del paciente donde se localiza el dolor, tras la aplicación de gel de acoplamiento para facilitar la transmisión de las ondas de presión generadas por el dispositivo a través de la piel mediante su cabezal aplicador metálico
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Comparador falso: terapia de ondas de choque extracorpóreas simulada
terapia de ondas de choque extracorpórea simulada + terapia física convencional + ejercicio
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Sonda de ondas de choque aplicada perpendicularmente al cuadrado lumbar, la articulación sacroilíaca y las regiones del área lumbar del paciente donde se localiza el dolor, tras la aplicación de gel de acoplamiento para facilitar la transmisión de las ondas de presión generadas por el dispositivo a través de la piel mediante su cabezal aplicador metálico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, en la línea de base y 1 mes después del tratamiento
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La EVA es una herramienta validada para evaluar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada por "sin dolor" (0) en el extremo izquierdo y "el peor dolor imaginable" (10) en el extremo derecho.
Los participantes indican su nivel de dolor percibido marcando un punto en la línea, que luego se mide en centímetros para proporcionar una puntuación de dolor continua de 0 a 10.
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Antes del tratamiento, en la línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de discapacidad de oswestry (ODI),
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, Línea de base, 1er mes después del tratamiento
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El ODI es un cuestionario ampliamente utilizado y validado, diseñado para medir la discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Consiste en 10 secciones que cubren dominios como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, la vida social, viajar y el empleo/tareas domésticas.
Cada sección se puntúa de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
La puntuación total se expresa como un porcentaje, donde 0% representa ninguna discapacidad y 100% representa la máxima discapacidad.
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Antes del tratamiento, Línea de base, 1er mes después del tratamiento
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escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, Línea base, 1.er mes después del tratamiento
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El HADS es un cuestionario autoadministrado desarrollado para detectar estados de ansiedad y depresión en pacientes con problemas de salud física.
Consta de 14 ítems, divididos en dos subescalas: ansiedad (HADS-A, 7 ítems) y depresión (HADS-D, 7 ítems).
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos (0-3), dando una puntuación máxima de 21 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión, con puntos de corte establecidos utilizados para clasificar la gravedad de los síntomas.
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Antes del tratamiento, Línea base, 1.er mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 2-24-246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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