ESWT for Low Back Pain
2025년 11월 17일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
만성 비신경근성 요통에서 체외충격파 치료의 효능
이 중재 연구의 목표는 18-65세 사이의 비신경근성 비특이적 요통을 가진 여성과 남성에서 ESWT의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
중재 ESWT가 기존 물리치료법보다 더 효과적인가. 환자는 2개 그룹으로 나누어졌습니다: 그룹 1 ESWT+기존 물리치료와 그룹 2: 가짜 ESWT+기존 물리치료. 연구 추적 기간은 치료 전, 치료 후 0주, 치료 후 1개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자로서 최소 3개월 이상 요통을 겪고 있고 만성 요통으로 진단받은 환자.
- 설명 동의서에 따라 연구 참여에 동의하는 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 척추전방전위증, 척추분리증, 척추 종양, 추간판 감염, 심한 골다공증 또는 요추 골절 진단 및 척추 수술 이력이 있는 환자,
- 최근 4주 동안 항염증제 또는 진통제를 사용 중인 환자,
- 치료 부위의 국소 피부 감염 또는 손상,
- 염증성 류마티스 질환,
- 임신,
- 동반된 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 체외 충격파 치료(ESWT)
체외 충격파 치료 + 일반 물리 치료 + 운동
|
충격파 프로브를 환자의 요추 부위 통증이 국소화된 부위, 사각허리근, 천장관절에 수직으로 적용하며, 커플링 젤을 도포하여 장치의 금속 적용기 헤드를 통해 피부를 통한 압력파의 전달을 용이하게 합니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 체외 충격파 치료
가짜 체외충격파 치료+ 일반 물리 치료 +운동
|
충격파 프로브를 환자의 요추 부위 통증이 국소화된 부위, 사각허리근, 천장관절에 수직으로 적용하며, 커플링 젤을 도포하여 장치의 금속 적용기 헤드를 통해 피부를 통한 압력파의 전달을 용이하게 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 전, 치료 시작 시점 및 치료 후 1개월
|
VAS는 통증 강도를 평가하는 검증된 도구입니다.
10cm 수평선으로 구성되어 있으며 왼쪽 끝은 "통증 없음"(0), 오른쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)으로 표시됩니다.
참가자는 선상의 지점을 표시하여 인지된 통증 수준을 나타내며, 이를 센티미터 단위로 측정하여 0에서 10까지의 연속적인 통증 점수를 제공합니다.
|
치료 전, 치료 시작 시점 및 치료 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
oswestry disability score(ODI),
기간: 치료 전, 기준선, 치료 후 1개월
|
ODI는 허리 통증과 관련된 장애를 측정하기 위해 설계된 널리 사용되는 검증된 설문지입니다.
10개의 섹션으로 구성되어 있으며, 통증 강도, 개인 위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 사회 생활, 여행, 고용/가사 등 다양한 영역을 다룹니다.
각 섹션은 0점부터 5점까지 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
총점은 백분율로 표현되며, 0%는 장애가 없음을, 100%는 최대 장애를 나타냅니다.
|
치료 전, 기준선, 치료 후 1개월
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 치료 전, 기준선, 치료 후 1개월
|
HADS는 신체 건강 문제를 가진 환자에서 불안과 우울 상태를 감지하기 위해 개발된 자가 보고식 설문지입니다.
이 설문지는 14개의 항목으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 척도로 나뉩니다: 불안(HADS-A, 7개 항목)과 우울(HADS-D, 7개 항목).
각 항목은 4점 척도(0-3)로 채점되어 각 하위 척도당 최대 점수 21점을 부여합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안이나 우울을 나타내며, 확립된 절단값을 사용하여 증상 심각도를 분류합니다.
|
치료 전, 기준선, 치료 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .