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ESWT für Rückenschmerzen

17. November 2025 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei chronischen nicht-radikulären Rückenschmerzen

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen von ESWT bei Frauen und Männern im Alter von 18 bis 65 Jahren mit nicht-radikulären unspezifischen Rückenschmerzen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

Ist die Intervention ESWT wirksamer als konventionelle physikalische Therapiemittel? Die Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe 1: ESWT+konventionelle Physiotherapie und Gruppe 2: Schein-ESWT+konventionelle Physiotherapie. Die Studiennachbeobachtungszeit beträgt vor der Behandlung, 0 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden und bei denen chronische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden.
  • Patienten, die gemäß der Einwilligungserklärung nach Aufklärung der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Spondylolisthesis, Spondylolyse, Wirbelsäulentumoren, Bandscheibeninfektionen, schwerer Osteoporose oder lumbalen Wirbelkörperfrakturen und Patienten mit einer Vorgeschichte von vorherigen Wirbelsäulenoperationen,
  • Derzeitige oder in den letzten vier Wochen erfolgte Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Schmerzmitteln,
  • Lokale Hautinfektion oder Schädigung an der Behandlungsstelle,
  • Entzündliche rheumatische Erkrankungen,
  • Schwangerschaft
  • Begleitende psychische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Extrakorporale Stoßwellentherapie + konventionelle Physiotherapie + Übungen
Sonstiges: extrakorporale Stoßwellentherapie
Schockwellensonde senkrecht auf den Musculus quadratus lumborum, das Iliosakralgelenk und die Regionen der Lendenwirbelsäule des Patienten aufgebracht, in denen der Schmerz lokalisiert ist, nach dem Auftragen von Kopplungsgel, um die Übertragung der durch das Gerät erzeugten Druckwellen durch die Haut über seinen metallischen Applikationskopf zu erleichtern
Schein-Komparator: Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie
Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie + konventionelle Physiotherapie + Übungen
Sonstiges: extrakorporale Stoßwellentherapie
Schockwellensonde senkrecht auf den Musculus quadratus lumborum, das Iliosakralgelenk und die Regionen der Lendenwirbelsäule des Patienten aufgebracht, in denen der Schmerz lokalisiert ist, nach dem Auftragen von Kopplungsgel, um die Übertragung der durch das Gerät erzeugten Druckwellen durch die Haut über seinen metallischen Applikationskopf zu erleichtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Baseline und 1 Monat nach der Behandlung
Die VAS ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, die am linken Ende mit "kein Schmerz" (0) und am rechten Ende mit "vorstellbar stärkster Schmerz" (10) verankert ist. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommene Schmerzstärke an, indem sie einen Punkt auf der Linie markieren, der dann in Zentimetern gemessen wird, um einen kontinuierlichen Schmerzwert von 0 bis 10 zu liefern.
Vor der Behandlung, Baseline und 1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Disability-Index(ODI),
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Ausgangswert, 1. Monat nach der Behandlung
Der ODI ist ein weit verbreiteter, validierter Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, die Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu messen. Er besteht aus 10 Abschnitten, die Bereiche wie Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Beruf/Haushalt abdecken. Jeder Abschnitt wird von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen. Der Gesamtscore wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei 0% keine Behinderung und 100% maximale Behinderung darstellen.
Vor der Behandlung, Ausgangswert, 1. Monat nach der Behandlung
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Ausgangswert, 1. Monat nach der Behandlung
Der HADS ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um Zustände von Angst und Depression bei Patienten mit körperlichen Gesundheitsproblemen zu erfassen. Er besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Angst (HADS-A, 7 Items) und Depression (HADS-D, 7 Items). Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, was einen maximalen Score von 21 für jede Subskala ergibt. Höhere Scores deuten auf ein höheres Maß an Angst oder Depression hin, wobei etablierte Grenzwerte zur Klassifizierung der Symptomstärke verwendet werden.
Vor der Behandlung, Ausgangswert, 1. Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 2-24-246

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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