ESWT治疗腰痛
2025年11月17日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
体外冲击波疗法治疗慢性非根性下背痛的疗效
本干预性研究的目的是比较ESWT对年龄在18-65岁之间患有非放射性非特异性腰痛的女性和男性的效果。 其主要旨在回答的问题是：
干预性ESWT是否比传统物理疗法更有效。 患者被分为两组；第1组：ESWT+传统物理疗法，第2组：假ESWT+传统物理疗法。 研究随访时间为治疗前、治疗后0周和治疗后1个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的男性和女性患者，患有腰痛至少三个月并被诊断为慢性腰痛。
- 根据知情同意书同意参与研究的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 诊断为脊柱滑脱、椎体滑脱、脊柱肿瘤、椎间盘感染、严重骨质疏松症或腰椎骨折的患者，以及有脊柱手术史的患者，
- 过去四周内使用抗炎药物或镇痛药物的患者，
- 治疗部位局部皮肤感染或损伤的患者，
- 炎症性风湿性疾病患者，
- 妊娠期患者，
- 伴有精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：体外冲击波疗法(ESWT)
体外冲击波疗法 + 常规物理治疗 + 运动
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冲击波探头垂直应用于腰方肌、骶髂关节以及患者腰部疼痛局部区域，在使用耦合凝胶后，通过设备的金属应用头促进压力波穿过皮肤传输
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假比较器：假体外冲击波疗法
假体外冲击波疗法+常规物理疗法+锻炼
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冲击波探头垂直应用于腰方肌、骶髂关节以及患者腰部疼痛局部区域，在使用耦合凝胶后，通过设备的金属应用头促进压力波穿过皮肤传输
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分(VAS)
大体时间：治疗前、治疗基线及治疗后1个月
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VAS是一种经过验证的用于评估疼痛强度的工具。
它由一条10厘米长的水平线组成，左端标注为“无痛”（0），右端标注为“可想象的最严重疼痛”（10）。
参与者通过在线上标记一个点来表示他们感知的疼痛程度，然后以厘米为单位测量该点，从而提供一个从0到10的连续疼痛评分。
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治疗前、治疗基线及治疗后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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oswestry功能障碍指数评分(ODI),
大体时间：治疗前、基线、治疗后第1个月
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ODI是一种广泛使用的、经过验证的问卷，旨在测量与腰痛相关的残疾。
它包含10个部分，涵盖疼痛强度、个人护理、提举、行走、坐姿、站立、睡眠、社交生活、旅行以及就业/家务等领域。
每个部分的评分从0到5，分数越高表示残疾程度越严重。
总分以百分比表示，0%表示无残疾，100%表示最大程度的残疾。
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治疗前、基线、治疗后第1个月
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医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间：治疗前，基线，治疗后第1个月
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HADS是一种自评问卷，用于检测身体疾病患者的焦虑和抑郁状态。
该问卷包含14个项目，分为两个分量表：焦虑（HADS-A，7个项目）和抑郁（HADS-D，7个项目）。
每个项目按4分制（0-3分）计分，每个分量表最高得分为21分。
得分越高表示焦虑或抑郁程度越严重，已建立的截断值用于分类症状严重程度。
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治疗前，基线，治疗后第1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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