ESWT pour la lombalgie
17 novembre 2025 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans la lombalgie chronique non radiculaire
Le but de cette étude interventionnelle est de comparer les effets de l'ESWT chez les femmes et les hommes âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie non spécifique non radiculaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
L'intervention ESWT est-elle plus efficace que les agents de physiothérapie conventionnels. Les patients ont été divisés en 2 groupes ; Groupe 1 ESWT+physiothérapie conventionnelle et groupe 2 : ESWT fictif+physiothérapie conventionnelle. Suivi de l'étude avant le traitement, 0 semaine après le traitement et 1 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois et ayant reçu un diagnostic de lombalgie chronique.
- Les patients qui consentent à participer à l'étude conformément au formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de spondylolisthésis, spondylolyse, tumeurs rachidiennes, infections discales intervertébrales, ostéoporose sévère ou fractures vertébrales lombaires et patients ayant des antécédents de chirurgie rachidienne,
- Utilisation actuelle d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques au cours des quatre dernières semaines,
- Infection cutanée locale ou lésion au site de traitement,
- Maladies rhumatismales inflammatoires,
- Grossesse
- Maladies mentales concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extra-corporelles (ESWT)
Thérapie par ondes de choc extracorporelles + physiothérapie conventionnelle + exercice
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Sonde à ondes de choc appliquée perpendiculairement au muscle carré des lombes, à l'articulation sacro-iliaque et aux régions de la zone lombaire du patient où la douleur est localisée, suite à l'application de gel de couplage pour faciliter la transmission des ondes de pression générées par l'appareil à travers la peau via sa tête applicatrice métallique
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Comparateur factice: thérapie par ondes de choc extracorporelles simulée
thérapie par ondes de choc extracorporelles factice + physiothérapie conventionnelle + exercice
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Sonde à ondes de choc appliquée perpendiculairement au muscle carré des lombes, à l'articulation sacro-iliaque et aux régions de la zone lombaire du patient où la douleur est localisée, suite à l'application de gel de couplage pour faciliter la transmission des ondes de pression générées par l'appareil à travers la peau via sa tête applicatrice métallique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant le traitement, au départ et 1 mois après le traitement
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil validé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 cm ancrée par « aucune douleur » (0) à l'extrémité gauche et « pire douleur imaginable » (10) à l'extrémité droite.
Les participants indiquent leur niveau de douleur perçu en marquant un point sur la ligne, qui est ensuite mesuré en centimètres pour fournir un score de douleur continu de 0 à 10.
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Avant le traitement, au départ et 1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'incapacité d'Oswestry (ODI),
Délai: Avant traitement, Valeur de référence, 1er mois après traitement
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L'ODI est un questionnaire validé et largement utilisé conçu pour mesurer l'incapacité liée à la lombalgie.
Il se compose de 10 sections couvrant des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et l'emploi/travaux domestiques.
Chaque section est notée de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une incapacité plus importante.
Le score total est exprimé en pourcentage, 0 % représentant l'absence d'incapacité et 100 % représentant l'incapacité maximale.
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Avant traitement, Valeur de référence, 1er mois après traitement
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échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Avant traitement, Valeur de base, 1er mois après traitement
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Le HADS est un questionnaire auto-administré développé pour détecter les états d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de problèmes de santé physique.
Il se compose de 14 items, divisés en deux sous-échelles : anxiété (HADS-A, 7 items) et dépression (HADS-D, 7 items).
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0-3), donnant un score maximum de 21 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression, avec des seuils établis utilisés pour classifier la sévérité des symptômes.
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Avant traitement, Valeur de base, 1er mois après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-24-246
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .