ESWT voor Lage Rugpijn
17 november 2025 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
Effectiviteit van Extracorporele Shockwave Therapie bij Chronische Niet-radiculaire Lage Rugpijn
Het doel van deze interventionele studie is om de effecten van ESWT te vergelijken bij vrouwen en mannen tussen de 18 en 65 jaar met niet-radiculaire niet-specifieke lage rugpijn. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Is interventie ESWT effectiever dan conventionele fysiotherapie middelen. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen; Groep 1 ESWT+conventionele fysiotherapie en groep 2: sham ESWT+conventionele fysiotherapie. Studie follow-up tijd vóór behandeling, 0 weken na behandeling en 1 maand na behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar die minstens drie maanden lage rugpijn hebben gehad en bij wie chronische lage rugpijn is vastgesteld.
- Patiënten die volgens het geïnformeerde toestemmingsformulier instemmen met deelname aan de studie, zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van spondylolisthesis, spondylolyse, wervelkolomtumoren, tussenwervelschijfinfecties, ernstige osteoporose of lumbale wervelfracturen en patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere rugoperaties,
- Momenteel gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of pijnstillers in de afgelopen vier weken,
- Lokale huidinfectie of beschadiging op de behandelplaats,
- Ontstekingsreumatische aandoeningen,
- Zwangerschap
- Gelijktijdige psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Extracorporele schokgolftherapie (ESWT)
Extracorporele schokgolftherapie + conventionele fysiotherapie + oefeningen
|
Schokgolfsonde loodrecht toegepast op de musculus quadratus lumborum, het sacro-iliacale gewricht en de regio's van het lumbale gebied van de patiënt waar pijn gelokaliseerd is, na toepassing van koppelgel om de overdracht van drukgolven die door het apparaat worden gegenereerd door de huid via de metalen applicatorkop te vergemakkelijken
|
|
Sham-vergelijker: sham extracorporele schokgolftherapie
sham Extracorporele shockwave therapie + conventionele fysiotherapie + oefeningen
|
Schokgolfsonde loodrecht toegepast op de musculus quadratus lumborum, het sacro-iliacale gewricht en de regio's van het lumbale gebied van de patiënt waar pijn gelokaliseerd is, na toepassing van koppelgel om de overdracht van drukgolven die door het apparaat worden gegenereerd door de huid via de metalen applicatorkop te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, uitgangswaarde en 1 maand na behandeling
|
De VAS is een gevalideerd instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm die aan de linkerkant is verankerd met "geen pijn" (0) en aan de rechterkant met "de ergst denkbare pijn" (10).
Deelnemers geven hun waargenomen pijnniveau aan door een punt op de lijn te markeren, dat vervolgens in centimeters wordt gemeten om een continue pijnscore van 0 tot 10 te geven.
|
Voor de behandeling, uitgangswaarde en 1 maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-disability-index(ODI),
Tijdsspanne: Voor behandeling, Uitgangswaarde, 1e maand na behandeling
|
De ODI is een veelgebruikte, gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit gerelateerd aan lage rugpijn te meten.
Het bestaat uit 10 secties die domeinen dekken zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en werk/huishouden.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere invaliditeit aangeven.
De totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij 0% geen invaliditeit vertegenwoordigt en 100% maximale invaliditeit vertegenwoordigt.
|
Voor behandeling, Uitgangswaarde, 1e maand na behandeling
|
|
hospital anxiety and depression scale (HADS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, Uitgangswaarde, 1e maand na behandeling
|
De HADS is een zelfinvulvragenlijst die is ontwikkeld om angst- en depressietoestanden op te sporen bij patiënten met lichamelijke gezondheidsproblemen.
De vragenlijst bestaat uit 14 items, verdeeld over twee subschalen: angst (HADS-A, 7 items) en depressie (HADS-D, 7 items).
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3), wat een maximumscore van 21 voor elke subschaal oplevert.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst of depressie, waarbij vastgestelde afkapwaarden worden gebruikt om de ernst van de symptomen te classificeren.
|
Voor de behandeling, Uitgangswaarde, 1e maand na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED 2-24-246
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .