Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESWT for Lændesmerter

17. november 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi ved kronisk ikke-radikulær lændesmerte

Formålet med denne interventionsstudie er at sammenligne effekten af ESWT hos kvinder og mænd i alderen 18-65 år med ikke-radikulær, ikke-specifik lændesmerter. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er interventionen ESWT mere effektiv end konventionel fysioterapi? Patienterne blev opdelt i 2 grupper; Gruppe 1: ESWT+konventionel fysioterapi og gruppe 2: sham ESWT+konventionel fysioterapi. Studiets opfølgningsperiode: før behandling, 0 uger efter behandling og 1 måned efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 65 år, som har haft lændesmerter i mindst tre måneder og er diagnosticeret med kroniske lændesmerter.
  • Patienter, der samtykker til at deltage i undersøgelsen i henhold til informeret samtykkeerklæringen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med spondylolistese, spondylolyse, rygsøjletumorer, infektioner i mellemrygskiver, svær osteoporose eller lumbale brud i ryghvirvlerne og patienter med tidligere rygsøjleoperation,
  • Nuværende brug af antiinflammatoriske lægemidler eller smertestillende midler i de sidste fire uger,
  • Lokal hudinfektion eller skade på behandlingsstedet,
  • Inflammatoriske reumatiske sygdomme,
  • Graviditet
  • Samtidige psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstrakorporal shock wave-terapi (ESWT)
Ekstrakorporal shockwave terapi + konventionel fysioterapi + øvelser
Andet: ekstrakorporal chokbolgeterapi
Stødbolgesonde anvendt vinkelret på quadratus lumborum, sacroiliac-leddet og patientens lumbale områder, hvor smerter er lokaliseret, efter påføring af koblingsgel for at lette transmissionen af trykbølger genereret af enheden gennem huden via dens metalapplikatorhoved
Sham-komparator: sham ekstrakorporal shockwave-terapi
sham ekstrakorporal shockwave-terapi + konventionel fysioterapi + motion
Andet: ekstrakorporal chokbolgeterapi
Stødbolgesonde anvendt vinkelret på quadratus lumborum, sacroiliac-leddet og patientens lumbale områder, hvor smerter er lokaliseret, efter påføring af koblingsgel for at lette transmissionen af trykbølger genereret af enheden gennem huden via dens metalapplikatorhoved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før behandling, basislinje og 1 måned efter behandling
VAS er et valideret værktøj til vurdering af smerteintensitet. Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med "ingen smerter" (0) i venstre ende og "værste tænkelige smerter" (10) i højre ende. Deltagerne angiver deres opfattede smerteniveau ved at markere et punkt på linjen, som derefter måles i centimeter for at give en kontinuerlig smerte-score fra 0 til 10.
Før behandling, basislinje og 1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oswestry funktionsskår (ODI),
Tidsramme: Før behandling, Baseline, 1. måned efter behandling
ODI er et bredt anvendt, valideret spørgeskema designet til at måle handicap relateret til lændesmerter. Det består af 10 sektioner, der dækker områder som smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidde, stå, sove, socialt liv, rejser og beskæftigelse/husarbejde. Hver sektion scores fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap. Den samlede score udtrykkes i procent, hvor 0% repræsenterer intet handicap og 100% repræsenterer maksimalt handicap.
Før behandling, Baseline, 1. måned efter behandling
hospital angst og depressions skala (HADS)
Tidsramme: Før behandling, Baseline, 1. måned efter behandling
HADS er et selvadministreret spørgeskema udviklet til at påvise tilstande af angst og depression hos patienter med fysiske helbredsproblemer. Det består af 14 spørgsmål, opdelt i to subskalaer: angst (HADS-A, 7 spørgsmål) og depression (HADS-D, 7 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores på en 4-punkts skala (0-3), hvilket giver en maksimal score på 21 for hver subskala. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression, med etablerede cutoff-værdier, der bruges til at klassificere symptomernes sværhedsgrad.
Før behandling, Baseline, 1. måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 2-24-246

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbolgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner