ESWT para Dor Lombar
17 de novembro de 2025 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas na Dor Lombar Crónica Não Radicular
O objetivo deste estudo de intervenção é comparar os efeitos da ESWT em mulheres e homens entre os 18 e os 65 anos com dor lombar não radicular não específica. A principal questão que pretende responder é:
Será a intervenção ESWT mais eficaz do que os agentes de fisioterapia convencionais. Os doentes foram divididos em 2 grupos; Grupo 1: ESWT+fisioterapia convencional e grupo 2: ESWT simulada+fisioterapia convencional. O acompanhamento do estudo ocorreu antes do tratamento, 0 semanas após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre os 18 e os 65 anos que tenham tido dor lombar durante pelo menos três meses e tenham sido diagnosticados com dor lombar crónica.
- Pacientes que consentam em participar no estudo de acordo com o formulário de consentimento informado serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de espondilolistese, espondilólise, tumores espinhais, infeções do disco intervertebral, osteoporose grave ou fraturas vertebrais lombares e pacientes com historial de cirurgia prévia à coluna vertebral,
- Utilização atual de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos nas últimas quatro semanas,
- Infeção ou dano cutâneo local no local do tratamento,
- Doenças reumáticas inflamatórias,
- Gravidez
- Doenças mentais concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de ondas de choque extracorpórea (ESWT)
Terapia de ondas de choque extracorpóreas + fisioterapia convencional + exercício
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Sonda de ondas de choque aplicada perpendicularmente ao quadrado lombar, à articulação sacroilíaca e às regiões da área lombar do doente onde a dor está localizada, após a aplicação de gel de acoplamento para facilitar a transmissão das ondas de pressão geradas pelo dispositivo através da pele através da sua cabeça aplicadora metálica
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Comparador Falso: terapia de ondas de choque extracorpóreas simulada
terapia de ondas de choque extracorpóreas simulada + fisioterapia convencional + exercício
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Sonda de ondas de choque aplicada perpendicularmente ao quadrado lombar, à articulação sacroilíaca e às regiões da área lombar do doente onde a dor está localizada, após a aplicação de gel de acoplamento para facilitar a transmissão das ondas de pressão geradas pelo dispositivo através da pele através da sua cabeça aplicadora metálica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (EVA)
Prazo: Antes do tratamento, Linha de base e 1 mês após o tratamento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta validada para avaliar a intensidade da dor.
Consiste numa linha horizontal de 10 cm ancorada por "sem dor" (0) na extremidade esquerda e "pior dor imaginável" (10) na extremidade direita.
Os participantes indicam o seu nível de dor percebido marcando um ponto na linha, que é depois medido em centímetros para fornecer uma pontuação contínua da dor de 0 a 10.
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Antes do tratamento, Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de incapacidade de oswestry (ODI)
Prazo: Antes do tratamento, Linha de base, 1º mês após o tratamento
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O ODI é um questionário validado e amplamente utilizado, concebido para medir a incapacidade relacionada com dor lombar.
Consiste em 10 secções que abrangem domínios como a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de pesos, caminhada, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viagens e emprego/afazeres domésticos.
Cada secção é pontuada de 0 a 5, com pontuações mais elevadas a indicarem maior incapacidade.
A pontuação total é expressa em percentagem, com 0% a representar nenhuma incapacidade e 100% a representar incapacidade máxima.
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Antes do tratamento, Linha de base, 1º mês após o tratamento
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escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS)
Prazo: Antes do tratamento, Linha de base, 1º mês após o tratamento
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O HADS é um questionário auto-administrado desenvolvido para detetar estados de ansiedade e depressão em doentes com problemas de saúde física.
Consiste em 14 itens, divididos em duas subescalas: ansiedade (HADS-A, 7 itens) e depressão (HADS-D, 7 itens).
Cada item é pontuado numa escala de 4 pontos (0-3), dando uma pontuação máxima de 21 para cada subescala.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão, com pontos de corte estabelecidos usados para classificar a gravidade dos sintomas.
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Antes do tratamento, Linha de base, 1º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 2-24-246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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