ESWT för lågryggssmärta
17 november 2025 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Effektiviteten av extrakorporal stötvågsbehandling vid kronisk icke-radikulär ländryggssmärta
Syftet med denna interventionsstudie är att jämföra effekterna av ESWT hos kvinnor och män i åldern 18-65 år med icke-radikulär icke-specifik ländryggssmärta. Huvudfrågan som studien avser att besvara är:
Är interventionen ESWT mer effektiv än konventionell fysioterapi? Patienterna delades in i två grupper: Grupp 1 ESWT+konventionell fysioterapi och grupp 2: placebo-ESWT+konventionell fysioterapi. Studien följdes upp före behandling, 0 veckor efter behandling och 1 månad efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år som haft lågryggssmärta i minst tre månader och har diagnostiserats med kronisk lågryggssmärta.
- Patienter som samtycker till att delta i studien enligt informerat samtyckesformulär kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av spondylolistesis, spondylolys, ryggmärgstumörer, infektioner i mellankotskivor, svår osteoporos eller ländryggsfrakturer och patienter med tidigare ryggkirurgi i anamnesen,
- Aktuell användning av antiinflammatoriska läkemedel eller analgetika under de senaste fyra veckorna,
- Lokal hudinflammation eller skada på behandlingsstället,
- Inflammatoriska reumatiska sjukdomar,
- Graviditet
- Samtidiga psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT)
Extrakorporal stötvågsbehandling + konventionell fysioterapi + träning
|
Chockvågssonden appliceras vinkelrätt mot musculus quadratus lumborum, sacroiliakaleden och de regioner i patientens ländrygg där smärta är lokaliserad, efter applicering av kopplingsgel för att underlätta transmissionen av tryckvågor som genereras av enheten genom huden via dess metalliska applikatorhuvud
|
|
Sham Comparator: sham Ekstrakorporal stötvågsbehandling
sham extrakorporal stötvågsbehandling + konventionell fysioterapi + träning
|
Chockvågssonden appliceras vinkelrätt mot musculus quadratus lumborum, sacroiliakaleden och de regioner i patientens ländrygg där smärta är lokaliserad, efter applicering av kopplingsgel för att underlätta transmissionen av tryckvågor som genereras av enheten genom huden via dess metalliska applikatorhuvud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Före behandling, baslinje och 1 månad efter behandling
|
VAS är ett validerat verktyg för att bedöma smärtintensitet.
Det består av en 10 cm lång horisontell linje som är förankrad med "ingen smärta" (0) i vänstra änden och "värsta tänkbara smärta" (10) i högra änden.
Deltagarna anger sin upplevda smärta genom att markera en punkt på linjen, som sedan mäts i centimeter för att ge ett kontinuerligt smärtvärde från 0 till 10.
|
Före behandling, baslinje och 1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oswestry funktionsnedsättningspoäng (ODI)
Tidsram: Före behandling, Baslinje, 1:a månaden efter behandling
|
ODI är ett allmänt använt, validerat frågeformulär utformat för att mäta funktionshinder relaterat till ländryggssmärta.
Det består av 10 avsnitt som täcker områden som smärtintensitet, personlig vård, lyftande, gående, sittande, stående, sömn, socialt liv, resande och arbete/hushållsarbete.
Varje avsnitt poängsätts från 0 till 5, där högre poäng indikerar större funktionshinder.
Den totala poängen uttrycks i procent, där 0% representerar inget funktionshinder och 100% representerar maximalt funktionshinder.
|
Före behandling, Baslinje, 1:a månaden efter behandling
|
|
sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
Tidsram: Före behandling, Baslinje, 1:a månaden efter behandling
|
HADS är ett självadministrerat formulär som utvecklats för att upptäcka tillstånd av ångest och depression hos patienter med fysiska hälsoproblem.
Det består av 14 punkter, uppdelade i två delskalor: ångest (HADS-A, 7 punkter) och depression (HADS-D, 7 punkter).
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala (0-3), vilket ger ett maximalt poäng på 21 för varje delskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression, med etablerade gränsvärden som används för att klassificera symtomens svårighetsgrad.
|
Före behandling, Baslinje, 1:a månaden efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED 2-24-246
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .