ESWT selkäkipuun
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian teho kroonisessa ei-radikulaarisessa alaselkäkivussa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata ESWT:n vaikutuksia 18–65-vuotiailla naisilla ja miehillä, joilla on ei-radikulaarista epäspesifiä alaselkäkipua. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko ESWT-interventio tehokkaampi kuin perinteiset fysioterapiamenetelmät. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmä 1: ESWT+perinteinen fysioterapia ja ryhmä 2: valemuoto ESWT+perinteinen fysioterapia. Tutkimuksen seuranta-aika ennen hoitoa, 0 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–65-vuotiaina, joilla on ollut alaselkäkipu vähintään kolme kuukautta ja joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu.
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Spondylolisteesin, spondylolyysin, selkäydinkasvainten, nikamavälilevyinfektioiden, vaikean osteoporoosin tai lannenikamamurtuman diagnoosi sekä potilaat, joilla on aiempaa selkäleikkausta,
- Tällä hetkellä käytetään tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä viimeisen neljän viikon aikana,
- Paikallinen ihotulehdus tai vaurio hoitopaikassa,
- Tulehdukselliset reumasairaudet,
- Raskaus
- Samanaikaiset mielenterveysongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT)
Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia + perinteinen fysioterapia + harjoittelu
|
Iskuaaltoanturia sovelletaan kohtisuoraan neliömäiseen lantionnostajalihakseen (quadratus lumborum), ristiluun-niveleseen (sacroiliac joint) ja potilaan lannen alueen alueisiin, joissa kipu on paikallistunut, kytkentägeelin levittämisen jälkeen helpottamaan laitteen tuottamien paineaaltojen siirtymistä ihon läpi sen metallisen sovituspään kautta
|
|
Huijausvertailija: sham Ekstra korporeaali iskuaaltoterapia
sham Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia + tavanomainen fysioterapia + harjoittelu
|
Iskuaaltoanturia sovelletaan kohtisuoraan neliömäiseen lantionnostajalihakseen (quadratus lumborum), ristiluun-niveleseen (sacroiliac joint) ja potilaan lannen alueen alueisiin, joissa kipu on paikallistunut, kytkentägeelin levittämisen jälkeen helpottamaan laitteen tuottamien paineaaltojen siirtymistä ihon läpi sen metallisen sovituspään kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, perustaso ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
VAS on validoitu työkalu kivun voimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka vasemmassa päässä on "ei kipua" (0) ja oikeassa päässä "pahin mahdollinen kipu" (10).
Osallistujat osoittavat koetun kiputasonsa merkitsemällä pisteen viivalle, joka sitten mitataan senttimetreinä saadakseen jatkuvan kipupisteytyksen asteikolla 0-10.
|
Ennen hoitoa, perustaso ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oswestry vammaisuuspistemäärä (ODI)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Alkutilanne, 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
ODI on laajalti käytetty, validoitu kysely, joka on suunniteltu mittaamaan alaselkäkipuun liittyvää vammautumista.
Se koostuu 10 osiosta, jotka kattavat alueita kuten kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, käveleminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen sekä työskentely/kotityöt.
Jokainen osio pisteytetään 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, jossa 0% edustaa ei vammautumista ja 100% edustaa suurinta mahdollista vammautumista.
|
Ennen hoitoa, Alkutilanne, 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
|
sairaalahuolto- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Perustaso, 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
HADS on itsehallinnollinen kysely, joka on kehitetty tunnistamaan ahdistuksen ja masennuksen tiloja potilailla, joilla on fyysisiä terveysongelmia.
Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alatestiin: ahdistuneisuus (HADS-A, 7 kysymystä) ja masennus (HADS-D, 7 kysymystä).
Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteen asteikolla (0-3), mikä antaa maksimipistemäärän 21 kullekin alatestille.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen tai masennuksen tasoa, ja vakiintuneita raja-arvoja käytetään oireiden vakavuuden luokittelemiseen.
|
Ennen hoitoa, Perustaso, 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 2-24-246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .