ESWT for nakkesmerter
17. november 2025 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Effekt av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved kronisk ikke-radikulær ryggsmerte
Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av ESWT hos kvinner og menn i alderen 18-65 år med ikke-radikulær, ikke-spesifikk lavryggsmerter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er intervensjon ESWT mer effektiv enn konvensjonelle fysikalske terapiagenter. Pasientene ble delt inn i 2 grupper; Gruppe 1 ESWT+konvensjonell fysikalsk terapi og gruppe 2: sham ESWT+konvensjonell fysikalsk terapi. Studiens oppfølgingstid før behandling, 0 uker etter behandling og 1 måned etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år som har hatt ryggsmerter i minst tre måneder og har fått diagnosen kroniske ryggsmerter.
- Pasienter som samtykker til å delta i studien i henhold til samtykkeerklæringen vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med spondylolistese, spondylolyse, ryggmargstumorer, infeksjoner i mellomvirvelskiven, alvorlig osteoporose eller lumbale virvelbrudd og pasienter med tidligere ryggkirurgi,
- Bruker antiinflammatoriske legemidler eller smertestillende midler siste fire uker,
- Lokal hudinfeksjon eller skade på behandlingsstedet,
- Inflammatoriske revmatiske sykdommer,
- Graviditet
- Samtidige psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi + konvensjonell fysioterapi + trening
|
Sjokkbølgesonde påført vinkelrett på musculus quadratus lumborum, sakroiliakalleddet og områdene i pasientens lumbalregion hvor smerte er lokalisert, etter påføring av koplegel for å lette overføringen av trykkbølger generert av enheten gjennom huden via dens metalliske applikatorhode
|
|
Sham-komparator: sham Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
sham ekstrakorporal sjokkbølgeterapi + konvensjonell fysioterapi + trening
|
Sjokkbølgesonde påført vinkelrett på musculus quadratus lumborum, sakroiliakalleddet og områdene i pasientens lumbalregion hvor smerte er lokalisert, etter påføring av koplegel for å lette overføringen av trykkbølger generert av enheten gjennom huden via dens metalliske applikatorhode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Før behandling, utgangspunkt og 1 måned etter behandling
|
VAS er et validert verktøy for å vurdere smerteintensitet.
Det består av en 10 cm horisontal linje forankret med "ingen smerter" (0) i venstre ende og "verste tenkelige smerter" (10) i høyre ende.
Deltakerne angir sin opplevde smertegrad ved å markere et punkt på linjen, som deretter måles i centimeter for å gi en kontinuerlig smertepoengsum fra 0 til 10.
|
Før behandling, utgangspunkt og 1 måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oswestry funksjonsvurderingsskår (ODI)
Tidsramme: Før behandling, Utgangspunkt, 1. måned etter behandling
|
ODI er et mye brukt, validert spørreskjema designet for å måle funksjonshemning relatert til ryggsmerter.
Det består av 10 seksjoner som dekker områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå, sove, sosialt liv, reising og arbeid/hjemmeværende arbeid.
Hver seksjon poengsummes fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemning.
Den totale poengsummen uttrykkes som en prosentandel, hvor 0% representerer ingen funksjonshemning og 100% representerer maksimal funksjonshemning.
|
Før behandling, Utgangspunkt, 1. måned etter behandling
|
|
hospital angst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Før behandling, Utgangspunkt, 1. måned etter behandling
|
HADS er et selvadministrert spørreskjema utviklet for å oppdage tilstander av angst og depresjon hos pasienter med fysiske helseproblemer.
Det består av 14 elementer, delt inn i to subskalaer: angst (HADS-A, 7 elementer) og depresjon (HADS-D, 7 elementer).
Hvert element poengsettes på en 4-punkts skala (0-3), noe som gir en maksimal poengsum på 21 for hver subskala.
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av angst eller depresjon, med etablerte grenseverdier brukt for å klassifisere symptomalvorlighet.
|
Før behandling, Utgangspunkt, 1. måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED 2-24-246
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .