ЭУВТ для боли в пояснице
17 ноября 2025 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии при хронической некорешковой боли в пояснице
Цель данного интервенционного исследования — сравнить эффекты ЭУВТ у женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет с неспецифической нерадикулярной болью в пояснице. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Является ли интервенция ЭУВТ более эффективной, чем традиционные методы физиотерапии. Пациенты были разделены на 2 группы: Группа 1 — ЭУВТ + традиционная физиотерапия и группа 2: плацебо ЭУВТ + традиционная физиотерапия. Время наблюдения в исследовании: до лечения, через 0 недель после лечения и через 1 месяц после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие болью в пояснице не менее трех месяцев и имеющие диагноз хронической боли в пояснице.
- В исследование будут включены пациенты, давшие согласие на участие в исследовании в соответствии с формой информированного согласия.
Критерии исключения:
- Диагноз спондилолистеза, спондилолиза, спинальных опухолей, инфекций межпозвонковых дисков, тяжелого остеопороза или переломов поясничных позвонков, а также пациенты с историей предшествующих операций на позвоночнике,
- Прием противовоспалительных препаратов или анальгетиков в течение последних четырех недель,
- Локальная кожная инфекция или повреждение в области лечения,
- Воспалительные ревматические заболевания,
- Беременность
- Сопутствующие психические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + традиционная физиотерапия + упражнения
|
Зонд ударной волны применяется перпендикулярно к квадратной мышце поясницы, крестцово-подвздошному суставу и областям поясничной зоны пациента, где локализована боль, после нанесения контактного геля для облегчения передачи генерируемых устройством волн давления через кожу с помощью его металлической аппликаторной головки
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия
фиктивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия + традиционная физиотерапия + упражнения
|
Зонд ударной волны применяется перпендикулярно к квадратной мышце поясницы, крестцово-подвздошному суставу и областям поясничной зоны пациента, где локализована боль, после нанесения контактного геля для облегчения передачи генерируемых устройством волн давления через кожу с помощью его металлической аппликаторной головки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Перед лечением, исходный уровень и через 1 месяц после лечения
|
ВАШ — это валидированный инструмент для оценки интенсивности боли.
Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на левом конце которой указано «нет боли» (0), а на правом — «самая сильная боль, которую можно представить» (10).
Участники указывают свой уровень воспринимаемой боли, отмечая точку на линии, которая затем измеряется в сантиметрах для получения непрерывной оценки боли от 0 до 10.
|
Перед лечением, исходный уровень и через 1 месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс инвалидности Освестри (ODI),
Временное ограничение: До лечения, Исходный уровень, 1-й месяц после лечения
|
ODI — это широко используемый, валидированный опросник, предназначенный для измерения инвалидности, связанной с болью в пояснице.
Он состоит из 10 разделов, охватывающих такие области, как интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и трудоустройство/ведение домашнего хозяйства.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Общий балл выражается в процентах, где 0% означает отсутствие инвалидности, а 100% — максимальную инвалидность.
|
До лечения, Исходный уровень, 1-й месяц после лечения
|
|
шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До лечения, Исходный уровень, 1-й месяц после лечения
|
HADS - это самостоятельно заполняемый опросник, разработанный для выявления состояний тревоги и депрессии у пациентов с физическими проблемами здоровья.
Он состоит из 14 пунктов, разделенных на две субшкалы: тревога (HADS-A, 7 пунктов) и депрессия (HADS-D, 7 пунктов).
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0-3), что дает максимальный балл 21 для каждой субшкалы.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни тревоги или депрессии, с установленными пороговыми значениями, используемыми для классификации тяжести симптомов.
|
До лечения, Исходный уровень, 1-й месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 2-24-246
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .