高齢者における協調的FESが下肢運動機能に与える影響に関する生体力学的研究
2025年11月17日 更新者：Chen Xuan
協調的機能的電気刺激による高齢者の下肢運動機能改善に関する生体力学的研究
本研究はまず、筋シナジー解析を通じて高齢者の筋協調性の差異を精密に評価し、次にこれに基づいて異常なシナジーパターンと筋活動パターンを抽出し、介入のシナジーモジュールを再構築して介入用電気刺激曲線に適合させます。最後に、座位と歩行の2つの条件下で異なる高齢者に対して電気刺激介入を実施し、介入効果を評価するとともに、その有効性の生体力学メカニズムを分析します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの研究対象は、主に自立移動が可能な若年者、中年者、高齢者に焦点を当てています。
研究者の目標は、異なる集団の運動学的および力学的特性を探求することです。
主な研究活動には、自立移動が可能な若年ボランティア、中年ボランティア、高齢ボランティアの募集が含まれます。
モーションキャプチャを通じて、若年および中年被験者の運動学データと表面筋電図（sEMG）信号の信頼区間を分析し、その後、自立移動可能な高齢者の運動学データとsEMGデータを検討します。
研究者は、健常者と比較して有意な差を示す複数の筋肉を特定し、その後、協調運動に基づく機能的電気刺激の有効性を評価することを目指しています。
さらに、生体運動技術を用いて、研究者はヒト生体力学データベースを構築し、さまざまな運動条件下での異なる集団の生体力学的特性を分析します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- 電話番号：+8619731548492
- メール：2415919580@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が65歳から75歳まで（両端を含む）であること。
- 在宅で生活していること。
- 歩行補助具（例：杖や歩行器）の有無にかかわらず、自立して歩行できること。
- 研究関連の指示や手順を理解し、従うことができること。
- 研究への参加について自発的な文面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症を含むがこれらに限定されない、重要な神経疾患の診断があること。
- 重度の変形性関節症や骨粗鬆症など、運動課題に支障をきたす重度の筋骨格系疾患があること。
- 過去6か月以内に下肢関節置換術の既往があること。
- Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが24未満で示される認知障害があること。
- 心臓ペースメーカーや除細動器など、埋め込み型電子医療機器が存在すること。
- 電気刺激の予定部位に皮膚疾患、開放創、感染症、または悪性腫瘍があること。
- 重度および／または制御不良の心血管疾患（例：不安定狭心症、最近の心筋梗塞）の診断があること。
- 支持なしで少なくとも3分間自立して立つことができないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群：従来の機能的電気刺激
参加者は従来の非シナジーベースモードで実施される機能的電気刺激（FES）を受けます。
このアームは能動的比較対照として機能します。
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伝統的な機能的電気刺激
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実験的：実験群：筋シナジーベースの機能的電気刺激
参加者は、リアルタイムの筋シナジーベースのアルゴリズムによって導かれる、新しい機能的電気刺激（FES）介入を受けることになります。
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筋シナジーに基づく機能的電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電信号
時間枠：研究の初日には、筋電図装置を用いて筋肉の電気信号をテストしました。介入1か月後にこれらの指標を再度測定し、その後、研究が終了するまで参加者を1年間追跡調査しました。
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無線EMGシステム（Cometa社製Mini Wave Infinity、イタリア）を用いて、体幹と同側脚の16の筋肉から筋電図信号を収集しました。収集周波数は2000 Hz、電極間距離は20 mmでした。
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研究の初日には、筋電図装置を用いて筋肉の電気信号をテストしました。介入1か月後にこれらの指標を再度測定し、その後、研究が終了するまで参加者を1年間追跡調査しました。
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重要な指標 運動学的データ
時間枠：研究の初日に、キネマティックデータ（関節角度と歩幅を含む）はQualisys歩行解析システムを使用して収集されました。介入開始から1ヶ月後、これらの測定値が再度採取されました
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被験者にマークポイントを貼り付け、赤外線カメラで運動学的データを取得します。足部および下肢関節の動きは、8台の光学式赤外線カメラ（同様に100 Hzでサンプリング；Miqus M1、Qualisys、スウェーデン）と1台のカメラレンズ（Miqus Video、Qualisys、スウェーデン）を使用して捕捉され、56個の光学マーカーの位置を計算しました。
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研究の初日に、キネマティックデータ（関節角度と歩幅を含む）はQualisys歩行解析システムを使用して収集されました。介入開始から1ヶ月後、これらの測定値が再度採取されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次指標
時間枠：研究初日、足底圧測定マットを用いて足圧を測定し、その後1か月間の介入を行い、その後同じ指標を再度測定しました。その後、被験者を1年間追跡調査しました
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足底圧、安静時の左右の足の足底圧分布、および歩行時の左右の足の圧力強度の分布
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研究初日、足底圧測定マットを用いて足圧を測定し、その後1か月間の介入を行い、その後同じ指標を再度測定しました。その後、被験者を1年間追跡調査しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xuan Chen、Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月30日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。