老年人下肢运动功能协作功能性电刺激的生物力学研究
2025年11月17日 更新者：Chen Xuan
通过协同功能性电刺激改善老年人下肢运动功能的生物力学研究
本研究将首先通过肌肉协同分析，对老年人肌肉协调性的差异进行精确评估；然后，基于此提取异常协同模式和肌肉激活模式，并重构干预的协同模块以拟合干预电刺激曲线；最后，在坐姿和行走两种条件下，对不同老年人进行电刺激干预，以评估干预效果并分析其有效性的生物力学机制。
研究概览
详细说明
本项目的研究对象主要聚焦于能够自主活动的年轻人、中年人和老年人。
研究者的目标是探索不同人群的运动学和动力学特征。
主要研究活动包括招募能够自主活动的年轻志愿者、中年志愿者和老年志愿者。
通过运动捕捉，分析年轻和中年受试者的运动学数据及表面肌电信号置信区间，随后考察能够自主活动老年人的运动学数据和表面肌电数据。
研究者旨在识别出与正常人相比存在显著差异的多个肌肉群，进而评估基于协调运动的功能性电刺激疗效。
此外，研究者将运用活体运动技术建立人体生物力学数据库，以分析不同人群在各种运动状态下的生物力学特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- 电话号码：+8619731548492
- 邮箱：2415919580@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在65至75岁之间（含65岁和75岁）。
- 必须居住于社区。
- 必须能够独立行走，可使用或不使用辅助设备（如手杖或助行器）。
- 必须能够理解并遵循与研究相关的指示和程序。
- 必须自愿提供书面知情同意书参与本研究。
排除标准：
- 诊断为重大神经系统疾病，包括但不限于中风、帕金森病或多发性硬化症。
- 存在严重肌肉骨骼疾病，会干扰运动任务，如严重骨关节炎或骨质疏松症。
- 过去6个月内曾接受下肢关节置换手术。
- 存在认知障碍，通过简易精神状态检查（MMSE）评分低于24分表示。
- 存在任何植入式电子医疗设备，如心脏起搏器或除颤器。
- 在电刺激预定部位存在任何皮肤病、开放性伤口、感染或恶性肿瘤。
- 诊断为严重和/或未受控制的心血管疾病（例如，不稳定型心绞痛、近期心肌梗死）。
- 无法独立无支撑站立至少3分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组：传统功能性电刺激
参与者将接受以传统、非协同模式进行的功能性电刺激（FES）治疗。
该组作为阳性对照组。
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传统功能性电刺激
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实验性的：实验组：基于肌肉协同的功能性电刺激
参与者将接受一种由实时、基于肌肉协同作用的算法引导的新型功能性电刺激（FES）干预。
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基于肌肉协同的功能性电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉电信号
大体时间：在研究的首日，使用肌电图设备测试了肌肉电信号。经过一个月的干预后，再次测量这些指标，随后对参与者进行为期一年的随访，直至研究结束。
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使用无线EMG系统（意大利Cometa公司的Mini Wave Infinity）以2000 Hz的频率采集了躯干和同侧腿部16块肌肉的肌电信号，电极间距为20 mm。
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在研究的首日，使用肌电图设备测试了肌肉电信号。经过一个月的干预后，再次测量这些指标，随后对参与者进行为期一年的随访，直至研究结束。
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重要指标运动学数据
大体时间：在研究的首日，使用Qualisys步态分析系统收集了运动学数据，包括关节角度和步幅长度。经过一个月的干预后，再次进行了这些测量。
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将标记点附着于受试者身上，并通过红外相机捕捉运动学数据。使用八个光学红外相机（同样以100 Hz采样；Miqus M1，Qualisys，瑞典）和一个相机镜头（Miqus Video，Qualisys，瑞典）捕捉足部和下肢关节的运动，计算56个光学标记点的位置。
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在研究的首日，使用Qualisys步态分析系统收集了运动学数据，包括关节角度和步幅长度。经过一个月的干预后，再次进行了这些测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要指标
大体时间：在研究的第一天，使用足底压力测试垫测量足部压力，随后进行为期一个月的干预，之后再次测量相同指标。随后，对受试者进行为期一年的随访。
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足底压力、静息状态下左右脚足底压力分布以及行走时左右脚压力强度分布
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在研究的第一天，使用足底压力测试垫测量足部压力，随后进行为期一个月的干预，之后再次测量相同指标。随后，对受试者进行为期一年的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Xuan Chen、Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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