En biomekanisk studie av kollaborativ FES på nedre extremitetens motorfunktion hos äldre
17 november 2025 uppdaterad av: Chen Xuan
Biomekanisk studie om förbättring av rörelsefunktion i nedre extremitet hos äldre genom kollaborativ funktionell elektrostimulering
Denna studie kommer först att genomföra en precis bedömning av skillnaderna i muskelkoordination bland äldre genom muskel synergianalys; sedan, baserat på detta, kommer den att extrahera onormala synergimönster och muskelaktiveringsmönster, och rekonstruera interventionens synergimoduler för att passa interventions elektrostimuleringskurvan; slutligen kommer elektriska stimuleringsinterventioner att utföras på olika äldre individer under två förhållanden: sittande och gående, för att utvärdera interventions effekter och analysera de biomekaniska mekanismerna för dess effektivitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdeltagarna i detta projekt fokuserar främst på unga, medelålders och äldre personer som kan röra sig självständigt.
Forskarens mål är att utforska de kinematiska och dynamiska egenskaperna hos olika befolkningsgrupper.
Huvudforskningsaktiviteterna inkluderar rekrytering av unga volontärer, medelålders volontärer och äldre volontärer som kan röra sig självständigt.
Genom rörelseinspelning analyseras de kinematiska data och konfidensintervallen för ytelektromyografi (sEMG)-signaler hos unga och medelålders deltagare, och sedan granskas de kinematiska data och sEMG-data hos självständigt rörliga äldre personer.
Forskaren syftar till att identifiera flera muskler som visar signifikanta skillnader jämfört med normala individer, och sedan bedöma effektiviteten av funktionell elektrisk stimulering baserad på samordnad rörelse.
Dessutom kommer forskaren att använda in vivo-rörelseteknik för att etablera en humanbiomekanisk databas för att analysera de biomekaniska egenskaperna hos olika befolkningsgrupper under olika rörelseförhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Telefonnummer: +8619731548492
- E-post: 2415919580@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 65 och 75 år, inklusive.
- Måste bo i eget hem.
- Måste kunna gå självständigt, med eller utan hjälpmedel (t.ex. käpp eller gångstöd).
- Måste kunna förstå och följa studie-relaterade instruktioner och procedurer.
- Måste lämna frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av signifikant neurologisk störning, inklusive men inte begränsat till stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros.
- Närvaro av allvarlig muskuloskeletal åkomma som skulle störa rörelseuppgifter, såsom svart artros eller osteoporos.
- Historik av ledersättningsoperation i nedre extremitet inom de senaste 6 månaderna.
- Kognitiv nedsättning, indikerat av ett Mini-Mental State Examination (MMSE) resultat under 24.
- Närvaro av någon implanterad elektronisk medicinsk anordning, såsom pacemaker eller defibrillator.
- Någon hudsjukdom, öppet sår, infektion eller malignitet på de avsedda platserna för elektrisk stimulering.
- Diagnos av allvarlig och/eller okontrollerad kardiovaskulär åkomma (t.ex. instabil angina, nyligen genomgången hjärtinfarkt).
- Oförmåga att stå självständigt utan stöd i minst 3 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm: Konventionell funktionell elektrisk stimulering
Deltagarna kommer att få funktionell elektrisk stimulering (FES) som administreras i ett konventionellt, icke-synergibaserat läge.
Denna arm fungerar som en aktiv komparator.
|
Traditionell funktionell elektrisk stimulering
|
|
Experimentell: Experimentell arm: Muskelsynergibaserad funktionell elektrisk stimulering
Deltagarna kommer att få en ny funktionell elektrisk stimulering (FES)-intervention som styrs av en realtids, muskel-synergibaserad algoritm.
|
Funktionell elektrisk stimulering baserad på muskelsynergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelns elektriska signaler
Tidsram: På den första dagen av studien testades muskelns elektriska signaler med elektromyografisk utrustning. Efter en månads intervention mättes dessa indikatorer igen, följt av en ettårsuppföljning med deltagarna tills studien avslutades.
|
Elektromyografiska signaler samlades in från 16 muskler i bålen och ipsilaterala benet med ett trådlöst EMG-system (Mini Wave Infinity av Cometa, Italien) med en frekvens på 2000 Hz och ett interelektrodavstånd på 20 mm.
|
På den första dagen av studien testades muskelns elektriska signaler med elektromyografisk utrustning. Efter en månads intervention mättes dessa indikatorer igen, följt av en ettårsuppföljning med deltagarna tills studien avslutades.
|
|
Viktiga indikatorer kinematiska data
Tidsram: På studieins första dag samlades kinematiska data, inklusive ledvinklar och steglängd, in med hjälp av Qualisys gånganalyssystem. Efter en månads intervention togs dessa mätningar igen
|
Fäst markörer på försökspersonerna och fånga kinematiska data genom en infraröd kamera. Rörelsen av foten och nedre extremitetens leder fångades med åtta optiska infraröda kameror (också provtagna vid 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Sverige) och en kamerains (Miqus Video, Qualisys, Sverige), vilket beräknade positionerna för 56 optiska markörer.
|
På studieins första dag samlades kinematiska data, inklusive ledvinklar och steglängd, in med hjälp av Qualisys gånganalyssystem. Efter en månads intervention togs dessa mätningar igen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära indikatorer
Tidsram: Under studiens första dag mättes fotens tryck med hjälp av en plantärtryckstestmatta, följt av en enmånadersintervention, varefter samma indikatorer mättes igen. Därefter följdes försökspersonerna upp under ett år
|
Plantärtryck, fördelning av plantärtryck på vänster och höger fot i vila, och fördelning av tryckintensitet på vänster och höger fot under gång
|
Under studiens första dag mättes fotens tryck med hjälp av en plantärtryckstestmatta, följt av en enmånadersintervention, varefter samma indikatorer mättes igen. Därefter följdes försökspersonerna upp under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xuan Chen, Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .