Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Biomekanisk Undersøgelse af Kollaborativ FES på Nedre Ekstremitets Motorfunktion hos Ældre

17. november 2025 opdateret af: Chen Xuan

Biomekanisk undersøgelse af forbedring af nedre ekstremitets motorfunktion hos ældre gennem kollaborativ funktionel elektrisk stimulation

Denne undersøgelse vil først gennemføre en præcis vurdering af forskellene i muskelkoordinering blandt ældre gennem muskel-synergianalyse; derefter, baseret på dette, vil den ekstrahere unormale synergimønstre og muskelaktiveringsmønstre og rekonstruere interventionens synergimoduler for at passe til interventionens elektrostimulationskurve; endelig vil elektrisk stimuleringsinterventioner blive udført på forskellige ældre individer under to forhold: sidende og gående, for at evaluere interventionseffekterne og analysere de biomekaniske mekanismer for dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets forsøgspersoner fokuserer hovedsageligt på unge mennesker, midaldrende personer og ældre personer, der kan bevæge sig selvstændigt. Undersøgelseslederens mål er at udforske de kinematiske og dynamiske egenskaber hos forskellige befolkningsgrupper. De vigtigste forskningsaktiviteter omfatter rekruttering af unge frivillige, midaldrende frivillige og ældre frivillige, der kan bevæge sig selvstændigt. Gennem bevægelsesopfangelse analyseres de kinematiske data og overfladeelektromyografi (sEMG) signalkonfidensintervaller for unge og midaldrende forsøgspersoner, og derefter undersøges de kinematiske data og sEMG-data for selvstændigt mobile ældre personer. Undersøgelseslederen sigter mod at identificere flere muskler, der viser signifikante forskelle sammenlignet med normale individer, og derefter vurdere effektiviteten af funktionel elektrisk stimulering baseret på koordineret bevægelse. Derudover vil undersøgelseslederen ved hjælp af in vivo bevægelsesteknologi etablere en human biomekanikdatabase for at analysere de biomekaniske egenskaber hos forskellige befolkningsgrupper under forskellige bevægelsesforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • Telefonnummer: +8619731548492
  • E-mail: 2415919580@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 65 og 75 år, inklusive.
  • Skal bo i eget hjem.
  • Skal være i stand til at gå selvstændigt, med eller uden brug af hjælpemidler (f.eks. stok eller gangstativ).
  • Skal være i stand til at forstå og følge studie-relaterede instruktioner og procedurer.
  • Skal give frivillig skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med en signifikant neurologisk lidelse, herunder men ikke begrænset til slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose.
  • Tilstedeværelse af en alvorlig muskel-skeletlidelse, der vil forstyrre bevægelsesopgaver, såsom svær artrose eller osteoporose.
  • Historie med underkropsleds-erstatningskirurgi inden for de sidste 6 måneder.
  • Kognitiv svækkelse, som angivet af en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre end 24.
  • Tilstedeværelse af ethvert implanteret elektronisk medicinsk apparat, såsom en hjertestimulator eller defibrillator.
  • Enhver hudlidelse, åbent sår, infektion eller malignitet på de tiltænkte steder for elektrisk stimulering.
  • Diagnose med en alvorlig og/eller ukontrolleret kardiovaskulær tilstand (f.eks. ustabil angina pectoris, nyligt myokardieinfarkt).
  • Manglende evne til at stå selvstændigt uden støtte i mindst 3 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm: Konventionel Funktionel Elektrisk Stimulering
Deltagerne vil modtage funktionel elektrisk stimulation (FES) administreret i en konventionel, ikke-synergibaseret tilstand.
Denne arm fungerer som en aktiv komparator.
Enhed: Traditionel funktionel elektrisk stimulation
Traditionel funktionel elektrisk stimulation
Eksperimentel: Eksperimentel arm: Funktionel elektrisk stimulering baseret på muskelsynergi
Deltagerne vil modtage en ny funktionel elektrisk stimulering (FES) intervention vejledt af en realtids, muskelsynergibaseret algoritme.
Enhed: Kollaborativ Funktionel Elektrisk Stimulering
Funktionel elektrisk stimulation baseret på muskelsynergi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel elektriske signaler
Tidsramme: På den første dag af studiet blev muskel-elektriske signaler testet ved hjælp af elektromyografiudstyr. Efter en måneds intervention blev disse indikatorer målt igen, efterfulgt af et etårigt opfølgning med deltagerne, indtil studiet sluttede.
Elektromyografiske signaler blev indsamlet fra 16 muskler i ryggen og den ipsilaterale ben ved hjælp af et trådløst EMG-system (Mini Wave Infinity fra Cometa, Italien) med en frekvens på 2000 Hz og en interelektrodeafstand på 20 mm.
På den første dag af studiet blev muskel-elektriske signaler testet ved hjælp af elektromyografiudstyr. Efter en måneds intervention blev disse indikatorer målt igen, efterfulgt af et etårigt opfølgning med deltagerne, indtil studiet sluttede.
Vigtige indikatorer kinematiske data
Tidsramme: På den første dag af studiet blev kinematiske data, herunder ledvinkler og skridtlængde, indsamlet ved hjælp af Qualisys ganganalysesystemet. Efter en måneds intervention blev disse målinger foretaget igen
Fastgør markørmærker på forsøgspersonerne og optag kinematiske data gennem en infrarød kamera. Bevægelsen af foden og de nedre ekstremitetsled blev optaget ved hjælp af otte optiske infrarøde kameraer (også prøvetaget med 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Sverige) og et kameraglins (Miqus Video, Qualisys, Sverige), hvorved positionerne af 56 optiske markører blev beregnet.
På den første dag af studiet blev kinematiske data, herunder ledvinkler og skridtlængde, indsamlet ved hjælp af Qualisys ganganalysesystemet. Efter en måneds intervention blev disse målinger foretaget igen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære indikatorer
Tidsramme: På studiens første dag blev fodtrykket målt ved hjælp af en plantar tryktestemåtte, efterfulgt af en et måneds intervention, hvorefter de samme indikatorer blev målt igen. Derefter blev forsøgspersonerne fulgt op i et år
Plantartryk, fordeling af plantartryk på venstre og højre fod i hvile, og fordeling af trykintensitet på venstre og højre fod under gang
På studiens første dag blev fodtrykket målt ved hjælp af en plantar tryktestemåtte, efterfulgt af en et måneds intervention, hvorefter de samme indikatorer blev målt igen. Derefter blev forsøgspersonerne fulgt op i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Xuan

Efterforskere

  • Studiestol: Xuan Chen, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel funktionel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner