A kolaboratív FES biokémiai vizsgálata az alsó végtagok motoros funkciójára az idősekben
2025. november 17. frissítette: Chen Xuan
Biomechanikai tanulmány az alsó végtagok motoros funkciójának javításáról időseknél együttműködő funkcionális elektromos stimulációval
Ez a tanulmány először egy precíz felmérést fog végezni az idősek közötti izomkoordinációs különbségekről izomszinergia-elemzés segítségével; majd ezen alapulva kinyeri az abnormális szinergiamintákat és izomaktivációs mintákat, és rekonstruálja az intervenció szinergiamoduljait, hogy azok illeszkedjenek az intervenció elektrostimulációs görbéjéhez; végül elektromos stimulációs beavatkozásokat hajtanak végre különböző időseken két körülmény között: ülés és járás, hogy értékeljék a beavatkozás hatásait és elemezzék annak biomechanikai mechanizmusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A projekt kutatási alanyai elsősorban az önállóan mozgásra képes fiatalokra, középkorúakra és idősekre összpontosítanak.
A kutató célja, hogy feltárja a különböző populációk kinematikai és dinamikai jellemzőit.
A fő kutatási tevékenységek magukban foglalják az önállóan mozgásra képes fiatal önkéntesek, középkorú önkéntesek és idősebb önkéntesek toborzását.
Mozgásrögzítés segítségével elemezzük a fiatal és középkorú alanyok kinematikai adatait és felszíni elektromiográfiás (sEMG) jeleinek konfidenciaintervallumait, majd megvizsgáljuk az önállóan mozgásra képes idősebb egyének kinematikai adatait és sEMG adatait.
A kutató célja, hogy számos olyan izmot azonosítson, amelyek szignifikáns különbségeket mutatnak a normál egyénekhez képest, majd értékelje a koordinált mozgáson alapuló funkcionális elektromos stimuláció hatékonyságát.
Ezen felül, in vivo mozgástechnológia felhasználásával a kutató létrehoz egy emberi biomechanikai adatbázist a különböző populációk biomechanikai jellemzőinek elemzéséhez különféle mozgási körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Telefonszám: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 és 75 év között kell lennie, beleértve a határokat is.
- Lakókörnyezetben kell élnie.
- Függetlenül kell tudnia járni, segédeszköz (például bot vagy járókeret) használatával vagy anélkül.
- Képesnek kell lennie a vizsgálattal kapcsolatos utasítások és eljárások megértésére és betartására.
- Önkéntesen kell írásos tájékoztatott beleegyezést adnia a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai betegség diagnózisa, ideértve de nem kizárólagosan az agyvérzést, Parkinson-kórt vagy multiplex sclerosis-t.
- Súlyos mozgásszervi betegség jelenléte, amely zavarná a mozgásfeladatokat, például súlyos artrózis vagy osteoporosis.
- Alsó végtagi ízületi pótló műtét előzménye az elmúlt 6 hónapban.
- Kognitív károsodás, amit a Mini-Mental State Examination (MMSE) 24-nél alacsonyabb pontszáma jelez.
- Bármilyen beültetett elektronikus orvosi eszköz jelenléte, például szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor.
- Bármilyen bőrbetegség, nyílt seb, fertőzés vagy rosszindulatú daganat az elektromos stimuláció tervezett helyein.
- Súlyos és/vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség diagnózisa (például instabil angina pectoris, legutóbbi szívinfarktus).
- Képtelenség legalább 3 percig függetlenül, támaszték nélkül állni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollcsoport: Hagyományos funkcionális elektromos stimuláció
A résztvevők funkcionális elektromos stimulációt (FES) kapnak, amelyet hagyományos, nem szinergia-alapú módon alkalmaznak.
Ez az ág aktív komparátorként szolgál.
|
Hagyományos funkcionális elektromos stimuláció
|
|
Kísérleti: Kísérleti ág: Izomszinerágián alapuló funkcionális elektromos stimuláció
A résztvevők egy új funkcionális elektromos stimulációs (FES) intervenciót kapnak, amelyet egy valós idejű, izomszinergetikai algoritmus vezérel.
|
Funkcionális elektromos stimuláció izomszinergia alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom elektromos jelek
Időkeret: A vizsgálat első napján az izmok elektromos jeleit elektromiográfiás berendezéssel tesztelték. Egy hónapnyi intervenció után ezeket a mutatókat ismét megmérték, majd egy éves követés következett a résztvevőkkel, amíg a vizsgálat be nem fejeződött.
|
Az elektromiográfiás jeleket 16 törzs- és azonos oldali lizmokból gyűjtötték egy vezeték nélküli EMG rendszerrel (Mini Wave Infinity, Cometa, Olaszország), 2000 Hz-es frekvenciával, 20 mm-es elektróda közötti távolsággal.
|
A vizsgálat első napján az izmok elektromos jeleit elektromiográfiás berendezéssel tesztelték. Egy hónapnyi intervenció után ezeket a mutatókat ismét megmérték, majd egy éves követés következett a résztvevőkkel, amíg a vizsgálat be nem fejeződött.
|
|
Fontos mutatók kinematikai adatok
Időkeret: A vizsgálat első napján kinematikai adatokat, beleértve az ízületek szögeit és a lépéshosszt, gyűjtöttek a Qualisys járáselemző rendszerrel. Egy hónapnyi beavatkozás után ezeket a méréseket ismét elvégezték
|
Rögzítse a mark pontokat a tesztalanyokra, és rögzítse a kinematikai adatokat infravörös kamerán keresztül. A láb és az alsó végtag ízületek mozgását nyolc optikai infravörös kamerával (szintén 100 Hz-en mintavételezve; Miqus M1, Qualisys, Svédország) és egy kamerával (Miqus Video, Qualisys, Svédország) rögzítették, kiszámítva 56 optikai marker pozícióját.
|
A vizsgálat első napján kinematikai adatokat, beleértve az ízületek szögeit és a lépéshosszt, gyűjtöttek a Qualisys járáselemző rendszerrel. Egy hónapnyi beavatkozás után ezeket a méréseket ismét elvégezték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos mutatók
Időkeret: A vizsgálat első napján a lábnyomást egy talpnyomás tesztelő szőnyeggel mérték, majd egy hónapos intervenció következett, amely után ugyanezeket a mutatókat ismét megmérték. Ezt követően a résztvevőket egy évig követték nyomon.
|
Talpi nyomás, a bal és jobb lábon a talpi nyomás eloszlása nyugalmi állapotban, valamint a bal és jobb lábon a nyomásintenzitás eloszlása járás közben
|
A vizsgálat első napján a lábnyomást egy talpnyomás tesztelő szőnyeggel mérték, majd egy hónapos intervenció következett, amely után ugyanezeket a mutatókat ismét megmérték. Ezt követően a résztvevőket egy évig követték nyomon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xuan Chen, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .