Um Estudo Biomecânico da FES Colaborativa na Função Motora dos Membros Inferiores em Idosos
17 de novembro de 2025 atualizado por: Chen Xuan
Estudo Biomecânico sobre a Melhoria da Função Motora dos Membros Inferiores em Idosos Através de Estimulação Elétrica Funcional Colaborativa
Este estudo irá primeiro realizar uma avaliação precisa das diferenças na coordenação muscular entre os idosos através da análise de sinergia muscular; em seguida, com base nisto, irá extrair padrões de sinergia anormais e padrões de ativação muscular, e reconstruir os módulos de sinergia da intervenção para se ajustar à curva de eletroestimulação da intervenção; finalmente, serão realizadas intervenções de estimulação elétrica em diferentes idosos sob duas condições: sentado e a andar, para avaliar os efeitos da intervenção e analisar os mecanismos biomecânicos da sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os sujeitos de investigação deste projeto focam-se principalmente em jovens, indivíduos de meia-idade e idosos que são capazes de se mover de forma independente.
O objetivo do investigador é explorar as características cinemáticas e dinâmicas de diferentes populações.
As principais atividades de investigação incluem recrutar voluntários jovens, voluntários de meia-idade e voluntários idosos que podem mover-se de forma independente.
Através da captura de movimento, são analisados os intervalos de confiança dos dados cinemáticos e dos sinais de eletromiografia de superfície (sEMG) de sujeitos jovens e de meia-idade, e depois são examinados os dados cinemáticos e os dados sEMG de idosos com mobilidade independente.
O investigador pretende identificar múltiplos músculos que mostram diferenças significativas em comparação com indivíduos normais, e depois avaliar a eficácia da estimulação elétrica funcional baseada no movimento coordenado.
Além disso, usando tecnologia de movimento in vivo, o investigador irá estabelecer uma base de dados de biomecânica humana para analisar as características biomecânicas de diferentes populações em várias condições de movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Número de telefone: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter entre 65 e 75 anos de idade, inclusive.
- Deve residir na comunidade.
- Deve ser capaz de se deslocar de forma independente, com ou sem o uso de um dispositivo de assistência (por exemplo, uma bengala ou andarilho).
- Deve ser capaz de compreender e seguir as instruções e procedimentos relacionados com o estudo.
- Deve fornecer consentimento informado escrito voluntário para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de uma perturbação neurológica significativa, incluindo, mas não se limitando a, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla.
- Presença de uma condição musculoesquelética grave que interferiria com as tarefas de movimento, como osteoartrite grave ou osteoporose.
- Histórico de cirurgia de substituição articular dos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Comprometimento cognitivo, indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 24.
- Presença de qualquer dispositivo médico eletrónico implantado, como um pacemaker cardíaco ou desfibrilhador.
- Qualquer doença de pele, ferida aberta, infeção ou malignidade nos locais previstos para estimulação elétrica.
- Diagnóstico de uma condição cardiovascular grave e/ou não controlada (por exemplo, angina instável, enfarte do miocárdio recente).
- Incapacidade de permanecer de pé de forma independente sem apoio durante pelo menos 3 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Braço de Controlo: Estimulação Elétrica Funcional Convencional
Os participantes receberão estimulação elétrica funcional (FES) administrada num modo convencional, não baseado em sinergia.
Este braço serve como comparador ativo. |
Estimulação elétrica funcional tradicional
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Experimental: Braço Experimental: Estimulação Elétrica Funcional Baseada em Sinergias Musculares
Os participantes receberão uma intervenção inovadora de estimulação elétrica funcional (FES) orientada por um algoritmo baseado em sinergia muscular em tempo real.
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Estimulação elétrica funcional baseada na sinergia muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais elétricos musculares
Prazo: No primeiro dia do estudo, os sinais elétricos musculares foram testados utilizando equipamento de eletromiografia. Após um mês de intervenção, estes indicadores foram medidos novamente, seguido por um acompanhamento de um ano com os participantes até ao final do estudo.
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Os sinais eletromiográficos foram recolhidos de 16 músculos do tronco e da perna ipsilateral utilizando um sistema de EMG sem fios (Mini Wave Infinity da Cometa, Itália) a uma frequência de 2000 Hz, com uma distância intereletrodo de 20 mm.
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No primeiro dia do estudo, os sinais elétricos musculares foram testados utilizando equipamento de eletromiografia. Após um mês de intervenção, estes indicadores foram medidos novamente, seguido por um acompanhamento de um ano com os participantes até ao final do estudo.
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Indicadores importantes de dados cinemáticos
Prazo: No primeiro dia do estudo, foram recolhidos dados cinemáticos, incluindo ângulos articulares e comprimento da passada, utilizando o sistema de análise da marcha Qualisys. Após um mês de intervenção, estas medições foram realizadas novamente
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Anexe pontos de marcação aos sujeitos e capture dados cinemáticos através de uma câmara infravermelha. O movimento do pé e das articulações dos membros inferiores foi capturado utilizando oito câmaras óticas infravermelhas (também amostradas a 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Suécia) e uma lente de câmara (Miqus Video, Qualisys, Suécia), calculando as posições de 56 marcadores óticos.
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No primeiro dia do estudo, foram recolhidos dados cinemáticos, incluindo ângulos articulares e comprimento da passada, utilizando o sistema de análise da marcha Qualisys. Após um mês de intervenção, estas medições foram realizadas novamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores secundários
Prazo: No primeiro dia do estudo, a pressão plantar foi medida através de uma plataforma de pressão plantar, seguida de uma intervenção de um mês, após a qual os mesmos indicadores foram medidos novamente. Posteriormente, os participantes foram acompanhados durante um ano
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Pressão plantar, distribuição da pressão plantar nos pés esquerdo e direito em repouso, e distribuição da intensidade da pressão nos pés esquerdo e direito durante a marcha
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No primeiro dia do estudo, a pressão plantar foi medida através de uma plataforma de pressão plantar, seguida de uma intervenção de um mês, após a qual os mesmos indicadores foram medidos novamente. Posteriormente, os participantes foram acompanhados durante um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Xuan Chen, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .