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노인의 하지 운동 기능에 대한 협력적 FES의 생체역학적 연구

2025년 11월 17일 업데이트: Chen Xuan

협력적 기능적 전기 자극을 통한 노인의 하지 운동 기능 향상에 관한 생체역학적 연구

본 연구는 먼저 근육 시너지 분석을 통해 노인의 근육 조절 차이를 정밀하게 평가하고, 이를 바탕으로 비정상적인 시너지 패턴과 근육 활성화 패턴을 추출하여 개입의 시너지 모듈을 개입 전기 자극 곡선에 맞게 재구성합니다. 마지막으로, 앉은 자세와 걷는 자세라는 두 가지 조건에서 다양한 노인에게 전기 자극 개입을 수행하여 개입 효과를 평가하고 그 효과의 생체 역학적 메커니즘을 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로젝트의 연구 대상자는 주로 독립적으로 이동할 수 있는 젊은이, 중년 개인 및 노인 개인에 초점을 맞춥니다. 연구자의 목표는 다양한 인구 집단의 운동학적 및 동역학적 특성을 탐구하는 것입니다. 주요 연구 활동에는 독립적으로 이동할 수 있는 젊은 자원봉사자, 중년 자원봉사자 및 노인 자원봉사자를 모집하는 것이 포함됩니다. 모션 캡처를 통해 젊은 및 중년 피험자의 운동학적 데이터와 표면 근전도(sEMG) 신뢰 구간을 분석한 다음, 독립적으로 이동하는 노인 개인의 운동학적 데이터와 sEMG 데이터를 검토합니다. 연구자는 정상인과 비교하여 유의미한 차이를 보이는 여러 근육을 식별한 다음, 조정된 움직임을 기반으로 한 기능적 전기 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 생체 내 운동 기술을 사용하여 연구자는 다양한 운동 조건에서 다른 인구 집단의 생체 역학적 특성을 분석하기 위해 인간 생체 역학 데이터베이스를 구축할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • 전화번호: +8619731548492
  • 이메일: 2415919580@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 65세에서 75세 사이여야 합니다(포함).
  • 지역사회에 거주해야 합니다.
  • 보조 기구(예: 지팡이 또는 보행기) 사용 여부와 관계없이 독립적으로 보행할 수 있어야 합니다.
  • 연구 관련 지시와 절차를 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 등 중대한 신경계 질환 진단.
  • 심한 골관절염이나 골다공증과 같이 운동 과제에 방해가 되는 심한 근골격계 상태 존재.
  • 최근 6개월 이내 하지 관절 치환술 병력.
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수 24점 미만으로 나타나는 인지 장애.
  • 심장 박동기나 제세동기와 같은 이식된 전자 의료 기기 존재.
  • 전기 자극 예정 부위에 피부 질환, 열린 상처, 감염 또는 악성 종양 존재.
  • 중증 및/또는 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 불안정 협심증, 최근 심근경색) 진단.
  • 지지 없이 최소 3분 동안 독립적으로 서 있을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군: 기존의 기능적 전기 자극
참가자들은 기존의 시너지 기반이 아닌 방식으로 적용되는 기능적 전기 자극(FES)을 받게 됩니다. 이 그룹은 능동적 비교군 역할을 합니다.
전통적 기능적 전기 자극
실험적: 실험군: 근육 시너지 기반 기능적 전기 자극
참가자들은 실시간 근육 시너지 기반 알고리즘으로 안내되는 새로운 기능적 전기 자극(FES) 중재를 받게 됩니다.
근육 시너지 기반 기능적 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 전기 신호
기간: 연구 첫날에 근육 전기 신호를 근전도 장비를 사용하여 검사하였습니다. 한 달간의 중재 후에 이러한 지표들을 다시 측정하였으며, 이후 참가자들을 대상으로 연구가 종료될 때까지 1년간의 추적 관찰이 이루어졌습니다.
트렁크와 동측 다리의 16개 근육에서 무선 EMG 시스템(이탈리아 Cometa의 Mini Wave Infinity)을 사용하여 2000Hz의 주파수로, 20mm의 전극 간 거리로 근전도 신호를 수집했습니다.
연구 첫날에 근육 전기 신호를 근전도 장비를 사용하여 검사하였습니다. 한 달간의 중재 후에 이러한 지표들을 다시 측정하였으며, 이후 참가자들을 대상으로 연구가 종료될 때까지 1년간의 추적 관찰이 이루어졌습니다.
중요한 지표 운동학적 데이터
기간: 연구 첫날, Qualisys 보행 분석 시스템을 사용하여 관절 각도와 보폭을 포함한 운동학적 데이터가 수집되었습니다. 한 달간의 중재 후, 이러한 측정값이 다시 측정되었습니다
피험자에게 마크 포인트를 부착하고 적외선 카메라를 통해 운동학적 데이터를 캡처합니다. 발과 하지 관절의 움직임은 8개의 광학 적외선 카메라(100 Hz로 샘플링; Miqus M1, Qualisys, 스웨덴)와 하나의 카메라 렌즈(Miqus Video, Qualisys, 스웨덴)를 사용하여 캡처되었으며, 56개의 광학 마커 위치를 계산했습니다.
연구 첫날, Qualisys 보행 분석 시스템을 사용하여 관절 각도와 보폭을 포함한 운동학적 데이터가 수집되었습니다. 한 달간의 중재 후, 이러한 측정값이 다시 측정되었습니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 지표
기간: 연구 첫날에는 족저압 검사 매트를 이용해 발압을 측정한 후, 한 달 간의 중재를 실시하였으며, 이후 동일한 지표를 다시 측정하였다. 그 후, 대상자들을 1년 동안 추적 관찰하였다
좌우 발의 족저압, 휴식 시 좌우 발의 족저압 분포, 보행 시 좌우 발의 압력 강도 분포
연구 첫날에는 족저압 검사 매트를 이용해 발압을 측정한 후, 한 달 간의 중재를 실시하였으며, 이후 동일한 지표를 다시 측정하였다. 그 후, 대상자들을 1년 동안 추적 관찰하였다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Xuan Chen, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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