Une étude biomécanique de la stimulation électrique fonctionnelle collaborative sur la fonction motrice des membres inférieurs chez les personnes âgées
17 novembre 2025 mis à jour par: Chen Xuan
Étude biomécanique sur l'amélioration de la fonction motrice des membres inférieurs chez les personnes âgées par stimulation électrique fonctionnelle collaborative
Cette étude procédera d'abord à une évaluation précise des différences de coordination musculaire chez les personnes âgées par analyse de synergie musculaire ; puis, sur cette base, elle extraira les modèles de synergie anormaux et les modèles d'activation musculaire, et reconstruira les modules de synergie de l'intervention pour s'adapter à la courbe d'électrostimulation de l'intervention ; enfin, des interventions par stimulation électrique seront réalisées sur différentes personnes âgées dans deux conditions : assis et marchant, pour évaluer les effets de l'intervention et analyser les mécanismes biomécaniques de son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Les sujets de recherche de ce projet se concentrent principalement sur les jeunes, les personnes d'âge moyen et les personnes âgées capables de se déplacer de manière autonome.
L'objectif de l'investigateur est d'explorer les caractéristiques cinématiques et dynamiques des différentes populations.
Les principales activités de recherche incluent le recrutement de jeunes volontaires, de volontaires d'âge moyen et de volontaires âgés capables de se déplacer de manière autonome.
Grâce à la capture de mouvement, les intervalles de confiance des données cinématiques et des signaux d'électromyographie de surface (sEMG) des sujets jeunes et d'âge moyen sont analysés, puis les données cinématiques et les données sEMG des personnes âgées mobiles de manière autonome sont examinées.
L'investigateur vise à identifier plusieurs muscles qui présentent des différences significatives par rapport aux individus normaux, puis à évaluer l'efficacité de la stimulation électrique fonctionnelle basée sur le mouvement coordonné.
De plus, en utilisant la technologie de mouvement in vivo, l'investigateur établira une base de données de biomécanique humaine pour analyser les caractéristiques biomécaniques des différentes populations dans diverses conditions de mouvement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être âgé entre 65 et 75 ans, inclusivement.
- Doit être résidant en communauté.
- Doit être capable de se déplacer de manière autonome, avec ou sans l'aide d'un dispositif d'assistance (par exemple, une canne ou un déambulateur).
- Doit être capable de comprendre et de suivre les instructions et procédures liées à l'étude.
- Doit fournir un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'un trouble neurologique significatif, y compris mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques.
- Présence d'une affection musculosquelettique sévère qui interférerait avec les tâches de mouvement, telle qu'une arthrose sévère ou une ostéoporose.
- Antécédent de chirurgie de remplacement articulaire des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
- Trouble cognitif, indiqué par un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 24.
- Présence de tout dispositif médical électronique implanté, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur.
- Toute maladie de la peau, plaie ouverte, infection ou malignité au niveau des sites prévus pour la stimulation électrique.
- Diagnostic d'une affection cardiovasculaire sévère et/ou non contrôlée (par exemple, angine instable, infarctus du myocarde récent).
- Incapacité à se tenir debout de manière autonome sans soutien pendant au moins 3 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin : Stimulation électrique fonctionnelle conventionnelle
Les participants recevront une stimulation électrique fonctionnelle (FES) administrée dans un mode conventionnel, non basé sur la synergie.
Ce bras sert de comparateur actif.
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Stimulation électrique fonctionnelle traditionnelle
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Expérimental: Bras expérimental : Stimulation électrique fonctionnelle basée sur la synergie musculaire
Les participants recevront une intervention novatrice de stimulation électrique fonctionnelle (FES) guidée par un algorithme en temps réel basé sur la synergie musculaire.
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Stimulation électrique fonctionnelle basée sur la synergie musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaux électriques musculaires
Délai: Le premier jour de l'étude, les signaux électriques musculaires ont été testés à l'aide d'un équipement d'électromyographie. Après un mois d'intervention, ces indicateurs ont été mesurés à nouveau, suivis d'un suivi d'un an avec les participants jusqu'à la fin de l'étude.
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Les signaux électromyographiques ont été collectés à partir de 16 muscles du tronc et de la jambe ipsilatérale à l'aide d'un système EMG sans fil (Mini Wave Infinity de Cometa, Italie) à une fréquence de 2000 Hz, avec une distance interélectrode de 20 mm.
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Le premier jour de l'étude, les signaux électriques musculaires ont été testés à l'aide d'un équipement d'électromyographie. Après un mois d'intervention, ces indicateurs ont été mesurés à nouveau, suivis d'un suivi d'un an avec les participants jusqu'à la fin de l'étude.
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Indicateurs importants des données cinématiques
Délai: Le premier jour de l'étude, les données cinématiques, incluant les angles articulaires et la longueur de foulée, ont été collectées à l'aide du système d'analyse de la marche Qualisys. Après un mois d'intervention, ces mesures ont été prises à nouveau
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Fixez des points de repère aux sujets et capturez les données cinématiques grâce à une caméra infrarouge. Le mouvement du pied et des articulations des membres inférieurs a été capturé à l'aide de huit caméras optiques infrarouges (également échantillonnées à 100 Hz ; Miqus M1, Qualisys, Suède) et d'un objectif d'appareil photo (Miqus Video, Qualisys, Suède), calculant les positions de 56 marqueurs optiques.
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Le premier jour de l'étude, les données cinématiques, incluant les angles articulaires et la longueur de foulée, ont été collectées à l'aide du système d'analyse de la marche Qualisys. Après un mois d'intervention, ces mesures ont été prises à nouveau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs secondaires
Délai: Le premier jour de l'étude, la pression plantaire a été mesurée à l'aide d'un tapis de test de pression plantaire, suivie d'une intervention d'un mois, après quoi les mêmes indicateurs ont été mesurés à nouveau. Par la suite, les sujets ont été suivis pendant un an
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Pression plantaire, distribution de la pression plantaire sur les pieds gauche et droit au repos, et distribution de l'intensité de la pression sur les pieds gauche et droit pendant la marche
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Le premier jour de l'étude, la pression plantaire a été mesurée à l'aide d'un tapis de test de pression plantaire, suivie d'une intervention d'un mois, après quoi les mêmes indicateurs ont été mesurés à nouveau. Par la suite, les sujets ont été suivis pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xuan Chen, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .