Een biomechanische studie van collaboratieve FES op motorische functie van de onderste ledematen bij ouderen
17 november 2025 bijgewerkt door: Chen Xuan
Biomechanische studie naar de verbetering van de motorische functie van de onderste ledematen bij ouderen door middel van collaboratieve functionele elektrische stimulatie
Deze studie zal eerst een nauwkeurige beoordeling uitvoeren van de verschillen in spiercoördinatie bij ouderen door middel van spiersynergie-analyse; vervolgens zal het op basis hiervan abnormale synergiepatronen en spieractivatiepatronen extraheren, en de interventie-synergiemodules reconstrueren om aan te sluiten bij de interventie-elektrostimulatiecurve; ten slotte zullen elektrostimulatie-interventies worden uitgevoerd bij verschillende ouderen onder twee omstandigheden: zittend en lopend, om de interventie-effecten te evalueren en de biomechanische mechanismen van de effectiviteit te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssubjecten van dit project richten zich voornamelijk op jongeren, mensen van middelbare leeftijd en ouderen die zelfstandig kunnen bewegen.
Het doel van de onderzoeker is om de kinematische en dynamische kenmerken van verschillende populaties te onderzoeken.
De belangrijkste onderzoeksactiviteiten omvatten het werven van jonge vrijwilligers, vrijwilligers van middelbare leeftijd en oudere vrijwilligers die zelfstandig kunnen bewegen.
Door middel van motion capture worden de kinematische gegevens en betrouwbaarheidsintervallen van oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-signalen van jonge en middelbare proefpersonen geanalyseerd, en vervolgens worden de kinematische gegevens en sEMG-gegevens van zelfstandig mobiele ouderen onderzocht.
De onderzoeker streeft ernaar om meerdere spieren te identificeren die significante verschillen vertonen in vergelijking met normale individuen, en vervolgens de effectiviteit van functionele elektrische stimulatie op basis van gecoördineerde beweging te beoordelen.
Daarnaast zal de onderzoeker met behulp van in vivo bewegings technologie een humane biomechanica database opzetten om de biomechanische kenmerken van verschillende populaties onder verschillende bewegingsomstandigheden te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Telefoonnummer: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Moet tussen de 65 en 75 jaar oud zijn, inclusief.
- Moet zelfstandig wonend zijn.
- Moet zelfstandig kunnen lopen, met of zonder hulpmiddel (bijvoorbeeld een stok of rollator).
- Moet in staat zijn om studiegerelateerde instructies en procedures te begrijpen en op te volgen.
- Moet vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een significante neurologische aandoening, waaronder maar niet beperkt tot beroerte, ziekte van Parkinson of multiple sclerose.
- Aanwezigheid van een ernstige musculoskeletale aandoening die de bewegingsuitvoering zou beïnvloeden, zoals ernstige artrose of osteoporose.
- Geschiedenis van gewrichtsvervangende chirurgie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Cognitieve stoornis, zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE) score van minder dan 24.
- Aanwezigheid van een geïmplanteerd elektronisch medisch apparaat, zoals een hartpacemaker of defibrillator.
- Elke huidziekte, open wond, infectie of maligniteit op de beoogde plaatsen van elektrische stimulatie.
- Diagnose van een ernstige en/of ongecontroleerde cardiovasculaire aandoening (bijvoorbeeld instabiele angina pectoris, recent myocardinfarct).
- Onvermogen om zelfstandig zonder ondersteuning minstens 3 minuten te staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep: Conventionele Functionele Elektrische Stimulatie
Deelnemers ontvangen functionele elektrische stimulatie (FES) toegediend in een conventionele, niet-synergie-gebaseerde modus.
Deze groep dient als een actieve vergelijker.
|
Traditionele functionele elektrische stimulatie
|
|
Experimenteel: Experimentele Arm: Functionele Elektrische Stimulatie Gebaseerd op Spiersynergie
Deelnemers zullen een nieuwe functionele elektrische stimulatie (FES)-interventie ontvangen die wordt geleid door een real-time, op spiersynergie gebaseerd algoritme.
|
Functionele elektrische stimulatie gebaseerd op spiersynergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier elektrische signalen
Tijdsspanne: Op de eerste dag van de studie werden spier-elektrische signalen getest met behulp van elektromyografie-apparatuur. Na een maand interventie werden deze indicatoren opnieuw gemeten, gevolgd door een follow-up van één jaar met de deelnemers totdat de studie eindigde.
|
Electromyografische signalen werden verzameld van 16 spieren van de romp en het ipsilaterale been met behulp van een draadloos EMG-systeem (Mini Wave Infinity van Cometa, Italië) met een frequentie van 2000 Hz en een interelektrodeafstand van 20 mm.
|
Op de eerste dag van de studie werden spier-elektrische signalen getest met behulp van elektromyografie-apparatuur. Na een maand interventie werden deze indicatoren opnieuw gemeten, gevolgd door een follow-up van één jaar met de deelnemers totdat de studie eindigde.
|
|
Belangrijke indicatoren kinematische gegevens
Tijdsspanne: Op de eerste dag van de studie werden kinematische gegevens, inclusief gewrichtshoeken en stapgrootte, verzameld met behulp van het Qualisys gangbeeldanalysesysteem. Na één maand interventie werden deze metingen opnieuw uitgevoerd
|
Bevestig Mark-punten aan de proefpersonen en leg kinematische gegevens vast via een infraroodcamera. De beweging van de voet en lagere ledematen gewrichten werd vastgelegd met behulp van acht optische infraroodcamera's (eveneens bemonsterd op 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Zweden) en één cameralens (Miqus Video, Qualisys, Zweden), waarbij de posities van 56 optische markers werden berekend.
|
Op de eerste dag van de studie werden kinematische gegevens, inclusief gewrichtshoeken en stapgrootte, verzameld met behulp van het Qualisys gangbeeldanalysesysteem. Na één maand interventie werden deze metingen opnieuw uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire indicatoren
Tijdsspanne: Op de eerste dag van de studie werd de voetdruk gemeten met behulp van een plantaire druktestmat, gevolgd door een interventie van één maand, waarna dezelfde indicatoren opnieuw werden gemeten. Vervolgens werden de proefpersonen gedurende één jaar opgevolgd.
|
Plantaire druk, verdeling van plantaire druk op de linker- en rechtervoet in rust, en verdeling van drukinensiteit op de linker- en rechtervoet tijdens het lopen
|
Op de eerste dag van de studie werd de voetdruk gemeten met behulp van een plantaire druktestmat, gevolgd door een interventie van één maand, waarna dezelfde indicatoren opnieuw werden gemeten. Vervolgens werden de proefpersonen gedurende één jaar opgevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xuan Chen, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .