Biomekaaninen tutkimus yhteistyössä toteutetusta FES:stä vanhusten alaraajojen motorisessa toiminnassa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chen Xuan
Biomekaaninen tutkimus alaraajojen motorisen toiminnan parantamisesta vanhuksilla yhteistyössä toteutetun funktionaalisen sähköärsykkeen avulla
Tämä tutkimus suorittaa ensin tarkkoja arvioita ikääntyneiden lihasten koordinaatioeroista lihassynergia-analyysin avulla; sitten sen perusteella se erottaa poikkeavat synergiamallit ja lihasaktivaatiomallit, ja rakentaa interventio synergiamoduuleja uudelleen sovittamaan interventiosähköärsykekäyrään; lopulta sähköärsykkeinterventioita toteutetaan eri ikääntyneillä henkilöillä kahdessa tilanteessa: istuen ja kävellen, interventiovaikutusten arvioimiseksi ja sen tehokkuuden biomekaanisten mekanismien analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tutkimuskohteet keskittyvät pääasiassa itsenäisesti liikkuviin nuoriin, keski-ikäisiin ja ikääntyneisiin henkilöihin.
Tutkijan tavoitteena on tutkia eri väestöryhmien kinemaattisia ja dynaamisia ominaisuuksia.
Pääasialliset tutkimustoimet sisältävät itsenäisesti liikkuvien nuorten vapaaehtoisten, keski-ikäisten vapaaehtoisten ja ikääntyneiden vapaaehtoisten rekrytointia.
Liikekaappauksen avulla analysoidaan nuorten ja keski-ikäisten koehenkilöiden kinemaattista dataa ja pintasähkölihasaktiviteetin (sEMG) signaalin luottamusväliä, minkä jälkeen tarkastellaan itsenäisesti liikkuvien ikääntyneiden henkilöiden kinemaattista dataa ja sEMG-dataa.
Tutkijan tavoitteena on tunnistaa useita lihaksia, jotka osoittavat merkittäviä eroja verrattuna terveisiin henkilöihin, ja sitten arvioida koordinoituun liikkeeseen perustuvan toiminnallisen sähköärsykyn tehokkuutta.
Lisäksi käyttämällä in vivo -liiketeknologiaa tutkija perustaa ihmisen biomekaniikan tietokannan analysoidakseen eri väestöryhmien biomekaanisia ominaisuuksia erilaisissa liiketilanteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Puhelinnumero: +8619731548492
- Sähköposti: 2415919580@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä on oltava 65–75 vuotta (mukaan lukien).
- On asuttava yhteisössä (ei laitoshoidossa).
- On kyettävä liikkumaan itsenäisesti, avustavalla laitteella tai ilman (esim. kävelykeppi tai rollaattori).
- On kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä ohjeita ja menettelyjä.
- On annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän hermostollisen sairauden diagnoosi, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeli skleroosi (ei rajoittuen näihin).
- Vakavan tuki- ja liikuntaelinsairauden esiintyminen, joka häiritsisi liikuntatehtäviä, kuten vaikea nivelrikko tai osteoporoosi.
- Alaraajan nivelistukkiruuti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kognitiivinen heikentyminen, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet alle 24 osoittavat.
- Minkä tahansa implantoitu elektronisen lääketieteellisen laitteen esiintyminen, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori.
- Mikä tahansa ihosairaus, avoin haava, infektio tai pahanlaatuinen kasvain sähköisen stimuloinnin tarkoitetuilla alueilla.
- Vakavan ja/tai hallitsemattoman sydän- ja verisuonitilan diagnoosi (esim. epästabiili rintakipu, äskettäinen sydäninfarkti).
- Kyvyttömyys seisoa itsenäisesti ilman tukea vähintään 3 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: Perinteinen funktionaalinen sähköärsytys
Osallistujat saavat toiminnallista sähköistä stimulaatiota (FES), joka annetaan perinteisellä, synergiaan perustumattomalla tavalla.
Tämä ryhmä toimii aktiivisena vertailuryhmänä.
|
Perinteinen toiminnallinen sähköärsytys
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Lihassynergiaan perustuva toiminnallinen sähköärsytys
Osallistujat saavat uudenlaista toiminnallista sähköistä stimulaatiota (FES), jota ohjaa reaaliaikainen, lihassynergiaan perustuva algoritmi.
|
Toiminnallinen sähköinen stimulaatio lihassynergiaan perustuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten sähköiset signaalit
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä lihasten sähköisiä signaaleja testattiin elektromyografialaitteistolla. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä indikaattorit mitattiin uudelleen, minkä jälkeen seurattiin osallistujia vuoden ajan, kunnes tutkimus päättyi.
|
Elektromyografisia signaaleja kerättiin 16:sta vartalon ja ipsilateralisen jalan lihaksesta käyttäen langatonta EMG-järjestelmää (Mini Wave Infinity by Cometa, Italia) 2000 Hz:n taajuudella, ja elektrodien välinen etäisyys oli 20 mm.
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä lihasten sähköisiä signaaleja testattiin elektromyografialaitteistolla. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä indikaattorit mitattiin uudelleen, minkä jälkeen seurattiin osallistujia vuoden ajan, kunnes tutkimus päättyi.
|
|
Tärkeät indikaattorit kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kinemaattista dataa, mukaan lukien nivelkulmat ja askelpituus, kerättiin käyttäen Qualisys-kävelyanalyysijärjestelmää. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä mittaukset tehtiin uudelleen
|
Kiinnitä merkkipisteet koehenkilöihin ja tallenna kinemaattista dataa infrapunakameran avulla. Jalan ja alaraajojen nivelten liikettä tallennettiin kahdeksalla optisella infrapunakameralla (myös näytetaajuus 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Ruotsi) ja yhdellä kameralinssillä (Miqus Video, Qualisys, Ruotsi), laskien 56 optisen merkin sijainnit.
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kinemaattista dataa, mukaan lukien nivelkulmat ja askelpituus, kerättiin käyttäen Qualisys-kävelyanalyysijärjestelmää. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä mittaukset tehtiin uudelleen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekundääriset indikaattorit
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä jalan paine mitattiin käyttämällä jalanpohjapainetesti mattoa, minkä jälkeen seurasi kuukauden interventio, jonka jälkeen samat indikaattorit mitattiin uudelleen. Tämän jälkeen koehenkilöitä seurattiin vuoden ajan
|
Plantar paine, plantar paineen jakautuminen vasemmassa ja oikeassa jalassa levossa, sekä paineen voimakkuuden jakautuminen vasemmassa ja oikeassa jalassa kävellessä
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä jalan paine mitattiin käyttämällä jalanpohjapainetesti mattoa, minkä jälkeen seurasi kuukauden interventio, jonka jälkeen samat indikaattorit mitattiin uudelleen. Tämän jälkeen koehenkilöitä seurattiin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xuan Chen, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .