Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická studie kolektivní FES na motorickou funkci dolních končetin u starších osob

17. listopadu 2025 aktualizováno: Chen Xuan

Biomechanická studie o zlepšení motorické funkce dolních končetin u starších osob pomocí kolaborativní funkční elektrické stimulace

Tato studie nejprve provede přesné posouzení rozdílů v koordinaci svalů u starších osob pomocí analýzy svalové synergie; poté na základě toho extrahuje abnormální synergetické vzorce a vzorce aktivace svalů a rekonstruuje synergické moduly intervence tak, aby odpovídaly intervenční křivce elektrostimulace; nakonec budou provedeny elektrostimulační intervence u různých starších osob za dvou podmínek: sezení a chůze, aby bylo možné vyhodnotit účinky intervence a analyzovat biomechanické mechanismy její účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumní subjekty tohoto projektu se zaměřují především na mladé lidi, osoby středního věku a seniory, kteří jsou schopni se samostatně pohybovat. Cílem výzkumníka je prozkoumat kinematické a dynamické charakteristiky různých populací. Hlavní výzkumné aktivity zahrnují nábor mladých dobrovolníků, dobrovolníků středního věku a seniorů, kteří se mohou samostatně pohybovat. Prostřednictvím snímání pohybu jsou analyzovány kinematické údaje a intervaly spolehlivosti signálů povrchové elektromyografie (sEMG) u mladých a středně starých subjektů, a poté jsou zkoumány kinematické údaje a data sEMG u samostatně pohyblivých seniorů. Výzkumník si klade za cíl identifikovat více svalů, které vykazují významné rozdíly ve srovnání s normálními jedinci, a poté posoudit účinnost funkční elektrické stimulace založené na koordinovaném pohybu. Kromě toho pomocí technologie pohybu in vivo výzkumník vytvoří databázi lidské biomechaniky za účelem analýzy biomechanických charakteristik různých populací za různých pohybových podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • Telefonní číslo: +8619731548492
  • E-mail: 2415919580@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk musí být mezi 65 a 75 lety včetně.
  • Musí žít v běžném bydlišti.
  • Musí být schopen samostatně se pohybovat, s použitím nebo bez použití pomůcky (např. hůl nebo chodítko).
  • Musí být schopen porozumět a dodržovat pokyny a postupy související se studií.
  • Musí poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Diagnóza významné neurologické poruchy, včetně, ale ne pouze, cévní mozkové příhody, Parkinsonovy choroby nebo roztroušené sklerózy.
  • Přítomnost závažného muskuloskeletálního onemocnění, které by narušovalo pohybové úkoly, jako je těžká osteoartróza nebo osteoporóza.
  • Historie chirurgického zákroku náhrady kloubu dolní končetiny během posledních 6 měsíců.
  • Kognitivní porucha, indikovaná skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nižším než 24.
  • Přítomnost jakéhokoli implantovaného elektronického lékařského zařízení, jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor.
  • Jakékoli kožní onemocnění, otevřená rána, infekce nebo malignita v zamýšlených místech elektrické stimulace.
  • Diagnóza závažného a/nebo nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu).
  • Neschopnost samostatně stát bez opory alespoň 3 minuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina: Konvenční funkční elektrická stimulace
Účastníci obdrží funkční elektrickou stimulaci (FES) podávanou v konvenčním, nesynergickém režimu. Tato skupina slouží jako aktivní komparátor.
Přístroj: Tradiční funkční elektrická stimulace
Tradiční funkční elektrická stimulace
Experimentální: Experimentální rameno: Funkční elektrická stimulace založená na svalových synergicích
Účastníci obdrží novou intervenci funkční elektrické stimulace (FES) řízenou algoritmem založeným na svalových synergiích v reálném čase.
Přístroj: Kolektivní funkční elektrická stimulace
Funkční elektrická stimulace založená na svalové synergii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalové elektrické signály
Časové okno: První den studie byly svalové elektrické signály testovány pomocí elektromyografického zařízení. Po jednom měsíci intervence byly tyto ukazatele znovu změřeny, následovala roční sledovací fáze s účastníky až do ukončení studie.
Elektromyografické signály byly snímány z 16 svalů trupu a ipsilaterální dolní končetiny pomocí bezdrátového EMG systému (Mini Wave Infinity od společnosti Cometa, Itálie) s frekvencí 2000 Hz a mezielektrodovou vzdáleností 20 mm.
První den studie byly svalové elektrické signály testovány pomocí elektromyografického zařízení. Po jednom měsíci intervence byly tyto ukazatele znovu změřeny, následovala roční sledovací fáze s účastníky až do ukončení studie.
Důležité ukazatele kinematických dat
Časové okno: První den studie byly pomocí systému pro analýzu chůze Qualisys shromážděny kinematické údaje, včetně úhlů kloubů a délky kroku. Po jednom měsíci intervence byla tato měření provedena znovu
Připevněte značkové body na subjekty a zaznamenávejte kinematická data pomocí infračervené kamery. Pohyb chodidla a kloubů dolní končetiny byl zachycen pomocí osmi optických infračervených kamer (také vzorkováno na 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Švédsko) a jedné kamerové čočky (Miqus Video, Qualisys, Švédsko), přičemž byly vypočteny polohy 56 optických značek.
První den studie byly pomocí systému pro analýzu chůze Qualisys shromážděny kinematické údaje, včetně úhlů kloubů a délky kroku. Po jednom měsíci intervence byla tato měření provedena znovu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární ukazatele
Časové okno: První den studie bylo měřeno tlakové zatížení chodidel pomocí tlakové zkoušecí podložky, následovala měsíční intervence, po níž byly stejné ukazatele znovu změřeny. Následně byli subjekty sledovány po dobu jednoho roku.
Plantární tlak, distribuce plantárního tlaku na levé a pravé noze v klidu a distribuce intenzity tlaku na levé a pravé noze při chůzi
První den studie bylo měřeno tlakové zatížení chodidel pomocí tlakové zkoušecí podložky, následovala měsíční intervence, po níž byly stejné ukazatele znovu změřeny. Následně byli subjekty sledovány po dobu jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Xuan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xuan Chen, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční funkční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit