Биомеханическое исследование совместного FES на двигательную функцию нижних конечностей у пожилых людей
17 ноября 2025 г. обновлено: Chen Xuan
Биомеханическое исследование улучшения двигательной функции нижних конечностей у пожилых людей с помощью совместной функциональной электрической стимуляции
Это исследование сначала проведет точную оценку различий в координации мышц у пожилых людей с помощью анализа мышечных синергий; затем на этой основе извлечет аномальные паттерны синергий и паттерны активации мышц, и реконструирует синергетические модули вмешательства, чтобы соответствовать кривой интервенционной электростимуляции; наконец, электростимуляционные вмешательства будут проводиться на разных пожилых людях в двух условиях: сидя и при ходьбе, для оценки эффектов вмешательства и анализа биомеханических механизмов его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Исследуемые субъекты данного проекта в основном сосредоточены на молодых людях, лицах среднего возраста и пожилых людях, которые способны передвигаться самостоятельно.
Цель исследователя — изучить кинематические и динамические характеристики различных популяций.
Основные исследовательские мероприятия включают набор молодых добровольцев, добровольцев среднего возраста и пожилых добровольцев, которые могут передвигаться самостоятельно.
С помощью захвата движения анализируются кинематические данные и доверительные интервалы сигналов поверхностной электромиографии (ПЭМГ) молодых и средневозрастных субъектов, а затем исследуются кинематические данные и данные ПЭМГ самостоятельно передвигающихся пожилых людей.
Исследователь стремится выявить несколько мышц, которые показывают значительные различия по сравнению с нормальными людьми, а затем оценить эффективность функциональной электрической стимуляции на основе скоординированного движения.
Кроме того, используя технологию движений in vivo, исследователь создаст базу данных биомеханики человека для анализа биомеханических характеристик различных популяций в различных условиях движения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Номер телефона: +8619731548492
- Электронная почта: 2415919580@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть от 65 до 75 лет включительно.
- Должен проживать в сообществе (не в учреждении длительного ухода).
- Должен быть способен передвигаться самостоятельно, с использованием или без вспомогательных устройств (например, трости или ходунков).
- Должен быть способен понимать и соблюдать инструкции и процедуры, связанные с исследованием.
- Должен предоставить добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагноз значительного неврологического расстройства, включая, но не ограничиваясь, инсультом, болезнью Паркинсона или рассеянным склерозом.
- Наличие тяжелого заболевания опорно-двигательного аппарата, которое может препятствовать выполнению двигательных задач, такого как тяжелый остеоартрит или остеопороз.
- История операции по замене сустава нижней конечности в течение последних 6 месяцев.
- Когнитивные нарушения, определяемые баллом по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) менее 24.
- Наличие любого имплантированного электронного медицинского устройства, такого как кардиостимулятор или дефибриллятор.
- Любое кожное заболевание, открытая рана, инфекция или злокачественное новообразование в предполагаемых местах наложения электрической стимуляции.
- Диагноз тяжелого и/или неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания (например, нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда).
- Неспособность стоять самостоятельно без поддержки в течение не менее 3 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа: Обычная функциональная электростимуляция
Участники получат функциональную электрическую стимуляцию (ФЭС), проводимую в обычном, не синергетическом режиме.
Эта группа служит активным компаратором.
|
Традиционная функциональная электростимуляция
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Функциональная электростимуляция на основе мышечных синергий
Участники получат новое функциональное электрическое стимулирование (ФЭС) вмешательство, управляемое алгоритмом на основе мышечных синергий в реальном времени.
|
Функциональная электрическая стимуляция на основе мышечной синергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрические сигналы мышц
Временное ограничение: В первый день исследования мышечные электрические сигналы были протестированы с использованием электромиографического оборудования. Через месяц вмешательства эти показатели были измерены снова, после чего проводилось годовое наблюдение за участниками до завершения исследования.
|
Электромиографические сигналы регистрировались с 16 мышц туловища и ипсилатеральной ноги с использованием беспроводной системы ЭМГ (Mini Wave Infinity от Cometa, Италия) с частотой 2000 Гц при межэлектродном расстоянии 20 мм.
|
В первый день исследования мышечные электрические сигналы были протестированы с использованием электромиографического оборудования. Через месяц вмешательства эти показатели были измерены снова, после чего проводилось годовое наблюдение за участниками до завершения исследования.
|
|
Важные показатели кинематических данных
Временное ограничение: В первый день исследования кинематические данные, включая углы суставов и длину шага, были собраны с использованием системы анализа походки Qualisys. Через месяц после вмешательства эти измерения были проведены повторно
|
Прикрепите маркерные точки к испытуемым и зафиксируйте кинематические данные с помощью инфракрасной камеры. Движение стопы и суставов нижних конечностей регистрировалось с использованием восьми оптических инфракрасных камер (также с частотой дискретизации 100 Гц; Miqus M1, Qualisys, Швеция) и одного объектива камеры (Miqus Video, Qualisys, Швеция), рассчитывая положения 56 оптических маркеров.
|
В первый день исследования кинематические данные, включая углы суставов и длину шага, были собраны с использованием системы анализа походки Qualisys. Через месяц после вмешательства эти измерения были проведены повторно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные показатели
Временное ограничение: В первый день исследования давление стопы измеряли с помощью плантарного мата для тестирования давления, после чего проводили месячное вмешательство, по завершении которого те же показатели измеряли повторно. Впоследствии за испытуемыми наблюдали в течение одного года
|
Подошвенное давление, распределение подошвенного давления на левой и правой стопах в состоянии покоя, и распределение интенсивности давления на левой и правой стопах при ходьбе
|
В первый день исследования давление стопы измеряли с помощью плантарного мата для тестирования давления, после чего проводили месячное вмешательство, по завершении которого те же показатели измеряли повторно. Впоследствии за испытуемыми наблюдали в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xuan Chen, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Атрофия
Другие идентификационные номера исследования
- 202551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .