Biomechaniczne badanie wpływu współpracy FES na funkcje motoryczne kończyn dolnych u osób starszych
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chen Xuan
Biomechaniczne badanie nad poprawą funkcji motorycznych kończyn dolnych u osób starszych dzięki współpracującej funkcjonalnej elektrostymulacji
To badanie najpierw przeprowadzi precyzyjną ocenę różnic w koordynacji mięśniowej u osób starszych poprzez analizę synergii mięśniowej; następnie, na tej podstawie, wyodrębni nieprawidłowe wzorce synergii i wzorce aktywacji mięśni oraz zrekonstruuje moduły synergii interwencji, aby dopasować je do krzywej elektrostymulacji interwencyjnej; wreszcie, interwencje elektrostymulacyjne zostaną przeprowadzone na różnych osobach starszych w dwóch warunkach: siedzenia i chodzenia, w celu oceny efektów interwencji i analizy biomechanicznych mechanizmów jej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Tematy badawcze tego projektu koncentrują się głównie na młodych ludziach, osobach w średnim wieku i osobach starszych, które są w stanie poruszać się samodzielnie.
Celem badacza jest zbadanie charakterystyk kinematycznych i dynamicznych różnych populacji.
Główne działania badawcze obejmują rekrutację młodych ochotników, ochotników w średnim wieku i starszych ochotników, którzy mogą poruszać się samodzielnie.
Poprzez przechwytywanie ruchu analizowane są dane kinematyczne i przedziały ufności sygnałów elektromiografii powierzchniowej (sEMG) młodych i w średnim wieku badanych, a następnie badane są dane kinematyczne i dane sEMG samodzielnie poruszających się osób starszych.
Badacz ma na celu zidentyfikowanie wielu mięśni, które wykazują istotne różnice w porównaniu z osobami zdrowymi, a następnie ocenę skuteczności funkcjonalnej stymulacji elektrycznej opartej na skoordynowanym ruchu.
Dodatkowo, wykorzystując technologię ruchu in vivo, badacz utworzy bazę danych biomechaniki człowieka do analizy charakterystyk biomechanicznych różnych populacji w różnych warunkach ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Numer telefonu: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek musi mieścić się w przedziale od 65 do 75 lat włącznie.
- Musi mieszkać we własnym domu/środowisku.
- Musi być zdolny do samodzielnego poruszania się, z użyciem lub bez urządzeń wspomagających (np. laski lub balkonika).
- Musi być zdolny do zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz procedur związanych z badaniem.
- Musi wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie istotnego zaburzenia neurologicznego, w tym między innymi udaru mózgu, choroby Parkinsona lub stwardnienia rozsianego.
- Obecność ciężkiego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłoby zakłócać wykonywanie zadań ruchowych, takiego jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub osteoporoza.
- Wywiad dotyczący operacji wymiany stawu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Upośledzenie funkcji poznawczych, wskazywane przez wynik poniżej 24 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Obecność wszczepionego elektronicznego urządzenia medycznego, takiego jak rozrusznik serca lub defibrylator.
- Obecność jakiejkolwiek choroby skóry, otwartej rany, zakażenia lub nowotworu w planowanych miejscach stosowania stymulacji elektrycznej.
- Rozpoznanie ciężkiego i/lub niekontrolowanego schorzenia sercowo-naczyniowego (np. niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego).
- Niezdolność do samodzielnego stania bez podparcia przez co najmniej 3 minuty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna: Konwencjonalna funkcjonalna stymulacja elektryczna
Uczestnicy otrzymają funkcjonalną stymulację elektryczną (FES) podawaną w konwencjonalnym trybie niezależnym od synergii.
To ramię służy jako aktywny komparator.
|
Tradycyjna funkcjonalna stymulacja elektryczna
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Funkcjonalna stymulacja elektryczna oparta na synergii mięśni
Uczestnicy otrzymają nowatorską interwencję funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES), kierowaną przez algorytm oparty na synergii mięśni w czasie rzeczywistym.
|
Funkcjonalna stymulacja elektryczna oparta na synergii mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały elektryczne mięśni
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania testowano sygnały elektryczne mięśni za pomocą sprzętu do elektromiografii. Po miesiącu interwencji ponownie zmierzono te wskaźniki, a następnie przeprowadzono roczną obserwację z uczestnikami do zakończenia badania.
|
Sygnały elektromiograficzne zostały zebrane z 16 mięśni tułowia i nogi ipsilateralnej przy użyciu bezprzewodowego systemu EMG (Mini Wave Infinity firmy Cometa, Włochy) z częstotliwością 2000 Hz, przy odległości międzyelektrodowej wynoszącej 20 mm.
|
W pierwszym dniu badania testowano sygnały elektryczne mięśni za pomocą sprzętu do elektromiografii. Po miesiącu interwencji ponownie zmierzono te wskaźniki, a następnie przeprowadzono roczną obserwację z uczestnikami do zakończenia badania.
|
|
Ważne wskaźniki danych kinematycznych
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania zebrano dane kinematyczne, w tym kąty stawów i długość kroku, przy użyciu systemu analizy chodu Qualisys. Po miesiącu interwencji pomiary te zostały powtórzone
|
Przymocuj punkty Mark do badanych i rejestruj dane kinematyczne za pomocą kamery na podczerwień. Ruch stopy i stawów kończyn dolnych został uchwycony przy użyciu ośmiu kamer optycznych na podczerwień (również próbkowanych z częstotliwością 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Szwecja) i jednego obiektywu kamery (Miqus Video, Qualisys, Szwecja), obliczając pozycje 56 znaczników optycznych.
|
W pierwszym dniu badania zebrano dane kinematyczne, w tym kąty stawów i długość kroku, przy użyciu systemu analizy chodu Qualisys. Po miesiącu interwencji pomiary te zostały powtórzone
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki drugorzędne
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania zmierzono nacisk stopy za pomocą maty do testowania nacisku podeszwowego, po czym przeprowadzono miesięczną interwencję, po której ponownie zmierzono te same wskaźniki. Następnie pacjentów obserwowano przez rok
|
Ciśnienie podeszwowe, rozkład ciśnienia podeszwowego na lewej i prawej stopie w spoczynku oraz rozkład intensywności ciśnienia na lewej i prawej stopie podczas chodzenia
|
W pierwszym dniu badania zmierzono nacisk stopy za pomocą maty do testowania nacisku podeszwowego, po czym przeprowadzono miesięczną interwencję, po której ponownie zmierzono te same wskaźniki. Następnie pacjentów obserwowano przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xuan Chen, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna funkcjonalna stymulacja elektryczna
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa