En biomekanisk studie av samarbeidende FES på nedre ekstremitets motorfunksjon hos eldre
17. november 2025 oppdatert av: Chen Xuan
Biomekanisk studie om forbedring av nedre ekstremitets motorfunksjon hos eldre gjennom samarbeidsmessig funksjonell elektrisk stimulering
Denne studien vil først gjennomføre en presis vurdering av forskjellene i muskelkoordinering blant eldre gjennom muskelsynergianalyse; deretter vil den, basert på dette, trekke ut unormale synergimonstre og muskelaktiveringsmønstre, og rekonstruere intervensjonens synergimoduler for å tilpasse seg intervensjonens elektrostimuleringskurve; til slutt vil elektrisk stimuleringsintervensjoner bli utført på forskjellige eldre individer under to forhold: sittestilling og gange, for å vurdere intervensjonseffektene og analysere de biomekaniske mekanismene for dens effektivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Forskningsdeltakerne i dette prosjektet fokuserer hovedsakelig på unge mennesker, mellomaldrende personer og eldre personer som er i stand til å bevege seg uavhengig.
Forskerens mål er å utforske de kinematiske og dynamiske egenskapene til ulike populasjoner.
De viktigste forskningsaktivitetene inkluderer rekruttering av unge frivillige, mellomaldrende frivillige og eldre frivillige som kan bevege seg uavhengig.
Gjennom bevegelsesfangst analyseres de kinematiske dataene og overflateelektromyografi (sEMG) signalkonfidensintervallene til unge og mellomaldrende deltakere, og deretter undersøkes de kinematiske dataene og sEMG-dataene til eldre personer som kan bevege seg uavhengig.
Forskeren har som mål å identifisere flere muskler som viser betydelige forskjeller sammenlignet med normale individer, og deretter vurdere effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering basert på koordinert bevegelse.
I tillegg vil forskeren ved bruk av in vivo bevegelsesteknologi etablere en menneskelig biomekanikkdatabase for å analysere de biomekaniske egenskapene til ulike populasjoner under ulike bevegelsesforhold.
Forskerens mål er å utforske de kinematiske og dynamiske egenskapene til ulike populasjoner.
De viktigste forskningsaktivitetene inkluderer rekruttering av unge frivillige, mellomaldrende frivillige og eldre frivillige som kan bevege seg uavhengig.
Gjennom bevegelsesfangst analyseres de kinematiske dataene og overflateelektromyografi (sEMG) signalkonfidensintervallene til unge og mellomaldrende deltakere, og deretter undersøkes de kinematiske dataene og sEMG-dataene til eldre personer som kan bevege seg uavhengig.
Forskeren har som mål å identifisere flere muskler som viser betydelige forskjeller sammenlignet med normale individer, og deretter vurdere effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering basert på koordinert bevegelse.
I tillegg vil forskeren ved bruk av in vivo bevegelsesteknologi etablere en menneskelig biomekanikkdatabase for å analysere de biomekaniske egenskapene til ulike populasjoner under ulike bevegelsesforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Telefonnummer: +8619731548492
- E-post: 2415919580@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 65 og 75 år, inklusive.
- Må bo hjemme i egen bolig.
- Må kunne gå selvstendig, med eller uten hjelpemidler (f.eks. stokk eller rullator).
- Må være i stand til å forstå og følge studie-relaterte instruksjoner og prosedyrer.
- Må gi frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med en betydelig nevrologisk lidelse, inkludert men ikke begrenset til hjerneslag, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose.
- Tilstedeværelse av en alvorlig muskelskjeletttilstand som vil forstyrre bevegelsesoppgaver, som alvorlig artrose eller osteoporose.
- Historie med nedre ekstremitets ledderstatningskirurgi innen de siste 6 månedene.
- Kognitiv svikt, indikert av en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre enn 24.
- Tilstedeværelse av ethvert implantert elektronisk medisinsk utstyr, som en hjertepacemaker eller defibrillator.
- Hudlidelse, åpent sår, infeksjon eller malignitet på de planlagte områdene for elektrisk stimulering.
- Diagnose med en alvorlig og/eller ukontrollert kardiovaskulær tilstand (f.eks. ustabil angina, nylig hjerteinfarkt).
- Manglende evne til å stå selvstendig uten støtte i minst 3 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe: Konvensjonell funksjonell elektrisk stimulering
Deltakerne vil motta funksjonell elektrisk stimulering (FES) administrert i en konvensjonell, ikke-synergibasert modus.
Denne armen fungerer som en aktiv komparator.
|
Tradisjonell funksjonell elektrisk stimulering
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm: Funksjonell elektrisk stimulering basert på muskelsynergi
Deltakerne vil motta en ny funksjonell elektrisk stimulering (FES) intervensjon veiledet av en sanntids, muskelsynergibasert algoritme.
|
Funksjonell elektrisk stimulering basert på muskelsynergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel elektriske signaler
Tidsramme: På den første dagen av studien ble muskelelektriske signaler testet ved hjelp av elektromyografiutstyr. Etter én måned med intervensjon ble disse indikatorene målt på nytt, etterfulgt av en ett års oppfølging med deltakerne til studien ble avsluttet.
|
Elektromyografiske signaler ble samlet inn fra 16 muskler i ryggen og den ipsilaterale benet ved hjelp av et trådløst EMG-system (Mini Wave Infinity fra Cometa, Italia) med en frekvens på 2000 Hz og en interelektrodeavstand på 20 mm.
|
På den første dagen av studien ble muskelelektriske signaler testet ved hjelp av elektromyografiutstyr. Etter én måned med intervensjon ble disse indikatorene målt på nytt, etterfulgt av en ett års oppfølging med deltakerne til studien ble avsluttet.
|
|
Viktige indikatorer kinematiske data
Tidsramme: På den første dagen av studien ble kinematiske data, inkludert leddvinkler og skrittlengde, samlet inn ved hjelp av Qualisys ganganalysesystem. Etter én måned med intervensjon ble disse målingene tatt igjen
|
Fest Mark-punkter til forsøkspersonene og fang kinematiske data gjennom et infrarødt kamera. Bevegelsen til foten og underkroppens ledd ble fanget opp ved hjelp av åtte optiske infrarøde kameraer (også prøvetatt med 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Sverige) og ett kameralinse (Miqus Video, Qualisys, Sverige), som beregnet posisjonene til 56 optiske markører.
|
På den første dagen av studien ble kinematiske data, inkludert leddvinkler og skrittlengde, samlet inn ved hjelp av Qualisys ganganalysesystem. Etter én måned med intervensjon ble disse målingene tatt igjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære indikatorer
Tidsramme: På den første dagen av studien ble fotpress målt ved hjelp av en plantar trykktestematte, etterfulgt av en ettmåneders intervensjon, hvoretter de samme indikatorene ble målt igjen. Deretter ble forsøkspersonene fulgt opp i ett år
|
Plantartrykk, fordeling av plantartrykk på venstre og høyre fot i hvile, og fordeling av trykkintensitet på venstre og høyre fot under gange
|
På den første dagen av studien ble fotpress målt ved hjelp av en plantar trykktestematte, etterfulgt av en ettmåneders intervensjon, hvoretter de samme indikatorene ble målt igjen. Deretter ble forsøkspersonene fulgt opp i ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xuan Chen, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .