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Eine biomechanische Studie zur kollaborativen FES auf die Motorfunktion der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen

17. November 2025 aktualisiert von: Chen Xuan

Biomechanische Studie zur Verbesserung der motorischen Funktion der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen durch kollaborative funktionelle elektrische Stimulation

Diese Studie wird zunächst durch Muskel-Synergie-Analyse eine präzise Bewertung der Unterschiede in der Muskelkoordination bei älteren Menschen durchführen; darauf aufbauend wird sie abnormale Synergie-Muster und Muskelaktivierungsmuster extrahieren und die Synergie-Module der Intervention rekonstruieren, um sie an die Interventions-Elektrostimulationskurve anzupassen; schließlich werden elektrische Stimulationsinterventionen bei verschiedenen älteren Menschen unter zwei Bedingungen durchgeführt: Sitzen und Gehen, um die Interventionseffekte zu bewerten und die biomechanischen Mechanismen ihrer Wirksamkeit zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsteilnehmer dieses Projekts konzentrieren sich hauptsächlich auf junge Menschen, Menschen mittleren Alters und ältere Menschen, die sich selbstständig bewegen können. Das Ziel des Forschers ist es, die kinematischen und dynamischen Eigenschaften verschiedener Bevölkerungsgruppen zu untersuchen. Die Hauptforschungsaktivitäten umfassen die Rekrutierung junger Freiwilliger, Freiwilliger mittleren Alters und älterer Freiwilliger, die sich selbstständig bewegen können. Durch Bewegungserfassung werden die kinematischen Daten und die Konfidenzintervalle der Oberflächen-Elektromyographie (sEMG)-Signale junger und mittelalter Probanden analysiert, und anschließend werden die kinematischen Daten und sEMG-Daten von selbstständig mobilen älteren Menschen untersucht. Der Forscher zielt darauf ab, mehrere Muskeln zu identifizieren, die signifikante Unterschiede im Vergleich zu normalen Personen aufweisen, und dann die Wirksamkeit der funktionellen Elektrostimulation basierend auf koordinierter Bewegung zu bewerten. Zusätzlich wird der Forscher mithilfe der In-vivo-Bewegungstechnologie eine Biomechanik-Datenbank des Menschen erstellen, um die biomechanischen Eigenschaften verschiedener Bevölkerungsgruppen unter verschiedenen Bewegungsbedingungen zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • Telefonnummer: +8619731548492
  • E-Mail: 2415919580@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 65 und 75 Jahre alt sein, einschließlich.
  • Muss in der Gemeinschaft lebend sein.
  • Muss in der Lage sein, unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock oder Gehhilfe).
  • Muss in der Lage sein, studienbezogene Anweisungen und Verfahren zu verstehen und zu befolgen.
  • Muss freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer signifikanten neurologischen Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose.
  • Vorhandensein einer schweren muskuloskelettalen Erkrankung, die Bewegungsaufgaben beeinträchtigen würde, wie schwere Osteoarthritis oder Osteoporose.
  • Anamnese eines unteren Gliedmaßengelenkersatzes innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert von weniger als 24.
  • Vorhandensein eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts, wie eines Herzschrittmachers oder Defibrillators.
  • Jede Hauterkrankung, offene Wunde, Infektion oder Malignität an den vorgesehenen Stellen der elektrischen Stimulation.
  • Diagnose einer schweren und/oder unkontrollierten kardiovaskulären Erkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, kürzlicher Myokardinfarkt).
  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung mindestens 3 Minuten unabhängig zu stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollarm: Konventionelle Funktionelle Elektrostimulation
Die Teilnehmer erhalten eine funktionelle Elektrostimulation (FES), die in einem konventionellen, nicht-synergiebasierten Modus verabreicht wird. Dieser Arm dient als aktiver Vergleich.
Gerät: Traditionelle funktionelle elektrische Stimulation
Traditionelle funktionelle elektrische Stimulation
Experimental: Experimenteller Arm: Muskelsynergie-basierte Funktionelle Elektrostimulation
Die Teilnehmer erhalten eine neuartige funktionelle Elektrostimulation (FES)-Intervention, die von einem Echtzeit-Algorithmus auf Basis von Muskel-Synergien gesteuert wird.
Gerät: Kollaborative Funktionelle Elektrostimulation
Funktionelle Elektrostimulation basierend auf Muskel-Synergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Elektrosignale
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurden Muskelelektrosignale mit Elektromyographie-Geräten getestet. Nach einem Monat der Intervention wurden diese Indikatoren erneut gemessen, gefolgt von einer einjährigen Nachbeobachtung mit den Teilnehmern bis zum Ende der Studie.
Elektromyographische Signale wurden von 16 Muskeln des Rumpfes und des ipsilateralen Beins mit einem drahtlosen EMG-System (Mini Wave Infinity von Cometa, Italien) bei einer Frequenz von 2000 Hz und einem Interelektrodenabstand von 20 mm erfasst.
Am ersten Tag der Studie wurden Muskelelektrosignale mit Elektromyographie-Geräten getestet. Nach einem Monat der Intervention wurden diese Indikatoren erneut gemessen, gefolgt von einer einjährigen Nachbeobachtung mit den Teilnehmern bis zum Ende der Studie.
Wichtige Indikatoren kinematische Daten
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurden kinematische Daten, einschließlich Gelenkwinkel und Schrittlänge, mit dem Qualisys-Ganganalyse-System erfasst. Nach einem Monat Intervention wurden diese Messungen erneut durchgeführt.
Befestigen Sie Markierungspunkte an den Probanden und erfassen Sie kinematische Daten durch eine Infrarotkamera. Die Bewegung des Fußes und der unteren Gliedmaßengelenke wurde mit acht optischen Infrarotkameras (ebenfalls mit 100 Hz abgetastet; Miqus M1, Qualisys, Schweden) und einer Kameralinse (Miqus Video, Qualisys, Schweden) erfasst, wobei die Positionen von 56 optischen Markern berechnet wurden.
Am ersten Tag der Studie wurden kinematische Daten, einschließlich Gelenkwinkel und Schrittlänge, mit dem Qualisys-Ganganalyse-System erfasst. Nach einem Monat Intervention wurden diese Messungen erneut durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Indikatoren
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurde der Fußdruck mit einer plantaren Drucktestmatte gemessen, gefolgt von einer einmonatigen Intervention, nach der dieselben Indikatoren erneut gemessen wurden. Anschließend wurden die Probanden ein Jahr lang nachbeobachtet.
Plantarer Druck, Verteilung des plantaren Drucks auf den linken und rechten Fuß im Ruhezustand und Verteilung der Druckintensität auf den linken und rechten Fuß beim Gehen
Am ersten Tag der Studie wurde der Fußdruck mit einer plantaren Drucktestmatte gemessen, gefolgt von einer einmonatigen Intervention, nach der dieselben Indikatoren erneut gemessen wurden. Anschließend wurden die Probanden ein Jahr lang nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chen Xuan

Ermittler

  • Studienstuhl: Xuan Chen, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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