慢性ドライアイ疾患および関連する眼表面炎症を有する患者における点眼剤テアローズトータルの抗炎症効果と臨床的有効性

患者満足度は視覚的アナログ尺度（VAS）（最小0 - 最大100）で評価されます

VASは10cmの線で構成され、2つの端点は0（「症状なし」）と100（「最大症状」）を表します

第12週時点での写真（エフロン）スケールによる結膜充血のグレーディング

エフロンスケールは、結膜充血を評価するために使用される臨床グレーディングスケールです。

0から4までの標準化された視覚的グレーディングを提供します グレード0 = 正常 グレード1 = 微細／ごく軽度 グレード2 = 軽度から中等度 グレード3 = 中等度から重度 グレード4 = 重度

写真を用いた結膜充血（エフロン）スケールによるベースラインからの変化

エフロンスケールは、結膜充血を評価するための臨床的評価スケールです。

0から4までの標準化された視覚的評価を提供します：グレード0＝正常、グレード1＝痕跡／非常に軽度、グレード2＝軽度から中等度、グレード3＝中等度から重度、グレード4＝重度

オックスフォードスケールによる角膜フルオレセイン染色のベースラインからの変化

オックスフォードスケールは、フルオレセイン色素投与後の角膜染色を評価する標準化された採点システムです。これは上皮障害または眼表面障害の程度を示します。

この採点は、染色パターンを表す点を持つ一連の参照パネルに基づいて、0から5までの段階で行われます。

グレード0 = なし（染色なし）グレード1 = 痕跡（最小限の染色、ごく少数の点状斑点）グレード2 = 軽度（やや多数の斑点）グレード3 = 中等度（明らかな点状染色、より融合した領域）グレード4 = 顕著（広範な染色、融合領域）グレード5 = 重度（密集した広範囲の染色、重度の上皮障害）

Mc Monnies写真スケールを用いた結膜充血評価のベースラインからの変化

McMonnies写真スケールは、眼球結膜充血の臨床的評価システムです。

これは、赤みのレベルが増加している目の標準化された写真シリーズを使用します。

臨床医は患者の目をこれらの写真と比較し、グレードを割り当てます。

スケールは通常0から5の範囲です：

0 = なし（正常、赤みなし）

1. = 痕跡（非常に軽度の充血）
2. = 軽度
3. = 中等度
4. = 高度
5. = 重度（血管が膨張した激しい充血）

眼表面疾患指数（OSDI）質問票を用いた症状のベースラインからの変化

12の質問で構成され、3つの領域に分かれており、各質問は0～4点です：

• 眼症状
• 視機能関連
• 環境要因

スコアの解釈：

0-12 = 正常 13-22 = 軽度のドライアイ 23-32 = 中等度のドライアイ 33-100 = 重度のドライアイ

すべての患者が必ずしも12問すべてに回答するわけではありません。 これを考慮して、OSDIは正規化式を使用します：

1. 回答された質問のすべてのスコアを合計します。
2. この合計を25倍します（これによりスコアが0-100の範囲にスケーリングされます）。
3. 結果を回答された質問数で割ります。

過去48時間以内の症状のベースラインからの変化

患者に質問されます：「過去48時間以内の以下の眼症状の重症度をどのように判断しますか？」

以下の眼症状の重症度が各来院時に評価されます：灼熱感／刺激感、刺すような痛み／眼痛、光過敏、かゆみ／掻痒感、眼の乾燥感、流涙、異物感は以下の通り：

0 = なし

1. = 軽度、存在するが気にならない
2. = 中等度、気になるが日常生活に制限はない
3. = 重度、非常に苦痛で日常生活に支障をきたす 眼症状は各来院時に両眼全体で評価されます。 来院1の値がベースライン値となります。

質問は以下の通り：

灼熱感／刺激感 灼熱感／痛み 光過敏（羞明） かゆみ 眼の乾燥感 流涙（涙目） 異物感

ベースラインからの涙液プロテオミクスとリピドミクスの変化

涙液フィルムサンプルは、シルマーI試験により第1週と第12週に採取されます。サンプルは抽出され、非標的アプローチで測定されます。

サンプルは分析時まで-80℃で保存され、分析後に廃棄されます。

ビジュアルアナログスケール（VAS）による患者満足度評価

VASは10cmの直線からなり、両端のポイントは0（『最小』）と100（『最大』）を表します