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「レッツトーク」に関する研究

2026年6月11日 更新者:Jean Liu、Centre for Evidence and Implementation Singapore Ltd

「レッツ・トーク」に関する研究

この経験サンプリング法研究の目的は、青少年向けにジャストインタイムのデジタルメンタルヘルスサポートを提供するために保健医療変革庁(MOHT)が設計した公共プラットフォーム「レッツトーク」フォーラムの有効性とユーザー体験を理解することです。 「レッツトーク」は、シンガポールのMOHT、社会家族開発省(MSF)、全国社会福祉協議会(NCSS)、および精神保健研究所(IMH)による共同イニシアチブです。

適格基準(DASS-21カットオフスコアに基づく)を満たす参加者は、フェーズ2への参加に招待されます。フェーズ2では「レッツトーク」フォーラムを用いた21日間の介入期間が含まれます。 経験サンプリングプロトコルには、定期的な間隔でプロンプトを送信し、不安レベルをモニタリングすることが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

本研究は3つの段階で構成されます:(a)スクリーニング/ベースライン、(b)経験サンプリング、(c)フォーカスグループディスカッション。
対象者募集:対象者は、ターゲットを絞ったアウトリーチ戦略と一般向けアウトリーチ戦略を組み合わせて募集します。
非NUS学生の場合、募集ポスターは、Research Lobang、パートナー組織のメーリングリスト、研究チームの個人および専門的なソーシャルメディアアカウントなどを通じてオンラインで配布され、スノーボールサンプリング手法も採用されます。
パートナーメーリングリストには、協力組織からのリストが含まれ、メール連絡に同意した対象者に限定されます。
シンガポール国立大学(NUS)の学生の場合、関連する機関の承認を得た上で、募集ポスターは学部のメーリングリストやソーシャルメディアプラットフォームを通じて共有され、心理学、医学、科学、工学などの学部を対象とします。
興味を持った個人は、広告に含まれるオンライン登録リンクに誘導されます。
興味を示した後、Qualtricsでホストされたスクリーニング調査へのリンクが送信されます。
メール招待状は、メーリングリストの使用許可を持つ権限のある担当者によって送信されます。
また、MOHTに広告資料を共有し、彼らが以前のキャンペーンやパートナーイニシアチブを通じて関与した対象者へのアウトリーチを拡大する支援を依頼します(MOHT従業員を除く)。
連絡に同意した対象者のみにアプローチします。

フェーズ1:スクリーニング 対象者は、広告に提供されたオンラインリンクに応答して登録します。
その後、Qualtricsでホストされた調査リンクが提供されます。

対象者情報シートを読み、同意を提供した後、対象者は以下の項目について質問に回答します:

  • 精神的健康症状:21項目の抑うつ、不安、ストレス尺度(DASS-21)を通じて測定;
  • 精神的健康サービスへの認識、見解、および事前の利用状況、let's talk、デジタル精神的健康サービス、その他の精神的健康サービスを含む。
    この一連の質問の一部として、10項目の専門的心理的援助への態度尺度短縮版(ATSPPH-SF)を完了するよう求められます;および
  • 人口統計学的データ。

フェーズ2:経験サンプリング法プロトコル 適格基準(DASS-21カットオフスコアに基づく、適格基準セクション参照)を満たす対象者は、フェーズ2への参加を招待され、let's talkフォーラムでの21日間の介入期間を含みます。

  1. ブリーフィングとベースライン測定 研究開始時に、対象者はブリーフィング資料および/またはオンラインブリーフィングセッションを通じて、let's talkプラットフォームと研究概要を紹介されます。

    また、以下の測定を完了するよう求められます:

    • 精神的健康と援助要請に関する態度、知識、行動:28項目のスティグマ尺度、35項目の精神的健康リテラシー尺度(MHLS)、9項目の精神的援助要請態度尺度(MHSAS)。
    • 感情調整:28項目の問題対処方針目録(Brief-COPE)および18項目の感情調整困難尺度(DERS-18)
    • 孤立感/帰属感:10項目のUBC状態的社会つながり尺度(UBC-SSCS)
  2. let's talk介入 予約制のカウンセリングサービスとは異なり、オンライン精神的健康フォーラムはユーザーに「ジャストインタイム」のサービス提供を約束します。それは:(a)24時間365日利用可能であり、(b)精神的健康ニーズが発生したときに随時対応できることです。

    これらのプラットフォームの「ジャストインタイム」性にもかかわらず、フォーラムベースのサービスのリアルタイム影響についてはほとんど知られていません。
    したがって、介入を導入し監視するために経験サンプリング研究を実施する計画です。

    この介入にはいくつかの要素があります:

    • 経験サンプリング:21日間の経験サンプリング期間中、プロンプトは日中(1日約3-4回)定期的に送信されます。これらのプロンプトは、対象者自身のモバイルデバイス(例:WhatsApp、Facebook、Telegramのチャットボットを通じて)を通じて配信されます。
    • モニタリング:各プロンプトで、対象者は短縮版Spielberger状態特性不安目録(STAI)の6項目の状態尺度を完了するよう求められ、どの程度落ち着いているか、緊張しているか、動揺しているか、リラックスしているか、満足しているか、心配しているかを評価します(1=「全くない」、4=「非常に」の評価)。

    対象者が「中程度」または「非常に」不安を感じていると報告した場合、以下のプロンプトのいずれか(ランダム)を受け取ります:(a)Let's Talkサイトで活動を行う指示(例:セラピストへの質問投稿、ピアへの質問投稿、以前の回答の閲覧)、または(b)追加のプロンプトなし。
    30分後、再度、(i)STAI評価、および(ii)Let's Talkサイトを使用したかどうかを尋ねられます。

    - 対象者が低い不安(「全くない」または「やや」)を報告した場合、追加のプロンプトは受け取りません。

    典型的なESMプロトコルに従い、応答には30分のウィンドウが設けられます。
    そのウィンドウ内に応答しない場合、無応答として記録されます。

    対象者がプロンプトに応答し、let's talkサイトを使用することを選択した場合、これは匿名で行われ、研究から独立しています。
    (対象者のlet's talkサイトの使用を直接追跡しません。)

    世界的に、典型的な経験サンプリングプロトコルは、全期間で1日7回です。
    我々の以前の実験では、対象者は1日3-4回の連絡に異議を唱えませんでした。
    いつでも、対象者は自由に研究から脱落することを選択できます。

  3. フォローアップ測定

介入直後および1か月後に、対象者は以下の測定の組み合わせについて質問されます:

  • 精神的健康症状:21項目の抑うつ、不安、ストレス尺度(DASS-21)を通じて測定;
  • 中間期間中の精神的健康サービスへの認識、見解、および利用状況、デジタル精神的健康サービスおよびその他の精神的健康サービスを含む。
    この一連の質問の一部として、10項目の専門的心理的援助への態度尺度短縮版(ATSPPH-SF)を完了するよう求められます;および
  • 精神的健康と援助要請に関する態度、知識、行動:28項目のスティグマ尺度、35項目の精神的健康リテラシー尺度(MHLS)、9項目の精神的援助要請態度尺度(MHSAS)。
  • 感情調整:28項目の問題対処方針目録(Brief-COPE)および18項目の感情調整困難尺度(DERS-18)
  • 孤立感/帰属感:10項目のUBC状態的社会つながり尺度(UBC-SSCS)
  • Let's Talkサイトに関するフィードバック:対象者はサイトに関するフィードバック(例:サイトの継続的使用、プロンプト外での使用、各機能の知覚された有用性)を提供するよう求められます。

フォーラムの大部分、回答を含めて、一般に公開されています。
対象者はプラットフォーム上の通常のユーザーとして扱われ、従業員は彼らが研究対象者であることを知りません。

非常に高いレベルの苦痛を自己報告する対象者は、どの段階でも無視されません。
高い苦痛を報告した場合、プラットフォーム上で利用可能なエビデンスに基づくリソース、必要な場合の専門的援助の求め方や場所に関する明確な情報を含むプロンプトを受け取ります。
30分後のフォローアップで、対象者が非常に高い苦痛を示し続ける(または応答しない)場合、再度これらのリソースに誘導され、サイト上のセラピストとの会話を含む利用可能な専門的支援オプションを思い出させられます。
これにより、対象者は一貫してガイダンスを受け、支援なしに放置されるのではなく、適切な援助要請に向けて励まされます。

フェーズ3:フォーカスグループディスカッション(FGD)

フェーズ3では、以下の対象者とフォーカスグループディスカッションを実施します:

  • フェーズ2のコンポーネントを完了し、フォーカスグループディスカッションへの参加に興味があるフェーズ2の対象者、および
  • Let's Talkサイト上の既存のビフレンダー/ピアサポートリーダー。
    フェーズ3の募集では、MOHTがピアサポーターとビフレンダーのネットワークにアプローチします。

FGDはオンライン(例:ZoomまたはMicrosoft Teams)で実施されます。研究目的で音声とビデオが録音され、文字起こしされます。
対象者の同意を得て、FGDからの引用は出版物やプレゼンテーションで匿名で使用される場合があります。
文字起こしには音声録音のみが必要ですが、利便性のためにオンラインアプリケーションの自動録画機能が使用され、ビデオ録画も行われます。
ビデオは、観察を検証するか、文字起こし前の発言者名を一致させるためにのみ使用され、その後削除されます。

訓練を受けたファシリテーターのチームが、可用性とグループ構成に応じてセッションをリードする予定です。

対象者のプライバシーを守るため、すべての対象者はFGD中にカメラをオフにするよう奨励されます。
研究者はまた、Zoom/Teamsで表示名を匿名のものに変更する方法について指示を提供し、各セッションの開始時にこのオプションを思い出させます。
これらのステップは、開かれた共有のための安全で機密性の高い空間を確保することを目的としています。

フェーズ2からの10名の対象者とプラットフォームからの10名のビフレンダー。
合計2-4回のFGD、各1時間。
(グループごとに1または2回のFGD)

FGDは、実施、有効性、ピアサポーターのテーマに焦点を当てます。
FGD中に尋ねられる質問は、以下のテーマをカバーします(添付のインタビューガイド参照、詳細なガイドは今後の変更を通じて添付されます)

  • Let's Talkへのアクセスと復帰の障壁と促進要因は何ですか?
  • let's talkの主要機能はどの程度アクセスされましたか?
  • let's talkは、意図した目標が達成された証拠をどの程度示しましたか?
  • ユーザーへの影響は何でしたか?
  • ピアサポーターへの影響は何でしたか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール
        • National University of Singapore
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

第1フェーススクリーニング参加基準:

  • シンガポール国立大学(NUS)の学生の場合、18歳から25歳まで;NUSの学生でない場合、21歳から25歳まで
  • シンガポールに少なくとも2年間居住していること
  • 精神疾患の正式な診断を受けていないこと
  • 現在、何らかのメンタルヘルス治療(例:カウンセリング)を受けていないこと

第2フェース経験サンプリング参加基準:

- 第1フェース参加者のうち、以下のいずれかのサブスケールでDASS-21スコアが少なくとも中等度(抑うつは14以上、不安は10以上、ストレスは19以上)である者。

第3フェースフォーカスグループディスカッション参加基準:

  • 「Let's Talk」サイトの既存のビフレンダーまたはピアサポーター(21歳から80歳まで)
  • FGDの音声およびビデオ録音に同意すること
  • 第2フェースを完了した個人

除外基準:

  • 参加基準を満たさない者はスクリーニングされ、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ESM

21日間の経験サンプリング期間中、参加者の起床時間中に定期的にプロンプトが送信されます(1日約3~4回)。これらのプロンプトは、参加者自身のモバイルデバイス(例:WhatsApp、Facebook、Telegramのチャットボットを通じて)を通じて配信されます。 各プロンプトでは、参加者は短縮版Spielberger状態特性不安インベントリ(STAI)の6項目の状態尺度を完了するよう求められ、参加者がどれほど落ち着いているか、緊張しているか、動揺しているか、リラックスしているか、満足しているか、心配しているかを尋ねます(評価は1=「まったくない」、4=「非常に」)。

参加者が「中程度」または「非常に」不安を感じていると報告した場合、次のプロンプトのいずれか(ランダム)が表示されます:(a)Let's Talkサイトで活動を実行する指示(例:セラピストへの質問投稿、仲間への質問投稿、以前の回答を読む)、または(b)それ以上のプロンプトなし。 30分後、参加者は再度尋ねられます:(i)STAI評価、および(ii)Let's Talkサイトを使用したかどうか。

このプラットフォームには「セラピストに質問」機能も搭載されており、ユーザーは匿名で認定心理療法士のパネルに質問を投げかけ、24時間以内に回答を受け取ることができます。 したがって、Let's Talkは以下の点を評価するための貴重な事例研究を提供します:

  • デジタルピアサポートと専門家の意見のリアルタイムの影響を評価すること、および
  • 匿名のオンライン交流が感情調整をサポートし、幸福感を高める方法を探求すること

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神健康症状:21項目の抑うつ・不安・ストレス尺度(DASS-21)を通じて測定
時間枠:スクリーニング
うつ病・不安・ストレス尺度-21項目(DASS-21)は、抑うつ、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された3つの自己記入式尺度のセットです。 各DASS-21尺度は7項目を含み、類似した内容のサブ尺度に分けられています。 抑うつ尺度は、不快感、絶望感、人生の評価低下、自己卑下、関心・関与の欠如、快感消失、無気力を評価します。 不安尺度は、自律神経亢進、骨格筋への影響、状況不安、不安感情の主観的体験を評価します。 ストレス尺度は、慢性的な非特異的亢進のレベルに敏感です。 リラックス困難、神経性亢進、動揺・焦燥しやすさ、過敏・過剰反応、短気を評価します。 抑うつ、不安、ストレスのスコア
スクリーニング
精神保健サービスの認識、見解、および事前利用
時間枠:スクリーニング、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
この一連の質問の一部として、回答者は10項目の専門的心理的援助に対する態度尺度短縮版(ATSPPH-SF)を完了するよう求められます。 ATSPPH-SFは、0から3までの4段階リッカート尺度を用いてATSPPHを評価するために使用される10項目の測定尺度です。合計スコアが高いほど、より肯定的なATSPPHを示し、精神疾患に対するスティグマの低いレベルと関連しています(Elahi et al., 2008)。 ATSPPH-SFは、クロンバックのアルファ値が0.84の単一次元構造を持つと報告されています。 構成概念妥当性は0.87と報告されており、これは長尺版との相関によって推定されました(Fischer & Farina, 1995)。
スクリーニング、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
メンタルヘルスと援助要請に関する態度、知識、行動
時間枠:ベースライン時、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
メンタルヘルスリテラシースケール(MHLS)は、精神障害の認識、管理、または予防を支援する、精神障害に関する知識と信念を測定する35項目の尺度ベースの測定ツールです(Jorm et al., 1997; O'Connor & Casey, 2015)。 MHLSは、メンタルヘルスリテラシーの6つの属性を評価します。
ベースライン時、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
STAIレート
時間枠:21日間毎日
スピルバーガー状態特性不安検査(STAI)6項目版は、1992年にマートーとベッカーによって開発された元のSTAIの短縮版であり、回答者の負担を軽減しながら、状態不安(その瞬間の個人の感情)を測定するために6項目を使用します。 この短縮版の尺度は、許容範囲内の信頼性と妥当性を維持し、完全版と同等のスコアを生成し、不安の変動に対して敏感です。
21日間毎日
感情調整
時間枠:ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
Brief-COPEは、ストレスの多いライフイベントに対処する効果的および非効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己申告式質問票です。
ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
精神的健康と援助要請に関する態度、知識、行動
時間枠:ベースライン、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
MHSASは、精神的健康に対する態度を尋ねる調査で、7段階評価を使用しています。 9つの項目があり、単一の平均スコアを算出します。
ベースライン、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
情動調節
時間枠:ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
DERS-18は、感情制御困難尺度(Difficulties in Emotion Regulation Scale)の短縮版であり、18項目から成り、元の36項目のDERSの短縮版です。
ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UBC-SSCSを使用した孤立感/帰属意識
時間枠:ベースライン、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
UBC状態的社会関係尺度(UBC-SSCS)は、瞬間的な社会関係の感情を測定するために開発された10項目の尺度です。
ベースライン、ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
「Let's Talk フォーラム」へのフィードバック
時間枠:ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後
参加者は、サイトの継続的な利用、プロンプト外での利用、各機能の知覚された有用性など、サイトに関するフィードバックを提供するように求められます。
ベースラインから4週間後、ベースラインから8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Liu、Centre for Evidence and Implementation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月18日

一次修了 (実際)

2026年5月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUS-IRB-2025-151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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