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Estudio Sobre Hablemos

11 de junio de 2026 actualizado por: Jean Liu, Centre for Evidence and Implementation Singapore Ltd

Estudio sobre Let's Talk

El objetivo de este estudio de muestreo de experiencias es comprender la efectividad y la experiencia del usuario del foro 'hablemos', una plataforma pública diseñada por la Oficina de Transformación de la Atención Sanitaria del Ministerio de Salud (MOHT) para brindar apoyo digital de salud mental justo a tiempo para los jóvenes. 'Hablemos' es una iniciativa conjunta de MOHT, el Ministerio de Desarrollo Social y Familiar (MSF), el Consejo Nacional de Servicio Social (NCSS) y el Instituto de Salud Mental (IMH) en Singapur.

Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad (basados en los puntajes de corte del DASS-21) serán invitados a participar en la Fase 2, que implica un período de intervención de 21 días que incluye el foro 'hablemos'. El protocolo de muestreo de experiencias implica enviar avisos a intervalos regulares y monitorear los niveles de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio constará de tres fases: (a) cribado/línea base, (b) muestreo de experiencias, y (c) discusiones de grupos focales. Reclutamiento: Los participantes serán reclutados mediante una combinación de estrategias de divulgación dirigida y pública. Para los estudiantes no pertenecientes a la NUS, los carteles de reclutamiento se difundirán en línea a través de plataformas como Research Lobang, listas de correo de socios, las cuentas personales y profesionales de redes sociales del equipo de estudio, y mediante un enfoque de muestreo por bola de nieve. Las listas de correo de socios incluirán las de nuestras organizaciones colaboradoras, limitadas a participantes que hayan dado su consentimiento para recibir comunicaciones por correo electrónico. Para los estudiantes de la Universidad Nacional de Singapur (NUS), pendiente de las aprobaciones institucionales pertinentes, los carteles de reclutamiento se compartirán a través de las listas de correo electrónico departamentales y las plataformas de redes sociales, dirigidas a departamentos como Psicología, Medicina, Ciencias e Ingeniería. Las personas interesadas serán dirigidas a un enlace de inscripción en línea incluido en el anuncio. Al expresar interés, recibirán un enlace a una encuesta de cribado alojada en Qualtrics. Las invitaciones por correo electrónico serán enviadas por personal autorizado con permisos para utilizar la lista de correo. También compartiremos los materiales publicitarios con MOHT, que podrían ayudar a ampliar la divulgación a los participantes captados a través de sus campañas anteriores o iniciativas de socios (excluyendo a los empleados de MOHT). Solo se contactará con los participantes que hayan dado su consentimiento para ser contactados.

Fase 1: Cribado Los participantes se inscribirán respondiendo a un enlace en línea proporcionado en los anuncios. Luego se les proporcionará un enlace a una encuesta alojada en Qualtrics.

Después de leer una hoja de información para participantes y proporcionar su consentimiento, los participantes completarán preguntas sobre:

  • Síntomas de salud mental: Medidos a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21);
  • Conciencia, opiniones y uso previo de servicios de salud mental, incluyendo let's talk, servicios de salud mental digital y otros servicios de salud mental. Como parte de esta serie de preguntas, se les pedirá que completen la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional - Forma Corta de 10 ítems (ATSPPH-SF); y
  • Datos demográficos.

Fase 2: Protocolo de método de muestreo de experiencias Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad (basados en las puntuaciones de corte de DASS-21, ver sección de criterios de inclusión) serán invitados a participar en la Fase 2, que implica un período de intervención de 21 días en el foro let's talk.

  1. Información y medidas basales Al inicio del estudio, se presentará a los participantes la plataforma let's talk y la descripción general del estudio a través de un documento informativo y/o una sesión informativa en línea.

    También se les pedirá que completen las siguientes medidas:

    • Actitudes, conocimientos y comportamientos respecto a la salud mental y la búsqueda de ayuda: Escala de Estigma de 28 ítems, la Escala de Alfabetización en Salud Mental (MHLS) de 35 ítems, y las Escalas de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Mental (MHSAS) de 9 ítems.
    • Regulación emocional: Inventario de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados (Brief-COPE) de 28 ítems y la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-18) de 18 ítems
    • Sensación de aislamiento/pertenencia: Escala de Conexión Social del Estado de la UBC (UBC-SSCS) de 10 ítems
  2. Intervención let's talk A diferencia de los servicios de asesoramiento basados en citas, los foros de salud mental en línea ofrecen a los usuarios la promesa de una prestación de servicios 'justo a tiempo' que: (a) está disponible 24/7, y (b) puede abordar las necesidades de salud mental cuando surjan.

    A pesar de la naturaleza 'justo a tiempo' de estas plataformas, se sabe poco sobre el impacto en tiempo real de los servicios basados en foros. En consecuencia, planeamos ejecutar un estudio de muestreo de experiencias para introducir y monitorear la intervención.

    Esta intervención tiene varios componentes:

    • Muestreo de experiencias: Durante el período de muestreo de experiencias de 21 días, se enviarán avisos a intervalos regulares durante las horas de vigilia del día (aproximadamente 3-4 veces al día). Estos avisos se entregarán a través de los dispositivos móviles propios de los participantes (por ejemplo, a través de un chatbot de WhatsApp, Facebook o Telegram).
    • Monitoreo: En cada aviso, se pedirá a los participantes que completen la escala de estado de 6 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger en forma corta (STAI) preguntando a los participantes cómo se sienten de tranquilos, tensos, alterados, relajados, contentos y preocupados (valoración de 1='nada en absoluto' y 4='muchísimo').

    Si los participantes informan sentirse 'moderadamente' o 'muchísimo' ansiosos, entonces recibirán uno de los siguientes avisos (al azar): (a) instrucciones para realizar una actividad en el sitio Let's Talk (por ejemplo, publicar una pregunta a un terapeuta, publicar una pregunta a compañeros, leer respuestas previas), o (b) ningún aviso adicional. 30 minutos después, se les preguntará nuevamente: (i) por sus valoraciones STAI, y (ii) si habían usado el sitio Let's Talk.

    - Si los participantes informan sentirse con baja ansiedad ('nada en absoluto' o 'algo'), no recibirán ningún aviso adicional.

    Según los protocolos típicos de ESM, tendrán una ventana de 30 minutos para responder. Si no responden durante esa ventana, se registrará como una no respuesta.

    Si los participantes eligen responder a nuestros avisos y usar el sitio let's talk, esto ocurrirá de forma anónima y será independiente del estudio. (No rastrearemos directamente el uso del sitio let's talk por parte de los participantes).

    A nivel global, el protocolo típico de muestreo de experiencias es 7 veces al día todos los días. En nuestros experimentos anteriores, los participantes no pusieron objeciones a ser contactados 3-4 veces al día. En cualquier momento, los participantes pueden elegir abandonar el estudio a voluntad.

  3. Medidas de seguimiento

Inmediatamente después de la intervención y un mes después, se pedirá a los participantes una combinación de las siguientes medidas:

  • Síntomas de salud mental: Medidos a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21);
  • Conciencia, opiniones y uso de servicios de salud mental durante el período intermedio, incluyendo servicios de salud mental digital y otros servicios de salud mental. Como parte de esta serie de preguntas, se les pedirá que completen la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional - Forma Corta de 10 ítems (ATSPPH-SF); y
  • Actitudes, conocimientos y comportamientos respecto a la salud mental y la búsqueda de ayuda: Escala de Estigma de 28 ítems, la Escala de Alfabetización en Salud Mental (MHLS) de 35 ítems, y las Escalas de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Mental (MHSAS) de 9 ítems.
  • Regulación emocional: Inventario de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados (Brief-COPE) de 28 ítems y la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-18) de 18 ítems
  • Sensación de aislamiento / pertenencia: Escala de Conexión Social del Estado de la UBC (UBC-SSCS) de 10 ítems
  • Comentarios sobre el sitio Let's Talk: Se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre el sitio (por ejemplo, uso continuado del sitio, uso fuera de los avisos, utilidad percibida de cada característica).

La mayor parte del foro, incluyendo las respuestas, es de acceso público. Los participantes son tratados como usuarios regulares en la plataforma y los empleados no sabrán que son participantes de investigación.

Los participantes que autoinforman niveles muy altos de angustia no son ignorados en ninguna etapa. Si informan alta angustia, recibirán avisos dirigiéndolos a recursos basados en la evidencia disponibles en la plataforma, incluyendo información clara sobre cómo y dónde buscar ayuda profesional si es necesario. En el seguimiento de 30 minutos, si los participantes continúan indicando angustia muy alta (o si no responden), se les dirigirá nuevamente a estos recursos y se les recordarán las opciones de apoyo profesional disponibles, incluyendo hablar con un terapeuta en el sitio. Esto asegura que los participantes reciban orientación de manera consistente y sean alentados hacia una búsqueda de ayuda apropiada en lugar de quedar sin apoyo.

Fase 3: Discusiones de grupos focales (FGDs)

En la Fase 3, realizaremos discusiones de grupos focales con:

  • Participantes de la Fase 2 que hayan completado los componentes de la Fase 2 y estén interesados en unirse a las discusiones de grupos focales, y
  • Befrienders/líderes de apoyo entre pares existentes en el sitio Let's Talk. Para el reclutamiento de la fase 3, MOHT se pondrá en contacto con su red de apoyadores entre pares y befrienders.

Las FGDs se realizarán en línea (por ejemplo: Zoom o Microsoft Teams). Serán grabadas en audio y video y transcritas con fines de investigación. Con el consentimiento de los participantes, las citas de las FGDs pueden usarse de forma anónima en publicaciones y presentaciones. Aunque solo se requiere la grabación de audio para la transcripción, se utilizará la función de grabación automática de la aplicación en línea por conveniencia, resultando también en una grabación de video. El video se utilizará únicamente para verificar observaciones o emparejar nombres de oradores en la transcripción antes de ser eliminado.

Se programará un equipo de facilitadores capacitados para dirigir las sesiones, dependiendo de la disponibilidad y composición del grupo.

Para mantener la privacidad de los participantes, se animará a todos los participantes a apagar sus cámaras durante las FGDs. Los investigadores también proporcionarán instrucciones sobre cómo cambiar su nombre para mostrar en Zoom/Teams a algo anónimo, y recordarán a los participantes esta opción al inicio de cada sesión. Estos pasos tienen como objetivo garantizar un espacio seguro y confidencial para compartir abiertamente.

10 participantes de la fase 2 y 10 befrienders de la plataforma. 2-4 FGDs en total de 1 hora cada una. (1 o 2 FGD por grupo)

Las FGDs se centrarán en temas de implementación, efectividad y de apoyadores entre pares. Las preguntas realizadas durante las FGDs cubren los siguientes temas (ver guía de entrevista adjunta, la guía detallada se adjuntará a través de una modificación futura)

  • ¿Cuáles son las barreras y facilitadores para acceder y regresar a Let's Talk?
  • ¿Hasta qué punto se han accedido a las características clave de let's talk?
  • ¿Hasta qué punto let's talk ha mostrado evidencia de que se realizaron los objetivos previstos?
  • ¿Cuál fue el impacto en los usuarios?
  • ¿Cuál fue el impacto en los apoyadores entre pares?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión de la fase 1 de cribado:

  • Edad entre 18 y 25 años si son estudiantes de la Universidad Nacional de Singapur (NUS); 21-25 años si no son estudiantes de la NUS
  • Deben haber vivido en Singapur al menos 2 años
  • No haber recibido un diagnóstico formal de un trastorno psiquiátrico
  • No estar recibiendo actualmente ningún tipo de tratamiento de salud mental (por ejemplo, asesoramiento)

Criterios de inclusión de la fase 2 de muestreo de experiencias:

- Participantes de la fase 1 cuyas puntuaciones DASS-21 sean al menos moderadas para cualquiera de las siguientes subescalas (punto de corte de 14 para depresión, 10 para ansiedad y 19 para estrés).

Criterios de inclusión de la fase 3 de discusiones de grupos focales:

  • Compañeros de apoyo o defensores de pares existentes en el sitio let's talk (edad 21-80)
  • Aceptan la grabación de audio y video de la discusión de grupo focal
  • Individuos que han completado la fase 2

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que no cumplan los criterios de inclusión serán cribados y excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESM

Durante el período de muestreo de experiencia de 21 días, se enviarán avisos a intervalos regulares durante las horas de vigilia del día (aproximadamente 3-4 veces al día). Estos avisos se entregarán a través de los dispositivos móviles propios de los participantes (por ejemplo, a través de un chatbot de WhatsApp, Facebook o Telegram). En cada aviso, se pedirá a los participantes que completen la escala de estado de 6 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de forma abreviada, preguntándoles qué tan tranquilos, tensos, molestos, relajados, contentos y preocupados se sienten (valoración de 1='nada en absoluto' y 4='muchísimo').

Si los participantes informan sentirse 'moderadamente' o 'muchísimo' ansiosos, entonces recibirán uno de los siguientes avisos (al azar): (a) instrucciones para realizar una actividad en el sitio Let's Talk (por ejemplo, publicar una pregunta a un terapeuta, publicar una pregunta a compañeros, leer respuestas anteriores), o (b) ningún aviso adicional. 30 minutos después, se les volverá a preguntar: (i) por sus valoraciones STAI, y (ii) si habían utilizado el sitio Let's Talk.

La plataforma también cuenta con una función "Pregunta-a-un-Terapeuta", que permite a los usuarios plantear preguntas de forma anónima a un panel de psicoterapeutas verificados y recibir una respuesta en un plazo de 24 horas. Por lo tanto, Let's Talk proporciona un valioso estudio de caso para:

  • evaluar el impacto en tiempo real del apoyo entre pares digital y la intervención profesional, y
  • explorar cómo las interacciones anónimas en línea pueden apoyar la regulación emocional y mejorar el bienestar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de salud mental: Medidos a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cribado
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas con contenido similar. La escala de depresión evalúa disforia, desesperanza, devaluación de la vida, autodesprecio, falta de interés/participación, anhedonia e inercia. La escala de ansiedad evalúa la activación autónoma, los efectos en el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso. La escala de estrés es sensible a los niveles de activación crónica inespecífica. Evalúa la dificultad para relajarse, la activación nerviosa y el estar fácilmente alterado/agitado, irritable/sobrerreaccionar e impaciente. Puntuaciones para depresión, ansiedad y estrés
Cribado
Conciencia, opiniones y uso previo de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Detección, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Como parte de esta serie de preguntas, se les pedirá que completen la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional - Forma Corta (ATSPPH-SF) de 10 ítems. La ATSPPH-SF es una medida de 10 ítems utilizada para evaluar las ATSPPH en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación total más alta indica ATSPPH más positivas y está asociada con niveles más bajos de estigma contra las enfermedades mentales (Elahi et al., 2008). Se informó que la ATSPPH-SF tiene una estructura unidimensional con valores alfa de Cronbach de 0,84. Se informó que la validez de constructo era de 0,87, que se estimó correlacionándola con la versión más larga (Fischer & Farina, 1995).
Detección, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Actitudes, conocimientos y comportamientos respecto a la salud mental y la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
La Escala de Alfabetización en Salud Mental (MHLS) es una medida basada en escalas de 35 ítems de conocimientos y creencias sobre los trastornos mentales que ayudan a su reconocimiento, gestión o prevención (Jorm et al., 1997; O'Connor & Casey, 2015). La MHLS evalúa seis atributos de la alfabetización en salud mental.
Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Puntuación STAI
Periodo de tiempo: Diariamente durante 21 días
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 6 ítems de Spielberger es una versión reducida del STAI original, desarrollado por Marteau y Bekker en 1992, que utiliza seis ítems para medir la ansiedad estado (cómo se siente una persona en el momento) mientras reduce la carga del encuestado. Esta escala más corta mantiene una fiabilidad y validez aceptables, produce puntuaciones comparables a la versión completa y es sensible a las fluctuaciones en la ansiedad.
Diariamente durante 21 días
Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la línea base
El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e inefectivas de afrontar un evento vital estresante.
4 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la línea base
Actitudes, conocimientos y comportamientos respecto a la salud mental y la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
MHSAS es una encuesta sobre actitudes hacia la búsqueda de salud mental, que utiliza una escala de siete puntos. Tiene nueve ítems y produce una puntuación media única.
Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio, 8 semanas después del inicio
DERS-18 es una versión breve de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, con 18 ítems, y es una versión abreviada del DERS original de 36 ítems.
4 semanas después del inicio, 8 semanas después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentimiento de aislamiento/pertenencia usando UBC-SSCS
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
La Escala de Conexión Social del Estado UBC (UBC-SSCS) es una escala de 10 ítems desarrollada para medir los sentimientos momentáneos de conexión social.
Línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Comentarios en el foro de let's talk
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio, 8 semanas después del inicio
Se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre el sitio, como el uso continuado del sitio, el uso fuera de los recordatorios, y la utilidad percibida de cada función.
4 semanas después del inicio, 8 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Liu, Centre for Evidence and Implementation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NUS-IRB-2025-151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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