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Studio su Let's Talk

14 gennaio 2026 aggiornato da: Jean Liu, Centre for Evidence and Implementation Singapore Ltd

L'obiettivo di questo studio con il metodo di campionamento dell'esperienza è comprendere l'efficacia e l'esperienza utente del forum 'parliamo' - una piattaforma pubblica progettata dall'Ufficio del Ministero della Salute per la Trasformazione Sanitaria (MOHT) per fornire supporto digitale di salute mentale tempestivo per i giovani. 'Parliamo' è un'iniziativa congiunta di MOHT, Ministero dello Sviluppo Sociale e Familiare (MSF), Consiglio Nazionale del Servizio Sociale (NCSS) e Istituto di Salute Mentale (IMH) a Singapore.

I partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità (basati sui punteggi di cut-off DASS-21) saranno invitati a partecipare alla Fase 2, che coinvolge un periodo di intervento di 21 giorni con il forum 'parliamo'. Il protocollo di campionamento dell'esperienza prevede l'invio di prompt a intervalli regolari e il monitoraggio dei livelli di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolgerà tre fasi: (a) screening / baseline, (b) campionamento dell'esperienza, e (c) discussioni di gruppo focalizzate. Reclutamento: I partecipanti saranno reclutati attraverso una combinazione di strategie di sensibilizzazione mirate e pubbliche. Per gli studenti non-NUS, i manifesti di reclutamento saranno diffusi online tramite piattaforme come Research Lobang, liste di distribuzione partner, gli account social personali e professionali del team di studio, e attraverso un approccio di campionamento a valanga. Le liste di distribuzione partner includeranno quelle delle nostre organizzazioni collaboratrici, limitate ai partecipanti che hanno acconsentito a ricevere comunicazioni email. Per gli studenti della National University of Singapore (NUS), in attesa delle relative approvazioni istituzionali, i manifesti di reclutamento saranno condivisi tramite le liste email dipartimentali e le piattaforme social, rivolgendosi a dipartimenti come Psicologia, Medicina, Scienze e Ingegneria. Gli individui interessati saranno indirizzati a un link di iscrizione online incluso nell'annuncio. Dopo aver espresso interesse, riceveranno un link a un sondaggio di screening ospitato su Qualtrics. Gli inviti email saranno inviati da personale autorizzato con permessi per utilizzare la lista di distribuzione. Condivideremo anche i materiali pubblicitari con MOHT che potrà assistere nell'amplificare la sensibilizzazione ai partecipanti coinvolti attraverso le loro campagne precedenti o iniziative partner (esclusi i dipendenti MOHT). Solo i partecipanti che hanno acconsentito a essere contattati saranno raggiunti.

Fase 1: Screening I partecipanti si iscriveranno rispondendo a un link online fornito negli annunci. Successivamente, riceveranno un link al sondaggio ospitato su Qualtrics.

Dopo aver letto un foglio informativo per i partecipanti e fornito il consenso, i partecipanti completeranno domande su:

  • Sintomi di salute mentale: Misurati attraverso la scala di depressione, ansia e stress a 21 item (DASS-21);
  • Consapevolezza, opinioni e utilizzo precedente dei servizi di salute mentale, inclusi let's talk, servizi di salute mentale digitali e altri servizi di salute mentale. Come parte di questa serie di domande, verrà chiesto loro di completare la scala breve di 10 item degli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale (ATSPPH-SF); e
  • Demografia.

Fase 2: Protocollo del metodo di campionamento dell'esperienza I partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità (basati sui punteggi di cutoff DASS-21, vedi sezione criteri di inclusione) saranno invitati a partecipare alla Fase 2, che coinvolge un periodo di intervento di 21 giorni sul forum let's talk.

  1. Briefing e misure baseline All'inizio dello studio, i partecipanti saranno introdotti alla piattaforma let's talk e alla panoramica dello studio attraverso un handout di briefing e/o una sessione di briefing online.

    Sarà anche chiesto loro di completare le seguenti misure:

    • Atteggiamenti, conoscenze e comportamenti riguardanti la salute mentale e la ricerca di aiuto: Scala dello stigma a 28 item, la scala di alfabetizzazione sulla salute mentale a 35 item (MHLS) e le scale di atteggiamento verso la ricerca di aiuto mentale a 9 item (MHSAS).
    • Regolazione emotiva: Inventario di orientamento alla coping con i problemi sperimentati breve a 28 item (Brief-COPE) e scala delle difficoltà nella regolazione emotiva a 18 item (DERS-18)
    • Senso di isolamento/appartenenza: Scala di connessione sociale statale UBC a 10 item (UBC-SSCS)
  2. Intervento let's talk A differenza dei servizi di consulenza basati su appuntamento, i forum di salute mentale online offrono agli utenti la promessa di una consegna del servizio 'just-in-time' che: (a) è disponibile 24/7, e (b) può affrontare le esigenze di salute mentale quando si presentano.

    Nonostante la natura 'just-in-time' di queste piattaforme, si sa poco sull'impatto in tempo reale dei servizi basati su forum. Di conseguenza, pianifichiamo di condurre uno studio di campionamento dell'esperienza per introdurre e monitorare l'intervento.

    Questo intervento ha diversi componenti:

    • Campionamento dell'esperienza: Durante il periodo di campionamento dell'esperienza di 21 giorni, i prompt saranno inviati a intervalli regolari durante le ore di veglia del giorno (circa 3-4 volte al giorno). Questi prompt saranno consegnati tramite i dispositivi mobili personali dei partecipanti (ad esempio tramite un chatbot WhatsApp, Facebook o Telegram).
    • Monitoraggio: Ad ogni prompt, ai partecipanti verrà chiesto di completare la scala statale a 6 item dell'inventario breve di ansia di stato-tratto di Spielberger (STAI) chiedendo ai partecipanti quanto si sentono calmi, tesi, sconvolti, rilassati, contenti e preoccupati (valutazione di 1='per niente' e 4='molto').

    Se i partecipanti riportano di sentirsi 'moderatamente' o 'molto' ansiosi, riceveranno quindi uno dei seguenti prompt (a caso): (a) istruzioni per svolgere un'attività sul sito Let's Talk (ad esempio, pubblicare una domanda a un terapeuta, pubblicare una domanda ai pari, leggere risposte precedenti), o (b) nessun ulteriore prompt. 30 minuti dopo, verrà loro chiesto di nuovo: (i) le loro valutazioni STAI, e (ii) se hanno utilizzato il sito Let's Talk.

    - Se i partecipanti riportano bassa ansia ('per niente' o 'qualche volta'), non riceveranno ulteriori prompt.

    Come da protocolli ESM tipici, avranno una finestra di 30 minuti per rispondere. Se non rispondono durante quella finestra, verrà registrato come non risposta.

    Se i partecipanti sceglieranno di rispondere ai nostri prompt e utilizzare il sito let's talk, ciò avverrà in modo anonimo e sarà indipendente dallo studio. (Non tracceremo direttamente l'utilizzo del sito let's talk da parte dei partecipanti.)

    Globalmente, il tipico protocollo di campionamento dell'esperienza è 7 volte al giorno per tutti i giorni. Nei nostri esperimenti precedenti, i partecipanti non hanno avuto obiezioni a essere contattati 3-4 volte al giorno. In qualsiasi momento, i partecipanti possono scegliere di abbandonare lo studio a piacimento.

  3. Misure di follow-up

Immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo, ai partecipanti verrà chiesto una combinazione delle seguenti misure:

  • Sintomi di salute mentale: Misurati attraverso la scala di depressione, ansia e stress a 21 item (DASS-21);
  • Consapevolezza, opinioni e utilizzo dei servizi di salute mentale durante il periodo intermedio, inclusi servizi di salute mentale digitali e altri servizi di salute mentale. Come parte di questa serie di domande, verrà chiesto loro di completare la scala breve di 10 item degli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale (ATSPPH-SF); e
  • Atteggiamenti, conoscenze e comportamenti riguardanti la salute mentale e la ricerca di aiuto: Scala dello stigma a 28 item, la scala di alfabetizzazione sulla salute mentale a 35 item (MHLS) e le scale di atteggiamento verso la ricerca di aiuto mentale a 9 item (MHSAS).
  • Regolazione emotiva: Inventario di orientamento alla coping con i problemi sperimentati breve a 28 item (Brief-COPE) e scala delle difficoltà nella regolazione emotiva a 18 item (DERS-18)
  • Senso di isolamento / appartenenza: Scala di connessione sociale statale UBC a 10 item (UBC-SSCS)
  • Feedback sul sito Let's Talk: Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback sul sito (ad esempio, utilizzo continuato del sito, utilizzo al di fuori dei prompt, utilità percepita di ogni funzionalità).

La maggior parte del forum, incluse le risposte, è pubblicamente accessibile. I partecipanti sono trattati come utenti regolari sulla piattaforma e i dipendenti non sapranno che sono partecipanti alla ricerca.

I partecipanti che auto-riportano livelli molto alti di disagio non vengono ignorati in nessuna fase. Se riportano alto disagio, riceveranno prompt che li indirizzano a risorse basate sull'evidenza disponibili sulla piattaforma, incluse informazioni chiare su come e dove cercare aiuto professionale se necessario. Al follow-up di 30 minuti, se i partecipanti continuano a indicare disagio molto alto (o se non rispondono), saranno nuovamente indirizzati a queste risorse e ricordati delle opzioni di supporto professionale disponibili, incluso parlare con un terapeuta sul sito. Ciò garantisce che i partecipanti ricevano costantemente guida e siano incoraggiati verso un'appropriata ricerca di aiuto piuttosto che lasciati senza supporto.

Fase 3: Discussioni di gruppo focalizzate (FGD)

Nella Fase 3, condurremo discussioni di gruppo focalizzate con:

  • Partecipanti dalla Fase 2 che hanno completato i componenti della Fase 2 e sono interessati a unirsi alle discussioni di gruppo focalizzate, e
  • Amici / leader di supporto tra pari esistenti sul sito Let's Talk. Per il reclutamento della fase 3, MOHT contatterà la loro rete di sostenitori tra pari e amici.

Le FGD saranno condotte online (ad esempio: Zoom o Microsoft Teams) Saranno registrate in audio e video e trascritte per scopi di ricerca. Con il consenso dei partecipanti, citazioni dalle FGD possono essere utilizzate in modo anonimo in pubblicazioni e presentazioni. Sebbene solo la registrazione audio sia necessaria per la trascrizione, la funzione di registrazione automatica dell'applicazione online sarà utilizzata per comodità, risultando anche in una registrazione video. Il video sarà utilizzato esclusivamente per verificare osservazioni o abbinare i nomi degli speaker nella trascrizione prima di essere cancellato.

Un team di facilitatori formati sarà programmato per condurre le sessioni, a seconda della disponibilità e della composizione del gruppo.

Per mantenere la privacy dei partecipanti, tutti i partecipanti saranno incoraggiati a spegnere le loro telecamere durante le FGD. I ricercatori forniranno anche istruzioni su come cambiare il loro nome visualizzato su Zoom/Teams in qualcosa di anonimo, e ricorderanno ai partecipanti questa opzione all'inizio di ogni sessione. Questi passi mirano a garantire uno spazio sicuro e confidenziale per la condivisione aperta.

10 partecipanti dalla fase 2 e 10 amici dalla piattaforma. 2-4 FGD in totale 1 ora ciascuna. (1 o 2 FGD per gruppo)

Le FGD si concentreranno su implementazione, efficacia e temi dei sostenitori tra pari. Le domande poste durante le FGD coprono i seguenti temi (vedi guida dell'intervista allegata, guida dettagliata sarà allegata attraverso una modifica futura)

  • Quali sono le barriere e gli abilitatori per accedere e tornare a Let's Talk?
  • In che misura le caratteristiche chiave di let's talk sono state accessibili?
  • In che misura let's talk ha mostrato evidenza che gli obiettivi previsti sono stati realizzati?
  • Qual è stato l'impatto sugli utenti?
  • Qual è stato l'impatto sui sostenitori tra pari?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per lo screening di Fase 1:

  • Età compresa tra 18-25 anni se sono studenti della National University of Singapore (NUS); 21-25 anni se non sono studenti della NUS
  • Devono aver vissuto a Singapore per almeno 2 anni
  • Non aver ricevuto una diagnosi formale di disturbo psichiatrico
  • Non attualmente in cura per alcuna forma di trattamento di salute mentale (ad esempio, consulenza)

Criteri di inclusione per il campionamento dell'esperienza di Fase 2:

- Partecipanti della Fase 1 i cui punteggi DASS-21 sono almeno moderati per una qualsiasi delle seguenti sottoscale (punteggio di cut-off di 14 per la depressione, 10 per l'ansia e 19 per lo stress).

Criteri di inclusione per le discussioni di gruppo focalizzate di Fase 3:

  • Amici di sostegno o sostenitori tra pari esistenti sul sito let's talk (età 21-80)
  • Acconsentono alla registrazione audio e video del FGD
  • Individui che hanno completato la fase 2

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a screening ed esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESM

Durante il periodo di campionamento dell'esperienza di 21 giorni, i prompt verranno inviati a intervalli regolari durante le ore di veglia della giornata (circa 3-4 volte al giorno). Questi prompt verranno consegnati tramite i dispositivi mobili personali dei partecipanti (ad esempio tramite un chatbot WhatsApp, Facebook o Telegram). Ad ogni prompt, ai partecipanti verrà chiesto di completare la scala di stato a 6 item dell'inventario breve di ansia di stato-tratto di Spielberger (STAI) chiedendo ai partecipanti quanto si sentono calmi, tesi, turbati, rilassati, contenti e preoccupati (valutazione di 1='per niente' e 4='moltissimo').

Se i partecipanti riferiscono di sentirsi 'moderatamente' o 'moltissimo' ansiosi, riceveranno quindi uno dei seguenti prompt (a caso): (a) istruzioni per svolgere un'attività sul sito Let's Talk (ad esempio, pubblicare una domanda a un terapeuta, pubblicare una domanda ai pari, leggere risposte precedenti), o (b) nessun ulteriore prompt. 30 minuti dopo, verrà loro chiesto nuovamente: (i) le loro valutazioni STAI, e (ii) se hanno utilizzato il sito Let's Talk.

La piattaforma include anche la funzione "Chiedi a un Terapeuta", che consente agli utenti di porre domande in modo anonimo a un gruppo di psicoterapeuti verificati e ricevere una risposta entro 24 ore. Pertanto, Let's Talk fornisce un caso di studio prezioso per:<\/p>

  • valutare l'impatto in tempo reale del supporto tra pari digitale e del contributo professionale, e<\/li>
  • esplorare come le interazioni online anonime possano supportare la regolazione emotiva e migliorare il benessere<\/li><\/ul>

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di salute mentale: Misurati attraverso la scala di depressione, ansia e stress a 21 item (DASS-21)
Lasso di tempo: Screening
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ciascuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l'autosvalutazione, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l'anedonia e l'inerzia. La scala dell'ansia valuta l'attivazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva dell'affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di attivazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'attivazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente. Punteggi per depressione, ansia e stress
Screening
Consapevolezza, opinioni e uso precedente dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Screening, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Nell'ambito di questa serie di domande, verrà chiesto loro di completare la Scala delle Attitudini verso la Ricerca di Aiuto Psicologico Professionale - Forma Breve (ATSPPH-SF) a 10 item. L'ATSPPH-SF è una misura di 10 item utilizzata per valutare le ATSPPH su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 a 3. Un punteggio totale più alto indica ATSPPH più positive ed è associato a livelli più bassi di stigma contro le malattie mentali (Elahi et al., 2008). È stato riportato che l'ATSPPH-SF ha una struttura unidimensionale con valori alfa di Cronbach di 0,84. La validità di costrutto è stata riportata a 0,87, stimata correlandola con la versione più lunga (Fischer & Farina, 1995).
Screening, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Atteggiamenti, conoscenze e comportamenti riguardanti la salute mentale e la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo il baseline, 8 settimane dopo il baseline
La Mental Health Literacy Scale (MHLS) è una misura basata su scala di 35 item di conoscenze e credenze sui disturbi mentali che aiuta il loro riconoscimento, gestione o prevenzione (Jorm et al., 1997; O'Connor & Casey, 2015). La MHLS valuta sei attributi dell'alfabetizzazione in salute mentale.
Baseline, 4 settimane dopo il baseline, 8 settimane dopo il baseline
Valutazione STAI
Lasso di tempo: Giornalmente per 21 giorni
L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto di Spielberger (STAI) a 6 voci è una versione abbreviata dello STAI originale, sviluppata da Marteau e Bekker nel 1992, che utilizza sei voci per misurare l'ansia di stato (come una persona si sente in quel momento) riducendo al contempo il carico per il rispondente. Questa scala più breve mantiene un'affidabilità e una validità accettabili, produce punteggi comparabili alla versione completa ed è sensibile alle fluttuazioni dell'ansia.
Giornalmente per 21 giorni
Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Il Brief-COPE è un questionario di auto-valutazione di 28 item progettato per misurare modi efficaci e inefficaci di affrontare un evento di vita stressante.
4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Atteggiamenti, conoscenze e comportamenti riguardanti la salute mentale e la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo il baseline, 8 settimane dopo il baseline
Il MHSAS è un sondaggio sugli atteggiamenti nella ricerca di assistenza per la salute mentale, che utilizza una scala a sette punti. Contiene nove elementi e produce un unico punteggio medio.
Baseline, 4 settimane dopo il baseline, 8 settimane dopo il baseline
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la baseline, 8 settimane dopo la baseline
DERS-18 è una versione breve della Difficulties in Emotion Regulation Scale, con 18 items, ed è una versione breve della DERS originale di 36 items.
4 settimane dopo la baseline, 8 settimane dopo la baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di isolamento/appartenenza utilizzando l'UBC-SSCS
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo la baseline, 8 settimane dopo la baseline
La Scala di Connessione Sociale dello Stato UBC (UBC-SSCS) è una scala di 10 elementi sviluppata per misurare i sentimenti momentanei di connessione sociale.
Baseline, 4 settimane dopo la baseline, 8 settimane dopo la baseline
Feedback sul forum let's talk
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback sul sito, come l'uso continuato del sito, l'uso al di fuori dei prompt, l'utilità percepita di ciascuna funzionalità.
4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Liu, Centre for Evidence and Implementation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2025-151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ricerca di aiuto per la salute mentale

Prove cliniche su forum di discussione

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