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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07246083
Étude sur Parlons-en
Étude sur Let's Talk
L'objectif de cette étude par méthode d'échantillonnage de l'expérience est de comprendre l'efficacité et l'expérience utilisateur du forum 'let's talk'—une plateforme publique conçue par le Bureau de la Transformation des Soins de Santé du Ministère de la Santé (MOHT) pour fournir un soutien numérique en santé mentale juste-à-temps pour les jeunes. 'Let's Talk' est une initiative conjointe du MOHT, du Ministère du Développement Social et Familial (MSF), du Conseil National des Services Sociaux (NCSS) et de l'Institut de Santé Mentale (IMH) à Singapour.
Les participants qui remplissent les critères d'éligibilité (basés sur les scores de coupure du DASS-21) seront invités à participer à la Phase 2, qui implique une période d'intervention de 21 jours avec le forum 'let's talk'. Le protocole d'échantillonnage de l'expérience implique l'envoi d'invitations à intervalles réguliers et le suivi des niveaux d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra trois phases : (a) dépistage / référence, (b) échantillonnage d'expérience, et (c) discussions de groupe de discussion. Recrutement : Les participants seront recrutés par une combinaison de stratégies de sensibilisation ciblées et publiques. Pour les non-étudiants de NUS, des affiches de recrutement seront diffusées en ligne via des plateformes telles que Research Lobang, les listes de diffusion des partenaires, les comptes de médias sociaux personnels et professionnels de l'équipe d'étude, et par une approche d'échantillonnage en boule de neige. Les listes de diffusion des partenaires incluront celles de nos organisations collaboratrices, limitées aux participants ayant consenti à recevoir des communications par e-mail. Pour les étudiants de l'Université nationale de Singapour (NUS), sous réserve des approbations institutionnelles pertinentes, des affiches de recrutement seront partagées via les listes de diffusion départementales et les plateformes de médias sociaux, ciblant des départements tels que la psychologie, la médecine, les sciences et l'ingénierie. Les personnes intéressées seront dirigées vers un lien d'inscription en ligne inclus dans l'annonce. Après avoir exprimé leur intérêt, elles recevront un lien vers une enquête de dépistage hébergée sur Qualtrics. Les invitations par e-mail seront envoyées par du personnel autorisé ayant l'autorisation d'utiliser la liste de diffusion. Nous partagerons également les documents publicitaires avec MOHT qui pourra aider à amplifier la sensibilisation aux participants engagés via leurs campagnes précédentes ou initiatives partenaires (à l'exclusion des employés de MOHT). Seuls les participants ayant consenti à être contactés seront contactés.
Phase 1 : Dépistage Les participants s'inscriront en répondant à un lien en ligne fourni dans les annonces. Ils recevront ensuite un lien d'enquête hébergé sur Qualtrics.
Après avoir lu une fiche d'information du participant et donné leur consentement, les participants répondront à des questions sur :
- Symptômes de santé mentale : Mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items (DASS-21) ;
- Conscience, opinions et utilisation antérieure des services de santé mentale, y compris let's talk, les services de santé mentale numériques et autres services de santé mentale. Dans le cadre de cette série de questions, il leur sera demandé de remplir l'échelle abrégée en 10 items des attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH-SF) ; et
- Démographie.
Phase 2 : Protocole de méthode d'échantillonnage d'expérience Les participants répondant aux critères d'éligibilité (basés sur les scores de coupure DASS-21, voir section critères d'inclusion) seront invités à participer à la phase 2, qui implique une période d'intervention de 21 jours sur le forum let's talk.
Briefing et mesures de référence Au début de l'étude, les participants seront initiés à la plateforme let's talk et à l'aperçu de l'étude via un document de briefing et/ou une séance de briefing en ligne.
Il leur sera également demandé de compléter les mesures suivantes :
- Attitudes, connaissances et comportements concernant la santé mentale et la recherche d'aide : échelle de stigmatisation en 28 items, l'échelle de littératie en santé mentale en 35 items (MHLS), et les échelles d'attitudes envers la recherche d'aide en santé mentale en 9 items (MHSAS).
- Régulation des émotions : inventaire d'orientation de coping face aux problèmes en 28 items (Brief-COPE) et échelle des difficultés de régulation des émotions en 18 items (DERS-18)
- Sensation d'isolement / d'appartenance : échelle de connexion sociale de l'État UBC en 10 items (UBC-SSCS)
Intervention let's talk Contrairement aux services de conseil sur rendez-vous, les forums de santé mentale en ligne offrent aux utilisateurs la promesse d'une prestation de services 'juste à temps' qui : (a) est disponible 24h/24 et 7j/7, et (b) peut répondre aux besoins de santé mentale dès qu'ils surviennent.
Malgré la nature 'juste à temps' de ces plateformes, on sait peu de choses sur l'impact en temps réel des services basés sur des forums. En conséquence, nous prévoyons de mener une étude d'échantillonnage d'expérience pour introduire et surveiller l'intervention.
Cette intervention comporte plusieurs composantes :
- Échantillonnage d'expérience : Pendant la période d'échantillonnage d'expérience de 21 jours, des invites seront envoyées à intervalles réguliers pendant les heures d'éveil de la journée (environ 3-4 fois par jour). Ces invites seront délivrées via les propres appareils mobiles des participants (par exemple, via un chatbot WhatsApp, Facebook ou Telegram).
- Surveillance : À chaque invite, il sera demandé aux participants de compléter l'échelle d'état en 6 items de l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger forme abrégée (STAI) en demandant aux participants à quel point ils se sentent calmes, tendus, contrariés, détendus, satisfaits et inquiets (notation de 1='pas du tout' et 4='beaucoup').
Si les participants déclarent se sentir 'modérément' ou 'beaucoup' anxieux, ils recevront alors l'une des invites suivantes (au hasard) : (a) des instructions pour effectuer une activité sur le site Let's Talk (par exemple, poster une question à un thérapeute, poster une question à des pairs, lire les réponses précédentes), ou (b) aucune invite supplémentaire. 30 minutes plus tard, il leur sera alors demandé à nouveau : (i) leurs notations STAI, et (ii) s'ils avaient utilisé le site Let's Talk.
- Si les participants déclarent une faible anxiété ('pas du tout' ou 'un peu'), ils ne recevront aucune invite supplémentaire.
Conformément aux protocoles ESM typiques, ils auront une fenêtre de 30 minutes pour répondre. S'ils ne répondent pas pendant cette fenêtre, cela sera enregistré comme une non-réponse.
Si les participants choisissent de répondre à nos invites et d'utiliser le site let's talk, cela se fera anonymement et sera indépendant de l'étude. (Nous ne suivrons pas directement l'utilisation du site let's talk par les participants.)
Globalement, le protocole typique d'échantillonnage d'expérience est de 7 fois par jour tous les jours. Dans nos expériences précédentes, les participants n'avaient aucune objection à être contactés 3-4 fois par jour. À tout moment, les participants peuvent choisir de se retirer de l'étude à volonté.
- Mesures de suivi
Immédiatement après l'intervention et un mois plus tard, il sera demandé aux participants une combinaison des mesures suivantes :
- Symptômes de santé mentale : Mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items (DASS-21) ;
- Conscience, opinions et utilisation des services de santé mentale pendant la période intermédiaire, y compris les services de santé mentale numériques et autres services de santé mentale. Dans le cadre de cette série de questions, il leur sera demandé de compléter l'échelle abrégée en 10 items des attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH-SF) ; et
- Attitudes, connaissances et comportements concernant la santé mentale et la recherche d'aide : échelle de stigmatisation en 28 items, l'échelle de littératie en santé mentale en 35 items (MHLS), et les échelles d'attitudes envers la recherche d'aide en santé mentale en 9 items (MHSAS).
- Régulation des émotions : inventaire d'orientation de coping face aux problèmes en 28 items (Brief-COPE) et échelle des difficultés de régulation des émotions en 18 items (DERS-18)
- Sensation d'isolement / d'appartenance : échelle de connexion sociale de l'État UBC en 10 items (UBC-SSCS)
- Retour sur le site Let's Talk : Il sera demandé aux participants de fournir des retours sur le site (par exemple, utilisation continue du site, utilisation en dehors des invites, utilité perçue de chaque fonctionnalité).
La majorité du forum, y compris les réponses, est accessible au public. Les participants sont traités comme des utilisateurs réguliers sur la plateforme et les employés ne sauront pas qu'ils sont des participants à la recherche.
Les participants qui déclarent eux-mêmes des niveaux de détresse très élevés ne sont ignorés à aucun stade. S'ils signalent une détresse élevée, ils recevront des invites les dirigeant vers des ressources fondées sur des preuves disponibles sur la plateforme, y compris des informations claires sur comment et où chercher une aide professionnelle si nécessaire. Au suivi de 30 minutes, si les participants continuent d'indiquer une détresse très élevée (ou s'ils ne répondent pas), ils seront à nouveau dirigés vers ces ressources et rappelés des options de soutien professionnel disponibles, y compris parler avec un thérapeute sur le site. Cela garantit que les participants reçoivent constamment des conseils et sont encouragés vers une recherche d'aide appropriée plutôt que laissés sans soutien.
Phase 3 : Discussions de groupe de discussion (FGDs)
Dans la phase 3, nous mènerons des discussions de groupe de discussion avec :
- Les participants de la phase 2 qui ont complété les composantes de la phase 2 et sont intéressés à rejoindre des discussions de groupe de discussion, et
- Les accompagnateurs / leaders de soutien par les pairs existants sur le site Let's Talk. Pour le recrutement de la phase 3, MOHT contactera son réseau de soutiens par les pairs et accompagnateurs.
Les FGDs seront menées en ligne (par exemple : Zoom ou Microsoft Teams). Elles seront enregistrées en audio et vidéo et transcrites à des fins de recherche. Avec le consentement des participants, des citations des FGDs peuvent être utilisées anonymement dans des publications et présentations. Bien que seul l'enregistrement audio soit nécessaire pour la transcription, la fonction d'enregistrement automatique de l'application en ligne sera utilisée pour plus de commodité, résultant également en un enregistrement vidéo. La vidéo sera utilisée uniquement pour vérifier les observations ou faire correspondre les noms des locuteurs dans la transcription avant d'être supprimée.
Une équipe de facilitateurs formés sera programmée pour diriger les sessions, en fonction de la disponibilité et de la composition du groupe.
Pour préserver la vie privée des participants, tous les participants seront encouragés à éteindre leurs caméras pendant les FGDs. Les chercheurs fourniront également des instructions sur comment changer leur nom d'affichage sur Zoom/Teams en quelque chose d'anonyme, et rappelleront cette option au début de chaque session. Ces étapes visent à assurer un espace sûr et confidentiel pour un partage ouvert.
10 participants de la phase 2 et 10 accompagnateurs de la plateforme. 2-4 FGDs au total, 1 heure chacune. (1 ou 2 FGD par groupe)
Les FGDs se concentreront sur la mise en œuvre, l'efficacité et les thèmes des soutiens par les pairs. Les questions posées pendant les FGDs couvrent les thèmes suivants (voir guide d'entretien joint, guide détaillé sera joint via une modification future)
- Quels sont les obstacles et les facilitateurs pour accéder et retourner à Let's Talk ?
- Dans quelle mesure les fonctionnalités clés de let's talk ont-elles été accédées ?
- Dans quelle mesure let's talk a-t-il montré des preuves que les objectifs prévus ont été réalisés ?
- Quel a été l'impact sur les utilisateurs ?
- Quel a été l'impact sur les soutiens par les pairs ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le dépistage de la Phase 1 :
- Âgé entre 18 et 25 ans s'ils sont étudiants à l'Université nationale de Singapour (NUS) ; 21 à 25 ans s'ils ne sont pas étudiants à la NUS
- Doit avoir vécu à Singapour pendant au moins 2 ans
- N'a pas reçu de diagnostic formel de trouble psychiatrique
- Ne reçoit actuellement aucun traitement de santé mentale (par exemple, counseling)
Critères d'inclusion pour l'échantillonnage d'expérience de la Phase 2 :
- Participants de la Phase 1 dont les scores DASS-21 sont au moins modérés pour l'une des sous-échelles suivantes (seuil de 14 pour la dépression, 10 pour l'anxiété et 19 pour le stress).
Critères d'inclusion pour les discussions de groupe focalisées de la Phase 3 :
- Bienfaiteurs ou pairs aidants existants sur le site let's talk (âgés de 21 à 80 ans)
- Acceptent l'enregistrement audio et vidéo des discussions de groupe focalisées
- Personnes ayant terminé la phase 2
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront dépistés et exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESM
Pendant la période d'échantillonnage de l'expérience de 21 jours, des invites seront envoyées à intervalles réguliers pendant les heures d'éveil de la journée (environ 3 à 4 fois par jour). Ces invites seront délivrées via les appareils mobiles personnels des participants (par exemple, via un chatbot WhatsApp, Facebook ou Telegram). À chaque invite, les participants seront invités à compléter l'échelle d'état en 6 items de l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger version courte (STAI), leur demandant à quel point ils se sentent calmes, tendus, contrariés, détendus, contents et inquiets (note de 1='pas du tout' et 4='beaucoup'). Si les participants déclarent se sentir 'modérément' ou 'beaucoup' anxieux, ils recevront alors l'une des invites suivantes (au hasard) : (a) des instructions pour effectuer une activité sur le site Let's Talk (par exemple, poster une question à un thérapeute, poster une question à des pairs, lire les réponses précédentes), ou (b) aucune invite supplémentaire. 30 minutes plus tard, ils seront alors de nouveau interrogés : (i) sur leurs notes STAI, et (ii) s'ils ont utilisé le site Let's Talk. |
La plateforme propose également une fonction « Demandez à un thérapeute », permettant aux utilisateurs de poser anonymement des questions à un panel de psychothérapeutes vérifiés et de recevoir une réponse dans les 24 heures. Ainsi, Let's Talk constitue une étude de cas précieuse pour :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de santé mentale : Mesurés à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items (DASS-21)
Délai: Dépistage
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L'Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 items (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles de contenu similaire.
L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'auto-dépréciation, le manque d'intérêt / d'implication, l'anhédonie et l'inertie.
L'échelle d'anxiété évalue l'activation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'activation chronique non spécifique.
Elle évalue la difficulté à se détendre, l'activation nerveuse, et le fait d'être facilement contrarié / agité, irritable / hyper-réactif et impatient.
Scores pour la dépression, l'anxiété et le stress
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Dépistage
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Conscience, opinions et utilisation antérieure des services de santé mentale
Délai: Dépistage, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Dans le cadre de cette série de questions, il leur sera demandé de remplir l'Échelle d'attitude envers la recherche d'aide psychologique professionnelle - version courte (ATSPPH-SF) en 10 items.
L'ATSPPH-SF est une mesure en 10 items utilisée pour évaluer l'ATSPPH sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 à 3. Un score total plus élevé indique une ATSPPH plus positive et est associé à des niveaux plus faibles de stigmatisation contre la maladie mentale (Elahi et al., 2008).
Il a été rapporté que l'ATSPPH-SF avait une structure unidimensionnelle avec des valeurs d'alpha de Cronbach de 0,84.
La validité de construit a été rapportée à 0,87, qui a été estimée en la corrélant avec la version plus longue (Fischer & Farina, 1995).
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Dépistage, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Attitudes, connaissances et comportements concernant la santé mentale et la recherche d'aide
Délai: Ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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L'échelle de littératie en santé mentale (MHLS) est une mesure basée sur une échelle de 35 items des connaissances et des croyances concernant les troubles mentaux qui aident à leur reconnaissance, leur gestion ou leur prévention (Jorm et al., 1997 ; O'Connor & Casey, 2015).
L'échelle MHLS évalue six attributs de la littératie en santé mentale. |
Ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Évaluation STAI
Délai: Quotidiennement sur 21 jours
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L'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI) en 6 items est une version raccourcie du STAI original, développée par Marteau et Bekker en 1992, qui utilise six items pour mesurer l'anxiété-état (comment une personne se sent sur le moment) tout en réduisant la charge pour le répondant.
Cette échelle plus courte maintient une fiabilité et une validité acceptables, produit des scores comparables à la forme complète et est sensible aux fluctuations de l'anxiété.
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Quotidiennement sur 21 jours
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Régulation des émotions
Délai: 4 semaines après le début de l'étude, 8 semaines après le début de l'étude
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Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie.
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4 semaines après le début de l'étude, 8 semaines après le début de l'étude
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Attitudes, connaissances et comportements concernant la santé mentale et la recherche d'aide
Délai: Baseline, 4 semaines après le baseline, 8 semaines après le baseline
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Le MHSAS est une enquête sur les attitudes en matière de recherche d'aide en santé mentale, utilisant une échelle en sept points.
Il comporte neuf items et produit un score moyen unique. |
Baseline, 4 semaines après le baseline, 8 semaines après le baseline
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Régulation des émotions
Délai: 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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DERS-18 est une version brève de l'échelle des difficultés de régulation des émotions, avec 18 items, et est une version brève du DERS original de 36 items.
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4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensation d'isolement/appartenance utilisant l'UBC-SSCS
Délai: Ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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L'échelle de connexion sociale de l'État de l'UBC (UBC-SSCS) est une échelle de 10 items développée pour mesurer les sentiments momentanés de connexion sociale.
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Ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Commentaires sur le forum let's talk
Délai: 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Les participants seront invités à fournir des commentaires sur le site, tels que l'utilisation continue du site, l'utilisation en dehors des invites, l'utilité perçue de chaque fonctionnalité.
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4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Liu, Centre for Evidence and Implementation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saw YE, Tan EY, Liu JS, Liu JC. Predicting Public Uptake of Digital Contact Tracing During the COVID-19 Pandemic: Results From a Nationwide Survey in Singapore. J Med Internet Res. 2021 Feb 3;23(2):e24730. doi: 10.2196/24730.
- Tan EY, Wee RR, Saw YE, Heng KJ, Chin JW, Tong EM, Liu JC. Tracking Private WhatsApp Discourse About COVID-19 in Singapore: Longitudinal Infodemiology Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e34218. doi: 10.2196/34218.
- Barsova T, Cheong ZG, Mak AR, Liu JC. Predicting Psychological Symptoms When Facebook's Digital Well-being Features Are Used: Cross-sectional Survey Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 29;6(8):e39387. doi: 10.2196/39387.
- Erdembileg, S., Asplund, C. L., & Liu, J. C. J. (in preparation). Engagement with Taylor Swift's music and social media content predicts mental health outcomes in youths: Cross-sectional survey study.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2025-151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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