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手術環境におけるコミュニケーション

2026年8月10日 更新者:Cintia Silva Fassarella

安全な環境を促進するための手術室におけるコミュニケーション:エビデンスの実装

このエビデンス実装の目的は、看護師、看護技術者、整形外科医、麻酔科医を含む整形外科チームの手術室における安全性の手術環境におけるコミュニケーションの強化を促進するために、手術ブリーフィングプロトコルの実装が有効であるかどうかを特定することです。

主な問いは次のとおりです:手術環境におけるコミュニケーションの強化と手術室の安全文化を促進するために使用される手術ブリーフィングプロトコルは、ベストプラクティスに準拠しているか?参加者は、ベースライン監査アンケートに回答し、手術ブリーフィングプロトコルの実装に関するトレーニングに参加し、その後、フォローアップ監査アンケートを完了するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、手術室における安全風土の「手術環境におけるコミュニケーション」領域の強化を促進するために、手術ブリーフィングプロトコルの実施が有効かどうかを特定することです。 リオデジャネイロ市にある大学病院の外科センターで実施される多方法研究が提案されています。 本研究は2段階で実施されます:第I段階では、JBIエビデンス実装方法論に従って、手術ブリーフィングプロトコルを開発、検証、実施します。 方法論的厳密性のサポートとして、SQUIRE2.0(品質改善報告のための基準):詳細な合意プロセスからの改訂版出版ガイドラインが使用されます。 最後に、第II段階では、Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR)を使用した横断的デザインによる定量的アプローチを採用します。 方法論的厳密性のサポートとして、Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)ツールが使用されます。 対象集団は、整形外科手術およびユニット管理に従事する看護師、看護技術者、外科医、麻酔科医で構成されます。 サンプリングに関して、研究の第I段階では、作業部会(WG)と呼ばれるフォーカスグループを構成し、整形外科手術に従事するすべての医療専門職種の参加を確保するために、意図的サンプリングを採用します。 包含基準は、週に少なくとも20時間勤務し、整形外科手術および/または外科センターの管理者として働く医療専門職です。 検証段階では、手術室(看護専門職の場合)または整形外科手術(医療専門職の場合)における専門性を有する高等教育を受けた専門職、ならびに研究ラインが手術コミュニケーション、患者安全、安全文化に直接関連する教授および研究者を包含基準として採用します。 第II段階では、非確率サンプリングを採用し、EpiInfo v5.5.9アプリケーションを使用してサンプル計算を行い、信頼水準95%を採用します。 このサンプルでは、週に少なくとも20時間勤務し、直接的または間接的に患者ケアに従事し、部門で少なくとも1ヶ月間勤務している医療専門職を包含基準として採用します。 除外基準は、フォーカスグループを構成する専門職です。 手術ブリーフィングプロトコルを実施し、手術室における安全文化の成熟を促進するためのエビデンス実装を進めることが期待されています。これにより、特に手術室という高度に専門化された部門において、より安全な外科的ケアを育成します。 さらに、安全文化における実装科学に関連する将来の研究を促進し、研究が真に利用可能な最良のエビデンスに焦点を当てることを可能にします。 本研究が、手術環境における患者安全に関するデータ源として機能し、安全文化の複雑な側面を評価し介入する革新的なモデルを提供し、手術環境における医療専門職と上級管理職を巻き込むことを意図しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル
        • UERJ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:週に少なくとも20時間勤務し、直接または間接的に患者ケアに関わる医療専門家

除外基準:業界での経験が30日未満の専門家

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外科チーム
参加者は、手術ブリーフィングプロトコルの実施前と実施後に監査アンケートを完了します。
手術環境におけるコミュニケーションに関するセミナー:手術前ブリーフィングの実施方法に関する講義とトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術室における安全性向上の発生率
時間枠:登録期間からプロトコル実施終了まで、4ヶ月間
量的データは手作業でスプレッドシート(Microsoft Excel®)に入力され、その後Rプログラムバージョン4.2.1にインポートされます。 分析は記述統計(絶対頻度と相対頻度)および平均と標準偏差を用いて行われます。 空白項目および「該当なし」項目は、すべての質問に同じ回答がなされたアンケートと同様に、分析から除外されます。 平均が75以上の場合、改善とみなされます。
登録期間からプロトコル実施終了まで、4ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月20日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月12日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7.924.577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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