Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja w środowisku chirurgicznym

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Cintia Silva Fassarella

Komunikacja w środowisku chirurgicznym w celu promowania klimatu bezpieczeństwa: Wdrożenie dowodów naukowych

Celem tego wdrożenia dowodowego jest określenie, czy wprowadzenie protokołu odprawy chirurgicznej sprzyja wzmocnieniu komunikacji w środowisku chirurgicznym bezpieczeństwa na sali operacyjnej wśród zespołu chirurgii ortopedycznej, w tym pielęgniarek, techników pielęgniarstwa, chirurgów ortopedów i anestezjologów.

Główne pytanie, na które próbuje odpowiedzieć, brzmi: czy protokół odprawy chirurgicznej stosowany w celu promowania wzmocnienia komunikacji w środowisku chirurgicznym i kultury bezpieczeństwa na sali operacyjnej jest zgodny z najlepszymi praktykami? Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza audytu wyjściowego, udział w szkoleniu dotyczącym wdrożenia protokołu odprawy chirurgicznej, a następnie wypełnienie kwestionariusza audytu kontrolnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie, czy wdrożenie protokołu briefingu chirurgicznego sprzyja wzmocnieniu domeny „komunikacji w środowisku chirurgicznym” klimatu bezpieczeństwa na sali operacyjnej. Proponuje się opracowanie badania wielometodowego w ośrodku chirurgicznym szpitala uniwersyteckiego zlokalizowanego w mieście Rio de Janeiro. Badanie będzie przeprowadzone w dwóch fazach: W fazie I zostanie opracowany, zwalidowany i wdrożony protokół briefingu chirurgicznego, który będzie zgodny z metodologią wdrażania dowodów JBI. Jako wsparcie dla rygoryzmu metodologicznego zostanie wykorzystane narzędzie SQUIRE2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): zrewidowane wytyczne publikacji ze szczegółowego procesu konsensusu. Wreszcie, faza II będzie miała podejście ilościowe z projektem przekrojowym, wykorzystując Kwestionariusz Postaw Bezpieczeństwa/Sala Operacyjna (SAQ/OR). Jako wsparcie dla rygoryzmu metodologicznego zostanie wykorzystane narzędzie Wzmocnienie Raportowania Badań Obserwacyjnych w Epidemiologii (STROBE). Populacja będzie składać się z: pielęgniarek, techników pielęgniarstwa, chirurgów i anestezjologów pracujących w chirurgii ortopedycznej i zarządzaniu jednostką. W zakresie doboru próby, dla fazy I badania, zostanie utworzona grupa fokusowa, zwana grupą roboczą (WG), przyjmując celowy dobór próby, zapewniając udział wszystkich kategorii zawodowych pracowników służby zdrowia pracujących w chirurgii ortopedycznej. Kryteriami włączenia będą pracownicy służby zdrowia pracujący co najmniej 20 godzin tygodniowo, pracujący w chirurgii ortopedycznej i/lub menedżerowie ośrodka chirurgicznego. Dla etapu walidacji, jako kryteria włączenia zostaną przyjęci pracownicy z wyższym wykształceniem ze specjalizacją w sali operacyjnej (dla pracowników pielęgniarstwa) lub chirurgii ortopedycznej (dla pracowników medycznych), a także profesorowie i badacze, których linie badawcze są bezpośrednio związane z komunikacją chirurgiczną, bezpieczeństwem pacjenta i kulturą bezpieczeństwa. Dla fazy II zostanie przyjęty nielosowy dobór próby, obliczenie wielkości próby zostanie wykonane z pomocą aplikacji EpiInfo v5.5.9, przyjmując poziom ufności 95%. Dla tej próby, jako kryteria włączenia zostaną przyjęci pracownicy służby zdrowia pracujący co najmniej 20 godzin tygodniowo, którzy pracują bezpośrednio lub pośrednio w opiece nad pacjentem i którzy pracują w sektorze co najmniej jeden miesiąc. Kryteriami wykluczenia byli pracownicy, którzy będą stanowić grupę fokusową. Oczekuje się wdrożenia protokołu briefingu chirurgicznego i postępu we wdrażaniu dowodów w celu promowania dojrzewania kultury bezpieczeństwa na sali operacyjnej, wspierając bezpieczniejszą opiekę chirurgiczną, szczególnie w tym wyspecjalizowanym sektorze, jakim jest sala operacyjna. Oprócz zachęcania do przyszłych badań obejmujących naukę o wdrażaniu w kulturze bezpieczeństwa, pozwalając, aby badania były naprawdę skoncentrowane na najlepszych dostępnych dowodach. Zamierza się, aby badanie służyło jako źródło danych na temat bezpieczeństwa pacjenta w środowisku chirurgicznym i oferowało innowacyjny model do oceny i interwencji w złożonych aspektach kultury bezpieczeństwa, angażując pracowników i wyższe kierownictwo w służbie zdrowia w środowisku chirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia
        • UERJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: pracownicy służby zdrowia, którzy pracują co najmniej 20 godzin tygodniowo, bezpośrednio lub pośrednio zaangażowani w opiekę nad pacjentem

Kryteria wykluczenia: pracownicy z mniej niż 30 dniami doświadczenia w sektorze

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zespół chirurgiczny
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz audytu przed i po wdrożeniu protokołu instruktażu chirurgicznego.
Seminarium na temat komunikacji w środowisku chirurgicznym z wykładami i szkoleniami dotyczącymi prowadzenia odpraw chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poprawy klimatu bezpieczeństwa w sali operacyjnej
Ramy czasowe: Od okresu rejestracji do zakończenia wdrażania protokołu, w ciągu 4 miesięcy
Dane ilościowe zostaną ręcznie wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego (Microsoft Excel®), a następnie zaimportowane do programu R w wersji 4.2.1. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyk opisowych (częstość bezwzględna i względna) oraz średniej i odchylenia standardowego. Puste pozycje oraz pozycje „nie dotyczy” zostaną wykluczone z analizy, podobnie jak kwestionariusze z tą samą odpowiedzią na wszystkie pytania. Poprawę uznaje się, jeśli średnia wynosi 75 lub więcej.
Od okresu rejestracji do zakończenia wdrażania protokołu, w ciągu 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj