Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie in de chirurgische omgeving

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Cintia Silva Fassarella

Communicatie in de chirurgische omgeving om een klimaat van veiligheid te bevorderen: Implementatie van bewijs

Het doel van deze implementatie van bewijs is om te identificeren of de implementatie van een chirurgisch briefingprotocol de versterking van communicatie in de chirurgische omgeving van veiligheid in de operatiekamer bevordert onder het orthopedisch chirurgieteam, inclusief verpleegkundigen, verpleegtechnici, orthopedisch chirurgen en anesthesiologen.

De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is: voldoet het chirurgisch briefingprotocol dat wordt gebruikt om de versterking van communicatie in de chirurgische omgeving en veiligheidscultuur in de operatiekamer te bevorderen aan de beste praktijken? Deelnemers wordt gevraagd een basislijn auditvragenlijst in te vullen, deel te nemen aan training over de implementatie van het chirurgisch briefingprotocol, en vervolgens een follow-up auditvragenlijst in te vullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is te identificeren of de implementatie van een chirurgisch briefingprotocol de versterking bevordert van het 'communicatie in de chirurgische omgeving'-domein van het veiligheidsklimaat in de operatiekamer. Een multimethodestudie wordt voorgesteld om te worden ontwikkeld in het chirurgisch centrum van een universitair ziekenhuis gevestigd in de stad Rio de Janeiro. De studie zal worden uitgevoerd in twee fasen: In Fase I zal een chirurgisch briefingprotocol worden ontwikkeld, gevalideerd en geïmplementeerd dat de JBI-methodologie van evidence-implementatie zal volgen. Als ondersteuning voor methodologische strengheid zal de tool SQUIRE2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): herziene publicatierichtlijnen uit een gedetailleerd consensusproces worden gebruikt. Ten slotte zal Fase II een kwantitatieve benadering hebben met een cross-sectioneel ontwerp, waarbij de Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR) wordt gebruikt. Als ondersteuning voor methodologische strengheid zal de tool Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) worden gebruikt. De populatie zal bestaan uit: verpleegkundigen, verpleegtechnici, chirurgen en anesthesiologen die werkzaam zijn in orthopedische chirurgie en management van de eenheid. Wat betreft de steekproef, voor Fase I van de studie, zal een focusgroep worden samengesteld, een werkgroep (WG) genoemd, waarbij een intentionele steekproef wordt toegepast, waarmee de deelname van alle gezondheidsprofessionele categorieën die werkzaam zijn in orthopedische chirurgie wordt gegarandeerd. De inclusiecriteria zullen gezondheidsprofessionals zijn die ten minste 20 uur per week werken, werkzaam in orthopedische operaties en/of managers van het chirurgisch centrum. Voor de validatiefase zullen professionals met hoger onderwijs met specialisatie in de operatiekamer (voor verpleegkundige professionals) of orthopedische chirurgie (voor medische professionals) als inclusiecriteria worden aangenomen, evenals professoren en onderzoekers wiens onderzoekslijnen direct gerelateerd zijn aan chirurgische communicatie, patiëntveiligheid en veiligheidscultuur. Voor Fase II zal een niet-probabilistische steekproef worden aangenomen, de steekproefberekening zal worden uitgevoerd met behulp van de EpiInfo v5.5.9 applicatie, waarbij een betrouwbaarheidsniveau van 95% wordt aangenomen. Voor deze steekproef zullen gezondheidsprofessionals die ten minste 20 uur per week werken, die direct of indirect werkzaam zijn in patiëntenzorg en die ten minste een maand in de sector werkzaam zijn, als inclusiecriteria worden aangenomen. De exclusiecriteria waren de professionals die de focusgroep zullen vormen. Er wordt verwacht een chirurgisch briefingprotocol te implementeren en vooruitgang te boeken in de implementatie van evidence om de rijping van de veiligheidscultuur in de operatiekamer te bevorderen, waardoor veiligere chirurgische zorg wordt gestimuleerd, vooral in deze zeer gespecialiseerde sector die de operatiekamer is. Naast het aanmoedigen van toekomstige studies die betrekking hebben op de wetenschap van implementatie in veiligheidscultuur, waardoor onderzoek echt gericht kan zijn op het beste beschikbare bewijs. Het is de bedoeling dat het onderzoek dient als een bron van gegevens over patiëntveiligheid in de chirurgische omgeving en een innovatief model biedt om complexe aspecten van de veiligheidscultuur te evalueren en in te grijpen, waarbij professionals en senior management in de gezondheidszorg in de chirurgische omgeving betrokken worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië
        • UERJ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria: zorgprofessionals die minimaal 20 uur per week werken, direct of indirect betrokken bij patiëntenzorg -

Uitsluitingscriteria: professionals met minder dan 30 dagen ervaring in de sector

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: chirurgisch team
Deelnemers zullen voor en na de implementatie van het chirurgische briefingprotocol een auditvragenlijst invullen.
Seminar over communicatie in de chirurgische omgeving met lezingen en training over het uitvoeren van chirurgische briefing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van verbeterd veiligheidsklimaat in de operatiekamer
Tijdsspanne: Van de registratieperiode tot het einde van de protocolimplementatie, binnen 4 maanden
Kwantitatieve gegevens worden handmatig ingevoerd in een spreadsheet (Microsoft Excel®) en vervolgens geïmporteerd in het R-programma, versie 4.2.1. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van beschrijvende statistiek (absolute en relatieve frequentie) en gemiddelde en standaarddeviatie. Lege items en "niet van toepassing" items worden uitgesloten van de analyse, net als vragenlijsten met hetzelfde antwoord op alle vragen. Een verbetering wordt beschouwd als het gemiddelde 75 of hoger is.
Van de registratieperiode tot het einde van de protocolimplementatie, binnen 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren