Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникация в хирургической среде

10 августа 2026 г. обновлено: Cintia Silva Fassarella

Коммуникация в хирургической среде для создания климата безопасности: Внедрение доказательств

Целью данной реализации доказательной практики является определение, способствует ли внедрение протокола хирургического брифинга укреплению коммуникации в хирургической среде безопасности в операционной среди команды ортопедической хирургии, включая медсестер, медицинских техников, ортопедических хирургов и анестезиологов.

Основной вопрос, на который она стремится ответить: соответствует ли протокол хирургического брифинга, используемый для укрепления коммуникации в хирургической среде и культуры безопасности в операционной, передовым практикам? Участникам будет предложено заполнить базовый опросный лист аудита, пройти обучение по внедрению протокола хирургического брифинга и впоследствии заполнить контрольный опросный лист аудита.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — определить, способствует ли внедрение протокола хирургического брифинга укреплению домена «коммуникация в хирургической среде» культуры безопасности в операционной. Предлагается разработать многофакторное исследование в хирургическом центре университетской больницы, расположенной в городе Рио-де-Жанейро. Исследование будет проводиться в два этапа: на Этапе I будет разработан, валидирован и внедрен протокол хирургического брифинга, который будет следовать методологии внедрения доказательств JBI. В качестве поддержки методологической строгости будет использоваться инструмент SQUIRE2.0 (Стандарты для совершенствования отчетности о качестве): пересмотренные руководства по публикациям из детального консенсусного процесса. Наконец, Этап II будет иметь количественный подход с поперечным дизайном, с использованием Опросника по установкам безопасности/Операционная (SAQ/OR). В качестве поддержки методологической строгости будет использоваться инструмент Усиление отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии (STROBE). Популяция будет состоять из: медсестер, техников по сестринскому делу, хирургов и анестезиологов, работающих в ортопедической хирургии и управлении подразделением. Что касается выборки, для Этапа I исследования будет сформирована фокус-группа, называемая рабочей группой (WG), с применением целенаправленной выборки, обеспечивающей участие всех категорий медицинских работников, работающих в ортопедической хирургии. Критерии включения будут включать медицинских работников, работающих не менее 20 часов в неделю, занятых в ортопедических операциях и/или управляющих хирургическим центром. Для этапа валидации в качестве критериев включения будут приняты специалисты с высшим образованием и специализацией в операционной (для медсестринского персонала) или ортопедической хирургии (для медицинских работников), а также преподаватели и исследователи, чьи направления исследований непосредственно связаны с хирургической коммуникацией, безопасностью пациентов и культурой безопасности. Для Этапа II будет принята невероятностная выборка, расчет выборки будет выполнен с помощью приложения EpiInfo v5.5.9, с принятием уровня доверия 95%. Для этой выборки критериями включения будут медицинские работники, работающие не менее 20 часов в неделю, которые работают напрямую или косвенно в уходе за пациентами и которые работают в секторе не менее одного месяца. Критериями исключения были работники, которые войдут в фокус-группу. Ожидается внедрение протокола хирургического брифинга и продвижение во внедрении доказательств для содействия созреванию культуры безопасности в операционной, способствуя более безопасному хирургическому уходу, особенно в этом высокоспециализированном секторе, которым является операционная. Кроме того, поощрение будущих исследований, связанных с наукой внедрения в культуру безопасности, позволяя исследованиям быть действительно сфокусированными на наилучших доступных доказательствах. Предполагается, что исследование послужит источником данных о безопасности пациентов в хирургической среде и предложит инновационную модель для оценки и вмешательства в сложные аспекты культуры безопасности, вовлекая профессионалов и высшее руководство в здравоохранении в хирургической среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия
        • UERJ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: медицинские работники, работающие не менее 20 часов в неделю, непосредственно или косвенно участвующие в уходе за пациентами -

Критерии исключения: специалисты с опытом работы в отрасли менее 30 дней

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: хирургическая бригада
Участники заполнят аудиторский опросник до и после внедрения протокола хирургического брифинга.
Семинар по коммуникации в хирургической среде с лекциями и тренингами по проведению хирургических брифингов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота улучшения климата безопасности в операционной
Временное ограничение: От периода регистрации до окончания реализации протокола, за 4 месяца
Количественные данные будут вручную введены в электронную таблицу (Microsoft Excel®) и затем импортированы в программу R версии 4.2.1. Анализ будет проведён с использованием описательной статистики (абсолютная и относительная частота), среднего значения и стандартного отклонения. Пустые пункты и пункты «не применимо» будут исключены из анализа, как и анкеты с одинаковыми ответами на все вопросы. Улучшение считается достигнутым, если среднее значение составляет 75 или выше.
От периода регистрации до окончания реализации протокола, за 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться