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Communication dans l'environnement chirurgical

10 août 2026 mis à jour par: Cintia Silva Fassarella

Communication dans l'environnement chirurgical pour promouvoir un climat de sécurité : mise en œuvre des preuves

L'objectif de cette mise en œuvre de preuves est d'identifier si la mise en œuvre d'un protocole de briefing chirurgical favorise le renforcement de la communication dans l'environnement chirurgical de sécurité en salle d'opération parmi l'équipe de chirurgie orthopédique, comprenant les infirmiers, les techniciens en soins infirmiers, les chirurgiens orthopédistes et les anesthésistes.

La principale question à laquelle il cherche à répondre est : le protocole de briefing chirurgical utilisé pour promouvoir le renforcement de la communication dans l'environnement chirurgical et la culture de sécurité en salle d'opération est-il conforme aux meilleures pratiques ? Les participants seront invités à remplir un questionnaire d'audit de référence, à participer à une formation sur la mise en œuvre du protocole de briefing chirurgical, et à remplir ensuite un questionnaire d'audit de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'identifier si la mise en œuvre d'un protocole de briefing chirurgical favorise le renforcement du domaine « communication dans l'environnement chirurgical » du climat de sécurité en salle d'opération. Une étude multi-méthode est proposée pour être développée au centre chirurgical d'un hôpital universitaire situé dans la ville de Rio de Janeiro. L'étude sera réalisée en deux phases : Dans la Phase I, un protocole de briefing chirurgical sera développé, validé et mis en œuvre selon la méthodologie JBI de mise en œuvre des preuves. Comme support pour la rigueur méthodologique, l'outil SQUIRE2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence) : lignes directrices révisées pour la publication issues d'un processus de consensus détaillé sera utilisé. Enfin, la Phase II aura une approche quantitative avec un design transversal, utilisant le Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR). Comme support pour la rigueur méthodologique, l'outil Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) sera utilisé. La population sera composée de : infirmiers, techniciens en soins infirmiers, chirurgiens et anesthésistes qui travaillent en chirurgie orthopédique et en gestion de l'unité. Concernant l'échantillonnage, pour la Phase I de l'étude, un groupe de discussion sera constitué, appelé groupe de travail (GT), adoptant un échantillonnage intentionnel, garantissant la participation de toutes les catégories de professionnels de santé qui travaillent en chirurgie orthopédique. Les critères d'inclusion seront les professionnels de santé qui travaillent au moins 20 heures par semaine, travaillant en chirurgies orthopédiques et/ou gestionnaires du centre chirurgical. Pour l'étape de validation, les professionnels ayant des études supérieures avec une spécialisation en salle d'opération (pour les professionnels infirmiers) ou en chirurgie orthopédique (pour les professionnels médicaux) seront adoptés comme critères d'inclusion, ainsi que les professeurs et chercheurs dont les lignes de recherche sont directement liées à la communication chirurgicale, la sécurité des patients et la culture de sécurité. Pour la Phase II, un échantillonnage non probabiliste sera adopté, le calcul de l'échantillon sera effectué à l'aide de l'application EpiInfo v5.5.9, adoptant un niveau de confiance de 95 %. Pour cet échantillon, les professionnels de santé qui travaillent au moins 20 heures par semaine, qui travaillent directement ou indirectement dans les soins aux patients et qui travaillent dans le secteur depuis au moins un mois seront adoptés comme critères d'inclusion. Les critères d'exclusion étaient les professionnels qui composeront le groupe de discussion. Il est attendu de mettre en œuvre un protocole de briefing chirurgical et d'avancer dans la mise en œuvre des preuves pour favoriser la maturation de la culture de sécurité en salle d'opération, en favorisant des soins chirurgicaux plus sûrs, en particulier dans ce secteur hautement spécialisé qu'est la salle d'opération. En plus d'encourager de futures études impliquant la science de la mise en œuvre dans la culture de sécurité, permettant à la recherche d'être véritablement axée sur les meilleures preuves disponibles. Il est prévu que la recherche serve de source de données sur la sécurité des patients dans l'environnement chirurgical et offre un modèle innovant pour évaluer et intervenir sur des aspects complexes de la culture de sécurité, impliquant les professionnels et la direction senior en santé dans l'environnement chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil
        • UERJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : professionnels de santé travaillant au moins 20 heures par semaine, directement ou indirectement impliqués dans les soins aux patients -

Critères d'exclusion : professionnels ayant moins de 30 jours d'expérience dans le secteur

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: équipe chirurgicale
Les participants rempliront un questionnaire d'audit avant et après la mise en œuvre du protocole de briefing chirurgical.
Séminaire sur la communication dans l'environnement chirurgical avec des conférences et une formation sur la manière de mener des briefings chirurgicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'amélioration du climat de sécurité en salle d'opération
Délai: De la période d'inscription jusqu'à la fin de la mise en œuvre du protocole, en 4 mois
Les données quantitatives seront saisies manuellement dans une feuille de calcul (Microsoft Excel®) puis importées dans le programme R, version 4.2.1. L'analyse sera effectuée à l'aide de statistiques descriptives (fréquence absolue et relative) ainsi que de la moyenne et de l'écart-type. Les éléments vides et les éléments «non applicables» seront exclus de l'analyse, de même que les questionnaires ayant la même réponse à toutes les questions. Une amélioration est considérée si la moyenne est de 75 ou plus.
De la période d'inscription jusqu'à la fin de la mise en œuvre du protocole, en 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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