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Comunicazione nell'Ambiente Chirurgico

1 dicembre 2025 aggiornato da: Cintia Silva Fassarella

Comunicazione nell'Ambiente Chirurgico per Promuovere un Clima di Sicurezza: Implementazione delle Evidenze

L'obiettivo di questa implementazione delle prove è identificare se l'implementazione di un protocollo di briefing chirurgico promuove il rafforzamento della comunicazione nell'ambiente chirurgico della sicurezza in sala operatoria tra il team di chirurgia ortopedica, inclusi infermieri, tecnici di infermieristica, chirurghi ortopedici e anestesisti.

La domanda principale che si cerca di rispondere è: il protocollo di briefing chirurgico utilizzato per promuovere il rafforzamento della comunicazione nell'ambiente chirurgico e la cultura della sicurezza in sala operatoria rispetta le migliori pratiche? Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di audit basale, partecipare alla formazione sull'implementazione del protocollo di briefing chirurgico e successivamente completare un questionario di audit di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è identificare se l'implementazione di un protocollo di briefing chirurgico promuove il rafforzamento del dominio 'comunicazione nell'ambiente chirurgico' del clima di sicurezza in sala operatoria. Uno studio multi-metodo è proposto per essere sviluppato nel centro chirurgico di un ospedale universitario situato nella città di Rio de Janeiro. Lo studio sarà condotto in due fasi: Nella Fase I, un protocollo di briefing chirurgico sarà sviluppato, validato e implementato che seguirà la metodologia JBI di implementazione delle evidenze. Come supporto per il rigore metodologico, sarà utilizzato lo strumento SQUIRE2.0 (Standards for QUalityImprovement Reporting Excellence): linee guida riviste per la pubblicazione da un processo di consenso dettagliato. Infine, la Fase II avrà un approccio quantitativo con un disegno trasversale, utilizzando il Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR). Come supporto per il rigore metodologico, sarà utilizzato lo strumento Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). La popolazione sarà composta da: infermieri, tecnici di nursing, chirurghi e anestesisti che lavorano in chirurgia ortopedica e gestione dell'unità. Per quanto riguarda il campionamento, per la Fase I dello studio, sarà costituito un focus group, chiamato gruppo di lavoro (WG), adottando un campionamento intenzionale, garantendo la partecipazione di tutte le categorie di professionisti sanitari che lavorano in chirurgia ortopedica. I criteri di inclusione saranno i professionisti sanitari che lavorano almeno 20 ore alla settimana, che lavorano in chirurgie ortopediche e/o manager del centro chirurgico. Per la fase di validazione, saranno adottati come criteri di inclusione professionisti con istruzione superiore con specializzazione in sala operatoria (per i professionisti infermieristici) o chirurgia ortopedica (per i professionisti medici), così come professori e ricercatori le cui linee di ricerca sono direttamente correlate alla comunicazione chirurgica, sicurezza del paziente e cultura della sicurezza. Per la Fase II, sarà adottato un campionamento non probabilistico, il calcolo del campione sarà eseguito con l'aiuto dell'applicazione EpiInfo v5.5.9, adottando un livello di confidenza del 95%. Per questo campione, saranno adottati come criteri di inclusione i professionisti sanitari che lavorano almeno 20 ore alla settimana, che lavorano direttamente o indirettamente nell'assistenza al paziente e che lavorano nel settore da almeno un mese. I criteri di esclusione erano i professionisti che comporranno il focus group. Ci si aspetta di implementare un protocollo di briefing chirurgico e avanzare nell'implementazione delle evidenze per promuovere la maturazione della cultura della sicurezza in sala operatoria, favorendo un'assistenza chirurgica più sicura, specialmente in questo settore altamente specializzato che è la sala operatoria. Oltre a incoraggiare studi futuri che coinvolgono la scienza dell'implementazione nella cultura della sicurezza, permettendo alla ricerca di essere veramente focalizzata sulle migliori evidenze disponibili. Si intende che la ricerca serva come fonte di dati sulla sicurezza del paziente nell'ambiente chirurgico e offra un modello innovativo per valutare e intervenire su aspetti complessi della cultura della sicurezza, coinvolgendo professionisti e management senior nella salute nell'ambiente chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile
        • UERJ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: professionisti sanitari che lavorano almeno 20 ore alla settimana, direttamente o indirettamente coinvolti nell'assistenza ai pazienti -

Criteri di esclusione: professionisti con meno di 30 giorni di esperienza nel settore

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: team chirurgico
I partecipanti completeranno un questionario di audit prima e dopo l'implementazione del protocollo di briefing chirurgico.
Seminario sulla comunicazione in ambiente chirurgico con lezioni e formazione su come condurre i briefing chirurgici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del miglioramento del clima di sicurezza in sala operatoria
Lasso di tempo: Dal periodo di registrazione fino alla fine dell'implementazione del protocollo, in 4 mesi
I dati quantitativi verranno inseriti manualmente in un foglio di calcolo (Microsoft Excel®) e successivamente importati nel programma R, versione 4.2.1. L'analisi verrà eseguita utilizzando statistiche descrittive (frequenza assoluta e relativa) e media e deviazione standard. Gli elementi vuoti e gli elementi "non applicabile" saranno esclusi dall'analisi, così come i questionari con la stessa risposta a tutte le domande. Un miglioramento è considerato se la media è pari o superiore a 75.
Dal periodo di registrazione fino alla fine dell'implementazione del protocollo, in 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulla comunicazione chirurgica

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