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Comunicación en el Entorno Quirúrgico

10 de agosto de 2026 actualizado por: Cintia Silva Fassarella

Comunicación en el Entorno Quirúrgico para Promover un Clima de Seguridad: Implementación de Evidencias

El objetivo de esta implementación de evidencia es identificar si la implementación de un protocolo de sesión informativa quirúrgica promueve el fortalecimiento de la comunicación en el entorno quirúrgico de seguridad en el quirófano entre el equipo de cirugía ortopédica, incluyendo enfermeras, técnicos de enfermería, cirujanos ortopédicos y anestesiólogos.

La pregunta principal que busca responder es: ¿el protocolo de sesión informativa quirúrgica utilizado para promover el fortalecimiento de la comunicación en el entorno quirúrgico y la cultura de seguridad en el quirófano cumple con las mejores prácticas? Los participantes deberán completar un cuestionario de auditoría inicial, participar en una formación sobre la implementación del protocolo de sesión informativa quirúrgica y posteriormente completar un cuestionario de auditoría de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es identificar si la implementación de un protocolo de puesta en común quirúrgica promueve el fortalecimiento del dominio 'comunicación en el entorno quirúrgico' del clima de seguridad en el quirófano. Se propone desarrollar un estudio multimétodo en el centro quirúrgico de un hospital universitario ubicado en la ciudad de Río de Janeiro. El estudio se llevará a cabo en dos fases: En la Fase I, se desarrollará, validará e implementará un protocolo de puesta en común quirúrgica que seguirá la metodología JBI de implementación de evidencia. Como apoyo para el rigor metodológico, se utilizará la herramienta SQUIRE2.0 (Estándares para la Excelencia en la Notificación de la Mejora de la Calidad): directrices de publicación revisadas de un proceso de consenso detallado. Finalmente, la Fase II tendrá un enfoque cuantitativo con un diseño transversal, utilizando el Cuestionario de Actitudes de Seguridad/Quirófano (SAQ/OR). Como apoyo para el rigor metodológico, se utilizará la herramienta Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología (STROBE). La población estará compuesta por: enfermeros, técnicos de enfermería, cirujanos y anestesiólogos que trabajan en cirugía ortopédica y gestión de la unidad. En cuanto al muestreo, para la Fase I del estudio, se constituirá un grupo focal, denominado grupo de trabajo (GT), adoptando un muestreo intencional, asegurando la participación de todas las categorías de profesionales de la salud que trabajan en cirugía ortopédica. Los criterios de inclusión serán profesionales de la salud que trabajen al menos 20 horas por semana, que trabajen en cirugías ortopédicas y/o gestores del centro quirúrgico. Para la etapa de validación, se adoptarán como criterios de inclusión profesionales con educación superior con especialización en quirófano (para profesionales de enfermería) o cirugía ortopédica (para profesionales médicos), así como profesores e investigadores cuyas líneas de investigación estén directamente relacionadas con la comunicación quirúrgica, la seguridad del paciente y la cultura de seguridad. Para la Fase II, se adoptará un muestreo no probabilístico, el cálculo de la muestra se realizará con la ayuda de la aplicación EpiInfo v5.5.9, adoptando un nivel de confianza del 95%. Para esta muestra, se adoptarán como criterios de inclusión profesionales de la salud que trabajen al menos 20 horas a la semana, que trabajen directa o indirectamente en la atención al paciente y que lleven trabajando en el sector al menos un mes. Los criterios de exclusión fueron los profesionales que compondrán el grupo focal. Se espera implementar un protocolo de puesta en común quirúrgica y avanzar en la implementación de evidencia para promover la maduración de la cultura de seguridad en el quirófano, fomentando una atención quirúrgica más segura, especialmente en este sector altamente especializado que es el quirófano. Además de fomentar futuros estudios que involucren la ciencia de la implementación en la cultura de seguridad, permitiendo que la investigación se centre realmente en la mejor evidencia disponible. Se pretende que la investigación sirva como fuente de datos sobre la seguridad del paciente en el entorno quirúrgico y ofrezca un modelo innovador para evaluar e intervenir en aspectos complejos de la cultura de seguridad, involucrando a profesionales y alta dirección en salud en el entorno quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
        • UERJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: profesionales sanitarios que trabajen al menos 20 horas por semana, directa o indirectamente involucrados en el cuidado de pacientes -

Criterios de exclusión: profesionales con menos de 30 días de experiencia en el sector

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: equipo quirúrgico
Los participantes completarán un cuestionario de auditoría antes y después de la implementación del protocolo de sesión informativa quirúrgica.
Seminario sobre comunicación en el entorno quirúrgico con conferencias y formación sobre cómo realizar reuniones informativas quirúrgicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de un clima de seguridad mejorado en el quirófano
Periodo de tiempo: Desde el período de registro hasta el final de la implementación del protocolo, en 4 meses
Los datos cuantitativos se introducirán manualmente en una hoja de cálculo (Microsoft Excel®) y posteriormente se importarán al programa R, versión 4.2.1. El análisis se realizará utilizando estadística descriptiva (frecuencia absoluta y relativa) y media y desviación estándar. Los ítems en blanco y los ítems "no aplicables" se excluirán del análisis, al igual que los cuestionarios con la misma respuesta a todas las preguntas. Se considerará una mejora si la media es 75 o superior.
Desde el período de registro hasta el final de la implementación del protocolo, en 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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