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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246226
수술 환경에서의 의사소통
2026년 8월 10일 업데이트: Cintia Silva Fassarella
안전 문화 조성을 위한 수술실 환경에서의 의사소통: 근거 기반 실행
이 근거 기반 실행의 목적은 수술 전 브리핑 프로토콜의 시행이 간호사, 간호 조무사, 정형외과 의사, 마취과 의사를 포함한 정형외과 수술 팀 간의 수술실 안전 환경에서 의사소통 강화를 촉진하는지 확인하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: 수술 환경에서 의사소통 강화와 수술실 안전 문화를 촉진하기 위해 사용되는 수술 전 브리핑 프로토콜이 모범 사례를 준수하는가? 참가자들은 기준 감사 설문지를 작성하고, 수술 전 브리핑 프로토콜 시행에 관한 교육에 참여한 후, 추후 감사 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술실에서 안전 분위기의 '수술 환경 내 의사소통' 영역 강화를 촉진하기 위해 수술 브리핑 프로토콜의 도입이 효과적인지 확인하는 것입니다.
대학 병원의 수술 센터에서 수행될 다중 방법 연구가 제안되었으며, 이 병원은 리우데자네이루 시에 위치해 있습니다.
이 연구는 두 단계로 진행될 것입니다: 1단계에서는 JBI 증거 구현 방법론을 따라 수술 브리핑 프로토콜을 개발, 검증 및 구현할 것입니다.
방법론적 엄밀성을 지원하기 위해 SQUIRE2.0(Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): revised publication guidelines from a detailed consensus process 도구가 사용될 것입니다.
마지막으로, 2단계는 횡단면 설계를 사용한 양적 접근법으로, Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR)을 사용할 것입니다.
방법론적 엄밀성을 지원하기 위해 Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) 도구가 사용될 것입니다.
연구 대상은 다음과 같이 구성될 것입니다: 정형외과 수술 및 부서 관리에 종사하는 간호사, 간호 기술자, 외과 의사 및 마취과 의사.
표본 추출과 관련하여, 연구의 1단계에서는 작업 그룹(WG)으로 불리는 포커스 그룹이 구성될 것이며, 의도적 표본 추출을 채택하여 정형외과 수술에 종사하는 모든 의료 전문가 범주의 참여를 보장할 것입니다.
포함 기준은 주당 최소 20시간 이상 근무하며, 정형외과 수술에 종사하고/하거나 수술 센터 관리자로 근무하는 의료 전문가입니다.
검증 단계에서는 수술실 전문 분야(간호 전문가의 경우) 또는 정형외과 수술(의료 전문가의 경우)에서 전문성을 가진 고등 교육을 받은 전문가와 수술 의사소통, 환자 안전 및 안전 문화와 직접적으로 관련된 연구 분야를 가진 교수 및 연구원을 포함 기준으로 채택할 것입니다.
2단계에서는 비확률적 표본 추출을 채택할 것이며, 표본 크기 계산은 EpiInfo v5.5.9 응용 프로그램의 도움을 받아 95% 신뢰 수준을 채택하여 수행될 것입니다.
이 표본의 경우, 주당 최소 20시간 이상 근무하며, 직접 또는 간접적으로 환자 진료에 종사하고 해당 부서에서 최소 한 달 이상 근무한 의료 전문가를 포함 기준으로 채택할 것입니다.
제외 기준은 포커스 그룹을 구성할 전문가들입니다.
수술 브리핑 프로토콜을 구현하고, 수술실에서 안전 문화의 성숙을 촉진하기 위한 증거 구현을 진전시켜, 특히 수술실이라는 고도로 전문화된 부서에서 더 안전한 수술 진료를 육성할 것으로 기대됩니다.
또한 안전 문화에서 구현 과학을 포함한 미래 연구를 장려하여, 연구가 실제로 최상의 증거에 초점을 맞출 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구가 수술 환경에서 환자 안전에 대한 데이터 원천으로 기능하고, 안전 문화의 복잡한 측면을 평가하고 개입하기 위한 혁신적인 모델을 제공하며, 수술 환경에서 의료 전문가와 고위 경영진을 포함시키는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질
- UERJ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 주당 최소 20시간 이상 근무하며 환자 진료에 직접 또는 간접적으로 관여하는 의료 전문가
제외 기준: 해당 분야에서 30일 미만의 경력을 가진 전문가
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술팀
참가자들은 수술 브리핑 프로토콜 시행 전과 후에 감사 설문지를 작성할 것입니다.
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강의와 수술 브리핑 진행 방법에 대한 훈련을 포함한 수술 환경에서의 의사소통에 관한 세미나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에서 개선된 안전 문화의 발생률
기간: 등록 기간부터 프로토콜 이행 종료까지, 4개월 동안
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정량적 데이터는 스프레드시트(마이크로소프트 엑셀®)에 수동으로 입력된 후 R 프로그램 버전 4.2.1로 가져옵니다.
분석은 기술 통계(절대 및 상대 빈도)와 평균 및 표준 편차를 사용하여 수행됩니다.
빈 항목과 "해당 없음" 항목은 모든 질문에 동일한 답변이 있는 설문지와 마찬가지로 분석에서 제외됩니다.
평균이 75 이상인 경우 개선으로 간주됩니다.
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등록 기간부터 프로토콜 이행 종료까지, 4개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .