Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace v chirurgickém prostředí

1. prosince 2025 aktualizováno: Cintia Silva Fassarella

Komunikace v chirurgickém prostředí k podpoře bezpečnostního klimatu: Implementace důkazů

Cílem této implementace důkazů je zjistit, zda implementace protokolu chirurgického briefingu podporuje posílení komunikace v chirurgickém prostředí bezpečnosti na operačním sále mezi týmem ortopedické chirurgie, včetně sester, ošetřovatelských techniků, ortopedických chirurgů a anesteziologů.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: splňuje protokol chirurgického briefingu používaný k podpoře posílení komunikace v chirurgickém prostředí a kultury bezpečnosti na operačním sále osvědčené postupy? Účastníci budou požádáni o vyplnění výchozího auditu dotazníku, účast na školení o implementaci protokolu chirurgického briefingu a následné vyplnění následného auditu dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, zda implementace protokolu pro chirurgickou briefing podporuje posílení domény 'komunikace v chirurgickém prostředí' bezpečnostního klimatu na operačním sále. Navrhuje se vypracovat multimodální studii na chirurgickém centru univerzitní nemocnice nacházející se v městě Rio de Janeiro. Studie bude provedena ve dvou fázích: V první fázi bude vyvinut, validován a implementován protokol pro chirurgickou briefing, který bude následovat metodologii implementace důkazů JBI. Jako podpora metodologické přísnosti bude použita pomůcka SQUIRE2.0 (Standards for QUalityImprovement Reporting Excellence): revidované publikační pokyny z detailního konsenzuálního procesu. Nakonec druhá fáze bude mít kvantitativní přístup s průřezovým designem, využívající Bezpečnostní dotazník postojů/operační sál (SAQ/OR). Jako podpora metodologické přísnosti bude použita pomůcka Posílení reportování observačních studií v epidemiologii (STROBE). Populace bude složena z: sester, ošetřovatelských techniků, chirurgů a anesteziologů, kteří pracují v ortopedické chirurgii a vedení jednotky. Pokud jde o výběr vzorku, pro první fázi studie bude vytvořena fokusová skupina, nazývaná pracovní skupina (WG), s použitím záměrného výběru, což zajistí účast všech kategorií zdravotnických profesionálů pracujících v ortopedické chirurgii. Kritéria pro zařazení budou zdravotničtí profesionálové, kteří pracují alespoň 20 hodin týdně, pracující v ortopedických operacích a/nebo manažeři chirurgického centra. Pro fázi validace budou jako kritéria pro zařazení přijati profesionálové s vysokoškolským vzděláním se specializací na operační sál (pro ošetřovatelské profesionály) nebo ortopedickou chirurgii (pro lékařské profesionály), stejně jako profesoři a výzkumníci, jejichž výzkumné linie jsou přímo spojeny s chirurgickou komunikací, bezpečností pacienta a bezpečnostní kulturou. Pro druhou fázi bude přijat nepravděpodobnostní výběr vzorku, výpočet velikosti vzorku bude proveden s pomocí aplikace EpiInfo v5.5.9, s použitím úrovně spolehlivosti 95 %. Pro tento vzorek budou jako kritéria pro zařazení přijati zdravotničtí profesionálové, kteří pracují alespoň 20 hodin týdně, kteří pracují přímo nebo nepřímo v péči o pacienty a kteří pracují v sektoru alespoň jeden měsíc. Vylučovací kritéria byli profesionálové, kteří budou tvořit fokusovou skupinu. Očekává se implementace protokolu pro chirurgickou briefing a pokrok v implementaci důkazů k podpoře dozrávání bezpečnostní kultury na operačním sále, podporující bezpečnější chirurgickou péči, zejména v tomto vysoce specializovaném sektoru, kterým je operační sál. Kromě toho podpora budoucích studií zahrnujících vědu implementace v bezpečnostní kultuře, umožňující, aby výzkum byl skutečně zaměřen na nejlepší dostupné důkazy. Záměrem je, aby výzkum sloužil jako zdroj dat o bezpečnosti pacientů v chirurgickém prostředí a nabídl inovativní model k vyhodnocení a zásahu do komplexních aspektů bezpečnostní kultury, zahrnující profesionály a vrcholový management ve zdravotnictví v chirurgickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie
        • UERJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: zdravotničtí pracovníci, kteří pracují nejméně 20 hodin týdně, přímo nebo nepřímo zapojení do péče o pacienty -

Kritéria pro vyloučení: profesionálové s méně než 30 dny zkušeností v oboru

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: chirurgický tým
Účastníci vyplní auditní dotazník před a po zavedení protokolu chirurgického briefingu.
Seminář o komunikaci v chirurgickém prostředí s přednáškami a výcvikem, jak provádět chirurgická briefování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zlepšeného bezpečnostního klimatu na operačním sále
Časové okno: Od registračního období až do konce implementace protokolu, během 4 měsíců
Kvantitativní data budou ručně zadána do tabulkového procesoru (Microsoft Excel®) a následně importována do programu R, verze 4.2.1. Analýza bude provedena pomocí deskriptivní statistiky (absolutní a relativní četnost) a průměru a směrodatné odchylky. Prázdné položky a položky „neuvedeno“ budou z analýzy vyloučeny, stejně jako dotazníky se stejnou odpovědí na všechny otázky. Za zlepšení se považuje, pokud je průměr 75 nebo vyšší.
Od registračního období až do konce implementace protokolu, během 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7.924.577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikace v chirurgickém prostředí

Klinické studie na Výcvik chirurgické komunikace

Předplatit