Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikation i den kirurgiska miljön

10 augusti 2026 uppdaterad av: Cintia Silva Fassarella

Kommunikation i den kirurgiska miljön för att främja en säkerhetsklimat: Implementering av evidens

Syftet med denna evidensimplementering är att identifiera om implementeringen av ett operativt briefingsprotokoll främjar stärkandet av kommunikation i den kirurgiska miljön för säkerhet i operationssalen bland det ortopediska kirurgiteamet, inklusive sjuksköterskor, vårdtekniker, ortopediska kirurger och anestesiläkare.

Den huvudsakliga frågan den söker besvara är: uppfyller det operativa briefingsprotokollet som används för att främja stärkandet av kommunikation i den kirurgiska miljön och säkerhetskulturen i operationssalen bästa praxis? Deltagarna kommer att ombedjas att fylla i en baslinjeaudit-enkät, delta i utbildning om implementeringen av det operativa briefingsprotokollet och därefter fylla i en uppföljningsaudit-enkät.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att identifiera om införandet av ett kirurgiskt briefingprotokoll främjar stärkandet av 'kommunikation i den kirurgiska miljön'-domänen i säkerhetsklimatet på operationssal. En multi-metodstudie föreslås utvecklas på kirurgicentret på ett universitetssjukhus beläget i staden Rio de Janeiro. Studien kommer att genomföras i två faser: I Fas I kommer ett kirurgiskt briefingprotokoll att utvecklas, valideras och implementeras som kommer att följa JBI-metodiken för evidensimplementering. Som stöd för metodologisk rigor kommer verktyget SQUIRE2.0 (Standards for QUalityImprovement Reporting Excellence): reviderade publiceringsriktlinjer från en detaljerad konsensusprocess att användas. Slutligen kommer Fas II att ha en kvantitativ ansats med en tvärsnittsdesign, med användning av Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR). Som stöd för metodologisk rigor kommer verktyget Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) att användas. Populationen kommer att bestå av: sjuksköterskor, sjuksköterskeassistenter, kirurger och anestesiläkare som arbetar inom ortopedisk kirurgi och enhetsledning. När det gäller provtagning, för Fas I av studien, kommer en fokusgrupp att bildas, kallad arbetsgrupp (WG), med användning av ett avsiktligt urval, vilket säkerställer deltagande från alla hälso- och sjukvårdskategorier som arbetar inom ortopedisk kirurgi. Inklusionskriterierna kommer att vara hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar minst 20 timmar per vecka, arbetar inom ortopediska operationer och/eller chefer för operationscentrum. För valideringsstadiet kommer personal med högre utbildning med specialisering på operationssal (för sjuksköterskor) eller ortopedisk kirurgi (för läkare) att användas som inklusionskriterier, liksom professorer och forskare vars forskningslinjer är direkt relaterade till kirurgisk kommunikation, patientsäkerhet och säkerhetskultur. För Fas II kommer ett icke-sannolikhetsbaserat urval att användas, urvalsberäkningen kommer att utföras med hjälp av EpiInfo v5.5.9-applikationen, med en konfidensnivå på 95%. För detta urval kommer hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar minst 20 timmar i veckan, som arbetar direkt eller indirekt med patientvård och som har arbetat i sektorn i minst en månad att användas som inklusionskriterier. Exklusionskriterierna var personalen som kommer att ingå i fokusgruppen. Det förväntas att ett kirurgiskt briefingprotokoll implementeras och att framsteg görs i implementeringen av evidens för att främja mognaden av säkerhetskulturen på operationssal, vilket främjar säkrare kirurgisk vård, särskilt i denna mycket specialiserade sektor som är operationssal. Förutom att uppmuntra framtida studier som involverar implementeringsvetenskap i säkerhetskultur, vilket gör att forskning verkligen kan fokusera på den bästa tillgängliga evidensen. Det är avsett att forskningen ska fungera som en datakälla om patientsäkerhet i den kirurgiska miljön och erbjuda en innovativ modell för att utvärdera och ingripa i komplexa aspekter av säkerhetskulturen, involverande personal och senior ledning inom hälso- och sjukvård i den kirurgiska miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien
        • UERJ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: vårdpersonal som arbetar minst 20 timmar per vecka, direkt eller indirekt involverade i patientvård -

Exklusionskriterier: professionella med mindre än 30 dagars erfarenhet i branschen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kirurgiskt team
Deltagarna kommer att fylla i ett revisionsformulär före och efter implementeringen av det kirurgiska genomgångsprotokollet.
Seminarium om kommunikation i den kirurgiska miljön med föreläsningar och utbildning om hur man genomför kirurgiska briefingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förbättrat säkerhetsklimat i operationssalen
Tidsram: Från registreringsperioden till slutet av protokollimplementeringen, inom 4 månader
Kvantitativa data kommer att manuellt matas in i ett kalkylblad (Microsoft Excel®) och sedan importeras till R-programmet, version 4.2.1. Analysen kommer att utföras med deskriptiv statistik (absolut och relativ frekvens) samt medelvärde och standardavvikelse. Tomma poster och "inte tillämpligt"-poster kommer att exkluderas från analysen, liksom enkäter med samma svar på alla frågor. En förbättring anses ha uppnåtts om medelvärdet är 75 eller högre.
Från registreringsperioden till slutet av protokollimplementeringen, inom 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera