Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon i det kirurgiske miljøet

10. august 2026 oppdatert av: Cintia Silva Fassarella

Kommunikasjon i det kirurgiske miljøet for å fremme et trygt klima: Implementering av evidens

Målet med denne implementeringen av bevis er å identifisere om implementeringen av en kirurgisk orienteringsprotokoll fremmer styrking av kommunikasjon i det kirurgiske miljøet for sikkerhet i operasjonssalen blant ortopedisk kirurgiteam, inkludert sykepleiere, sykepleierteknikere, ortopediske kirurger og anestesileger.

Hovedspørsmålet det søker å besvare er: oppfyller den kirurgiske orienteringsprotokollen som brukes for å fremme styrking av kommunikasjon i det kirurgiske miljøet og sikkerhetskultur i operasjonssalen beste praksis? Deltakere vil bli bedt om å fullføre en grunnlinjeaudit-spørreundersøkelse, delta i opplæring om implementeringen av den kirurgiske orienteringsprotokollen, og deretter fullføre en oppfølgingsaudit-spørreundersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å identifisere om implementeringen av en kirurgisk briefingprotokoll fremmer styrkingen av 'kommunikasjon i det kirurgiske miljøet'-domenet i sikkerhetsklimaet på operasjonsstuen. En flermetodestudie foreslås utviklet på et kirurgisk senter ved et universitetssykehus lokalisert i byen Rio de Janeiro. Studien vil bli gjennomført i to faser: I fase I vil en kirurgisk briefingprotokoll bli utviklet, validert og implementert som vil følge JBI-metodikken for evidensimplementering. Som støtte for metodologisk strenghet vil verktøyet SQUIRE2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence): reviderte publiseringsretningslinjer fra en detaljert konsensusprosess bli brukt. Til slutt vil fase II ha en kvantitativ tilnærming med et tverrsnittsdesign, ved bruk av Safety Attitudes Questionnaire/Operating Room (SAQ/OR). Som støtte for metodologisk strenghet vil verktøyet Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) bli brukt. Populasjonen vil bestå av: sykepleiere, sykepleierteknikere, kirurger og anestesileger som jobber i ortopedisk kirurgi og ledelse av enheten. Når det gjelder utvalg, for fase I av studien, vil en fokusgruppe bli etablert, kalt en arbeidsgruppe (AG), med et bevisst utvalg, for å sikre deltakelse fra alle helseprofesjonskategorier som jobber i ortopedisk kirurgi. Inklusjonskriteriene vil være helseprofesjonelle som jobber minst 20 timer per uke, jobber i ortopediske operasjoner og/eller ledere på operasjonssenteret. For valideringsstadiet vil profesjonelle med høyere utdanning med spesialisering på operasjonsstuen (for sykepleieprofesjonelle) eller ortopedisk kirurgi (for medisinske profesjonelle) bli tatt i bruk som inklusjonskriterier, samt professorer og forskere hvis forskningslinjer er direkte relatert til kirurgisk kommunikasjon, pasientsikkerhet og sikkerhetskultur. For fase II vil et ikke-sannsynlighetsutvalg bli tatt i bruk, utvalgsberegningen vil bli utført med hjelp av EpiInfo v5.5.9-applikasjonen, med et konfidensnivå på 95 %. For dette utvalget vil helseprofesjonelle som jobber minst 20 timer i uken, som jobber direkte eller indirekte i pasientbehandling og som har jobbet i sektoren i minst én måned bli tatt i bruk som inklusjonskriterier. Eksklusjonskriteriene var de profesjonelle som vil utgjøre fokusgruppen. Det forventes å implementere en kirurgisk briefingprotokoll og fremme implementeringen av evidens for å fremme modningen av sikkerhetskulturen på operasjonsstuen, og fremme sikrere kirurgisk omsorg, spesielt i denne høyt spesialiserte sektoren som er operasjonsstuen. I tillegg til å oppmuntre til fremtidige studier som involverer implementeringsvitenskap i sikkerhetskultur, slik at forskning kan være virkelig fokusert på den beste tilgjengelige evidensen. Det er til hensikt at forskningen tjener som en datakilde om pasientsikkerhet i det kirurgiske miljøet og tilbyr en innovativ modell for å evaluere og intervenere i komplekse aspekter av sikkerhetskulturen, som involverer profesjonelle og seniorledelse i helsevesenet i det kirurgiske miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
        • UERJ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: helsepersonell som jobber minst 20 timer per uke, direkte eller indirekte involvert i pasientbehandling -

Ekskluderingskriterier: fagpersonell med mindre enn 30 dagers erfaring i sektoren

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kirurgisk team
Deltakerne vil fullføre en spørreskjema før og etter implementeringen av den kirurgiske briefingprotokollen.
Seminar om kommunikasjon i det kirurgiske miljøet med forelesninger og trening i hvordan man gjennomfører kirurgiske briefing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av forbedret sikkerhetsklima på operasjonsstuen
Tidsramme: Fra registreringsperioden til slutten av protokollimplementeringen, i løpet av 4 måneder
Kvantitative data vil bli manuelt innført i et regneark (Microsoft Excel®) og deretter importert til R-programmet, versjon 4.2.1. Analysen vil bli utført ved bruk av beskrivende statistikk (absolutt og relativ frekvens) samt gjennomsnitt og standardavvik. Tomme felter og "ikke aktuelt"-felter vil bli ekskludert fra analysen, det samme vil spørreskjemaer med samme svar på alle spørsmål. En forbedring anses å være til stede hvis gjennomsnittet er 75 eller høyere.
Fra registreringsperioden til slutten av protokollimplementeringen, i løpet av 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere