反復性自然流産患者における腸内微生物叢の組成。
合併症のない妊娠をした女性と習慣流産を経験した女性の腸内細菌叢の構成
全女性の最大50％が自然流産を経験しています。 2回または3回以上の自然流産は、望まない不妊の主な理由の一つです。 腸内マイクロバイオームが健康な生物において多くの重要な役割を果たすことはよく知られています。 同時に、ディスバイオシスは、例えば慢性炎症性腸疾患、自己免疫疾患、または糖尿病などの疾患を引き起こす可能性があります。 いくつかの研究では、膣内ディスバイオシスと早産または後期流産との間に関連があることが示されています。 妊娠前の腸内マイクロバイオームの組成が妊娠経過にどのような影響を与えるかはまだ不明です。
この研究では、腸内マイクロバイオームの組成と反復性自然流産の発生との間に関連があるかどうかを調査します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、妊娠前の腸内細菌叢の組成と反復性自然流産の発生との間に関連があるかどうかを調査することを目的としています。 このために、2回または3回連続して自然流産した患者と、流産や早産がなく、少なくとも1回の合併症のない妊娠を経験した患者から、便と血液血清のサンプルを採取します。 便サンプルでは細菌叢分析が行われ、血液血清は細菌代謝産物の分析に使用されます。
この研究には、妊娠していない女性60名が参加します。 医療歴に少なくとも1回の合併症のない妊娠があり、流産や早産のない女性20名と、医療歴に2回または3回の反復性自然流産がある妊娠していない女性40名です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- University Hospital Tübingen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- テュービンゲン大学病院生殖医療センターの患者
- 病歴において自然流産が2回または3回ある
除外基準：
- 年齢が18歳未満、または40歳を超える
- 現在妊娠中である
- 免疫抑制療法を受けている
- 入院前4週間以内に抗生物質療法を受けた
- 急性感染症がある
- 入院前4週間以内に経口プロバイオティクスを摂取した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2 自然流産
医療歴に自然流産が2回ある非妊娠女性
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3回の自然流産
病歴に2回の自然流産がある非妊娠女性
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対照群
医学的経歴に早産や後期流産がない、少なくとも1回の合併症のない妊娠歴を持つ非妊娠女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内マイクロバイオーム
時間枠：48ヶ月
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Microbiome Analysis from the stool samples
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48ヶ月
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ホルモンレベル
時間枠：48ヶ月
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血液および尿サンプルからのエストロゲン、プロゲステロンのホルモンレベル
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48ヶ月
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細菌代謝産物
時間枠：48ヵ月
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血液および尿サンプル中のフィトエストロゲン代謝産物エンテロジオール、エンテロラクトン
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48ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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