Sammensætningen af tarmens mikrobiom hos patienter med tilbagevendende spontane aborter.
Sammensætningen af tarmens mikrobiom hos kvinder med komplikationsfri graviditet og kvinder med tilbagevendende spontane aborter.
Op til 50% af alle kvinder lider af en spontan abort. At have to/tre eller flere spontane aborter er en af hovedårsagerne til uønsket barnløshed. Det er velkendt, at tarmens mikrobiom har mange vigtige roller i en sund organisme. Samtidig kan en dysbiose føre til sygdomme som for eksempel kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, autoimmune sygdomme eller diabetes. Adskillige undersøgelser har vist, at der er en forbindelse mellem en vaginal dysbiose og for tidlig fødsel eller sen abort. Det er stadig uklart, hvilke effekter sammensætningen af tarmens mikrobiom før graviditet har på graviditetsforløbet.
Denne undersøgelse vil undersøge, om der er en forbindelse mellem sammensætningen af tarmens mikrobiom og forekomsten af tilbagevendende spontane aborter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse ønsker at undersøge, om der er en sammenhæng mellem sammensætningen af tarmens mikrobiom før graviditet og forekomsten af tilbagevendende spontane aborter. Herfor vil prøver af afføring og blodserum blive indsamlet fra patienter med 2 eller 3 på hinanden følgende spontane aborter og fra patienter uden aborter eller for tidlig fødsel og mindst en graviditet uden komplikationer. Mikrobiomanalyser vil blive udført på afføringsprøverne, blodserummet vil blive brugt til at analysere bakterielle stofskifteprodukter.
I denne undersøgelse vil 60 ikke-gravide kvinder blive inkluderet. 20 kvinder med mindst en komplikationsfri graviditet og ingen aborter eller for tidlig fødsel i sygehistorien og 40 ikke-gravide kvinder med to eller tre tilbagevendende spontane aborter i sygehistorien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient fra fertilitetscentret på universitetssygehuset i Tübingen
- 2 eller 3 spontane aborter i sygehistorien
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år, alder over 40 år
- Nuværende graviditet
- Immunsuppressiv terapi
- Antibiotikabehandling op til fire uger før optagelse
- Akut infektion
- Oral indtagelse af probiotika op til fire uger før optagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2 spontane aborter
ikke-gravide kvinder med to spontane aborter i sygehistorikken
|
|
3 spontane aborter
ikke-gravide kvinder med to spontanaborter i sygehistorikken
|
|
kontrolgruppe
ikke-gravide kvinder med mindst en komplikationsfri graviditet uden for tidlig fødsel eller sen abort i medicinsk historik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmens mikrobiom
Tidsramme: 48 måneder
|
Mikrobiomanalyse fra afføringsprøver
|
48 måneder
|
|
Hormonniveauer
Tidsramme: 48 måneder
|
Hormonniveauer af Østrogen, Progesteron fra blod- og urinprøver
|
48 måneder
|
|
bakterielle metaboliske produkter
Tidsramme: 48 måneder
|
Metaboliske produkter fytoøstrogener enterodiol, enterolakton fra blod- og urinprøver
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 730/2020BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .