Sammensetning av tarmmikrobiomet hos pasienter med tilbakevendende spontanaborter.
Sammensetningen av tarmmikrobiomet hos kvinner med komplikasjonsfri svangerskap og kvinner med tilbakevendende spontanaborter.
Opptil 50 % av alle kvinner lider av en spontanabort. Å ha to/tre eller flere spontanaborter er en av hovedårsakene til uønsket barnløshet. Det er velkjent at tarmmikrobiomet har mange viktige roller i en sunn organisme. Samtidig kan en dysbiose føre til sykdommer som for eksempel kroniske inflammatoriske tarmsykdommer, autoimmune sykdommer eller diabetes. Flere studier har vist at det er en sammenheng mellom en vaginal dysbiose og for tidlig fødsel eller senabort. Det er fortsatt uklart hvilke effekter sammensetningen av tarmmikrobiomet før svangerskap har på svangerskapsforløpet.
Denne studien vil undersøke om det er en sammenheng mellom sammensetningen av tarmmikrobiomet og forekomsten av tilbakevendende spontanaborter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ønsker å undersøke om det er en sammenheng mellom sammensetningen av tarmmikrobiomet før svangerskap og forekomsten av tilbakevendende spontanaborter. For dette formålet vil det tas prøver av avføring og blodserum fra pasienter med 2 eller 3 påfølgende spontanaborter og fra pasienter uten aborter eller for tidlig fødsel og med minst ett svangerskap uten komplikasjoner. Mikrobiomanalyser vil bli utført på avføringsprøvene, og blodserumet vil bli brukt til å analysere bakterielle metabolitter.
I denne studien vil 60 ikke-gravide kvinner bli inkludert. 20 kvinner med minst ett komplikasjonsfritt svangerskap og ingen aborter eller for tidlig fødsel i medisinsk historie og 40 ikke-gravide kvinner med to eller tre tilbakevendende spontanaborter i medisinsk historie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved fertilitetssenteret ved universitetssykehuset Tübingen
- 2 eller 3 spontane aborter i medisinsk historie
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år, alder over 40 år
- Nåværende svangerskap
- Immunsuppressiv terapi
- Antibiotikabehandling inntil fire uker før opptak
- Akutt infeksjon
- Oral inntak av probiotika inntil fire uker før opptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
2 spontanaborter
ikke-gravide kvinner med to spontanaborter i medisinsk historie
|
|
3 spontane aborter
ikke-gravide kvinner med to spontanaborter i medisinsk historie
|
|
kontrollgruppe
ikke-gravide kvinner med minst én komplikasjonsfri svangerskap uten for tidlig fødsel eller sen abort i medisinsk historikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 48 måneder
|
Mikrobiomanalyse fra avføringsprøvene
|
48 måneder
|
|
Hormonnivåer
Tidsramme: 48 måneder
|
Hormonnivåer av Østrogen, Progesteron fra blod- og urinprøver
|
48 måneder
|
|
bakterielle metabolske produkter
Tidsramme: 48 måneder
|
Metaboliske produkter fytoøstrogener enterodiol, enterolakton fra blod- og urinprøver
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 730/2020BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .