Sammansättningen av tarmmikrobiomet hos patienter med återkommande spontana aborter.
Sammansättningen av tarmmikrobiomet hos kvinnor med komplikationsfri graviditet och kvinnor med återkommande spontanaborter.
Upp till 50% av alla kvinnor drabbas av spontanabort. Att ha två/tre eller fler spontanaborter är en av huvudorsakerna till ofrivillig barnlöshet. Det är välkänt att tarmens mikrobiom har många viktiga roller i en frisk organism. Samtidigt kan dysbios leda till sjukdomar som till exempel kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, autoimmuna sjukdomar eller diabetes. Flera studier har visat att det finns ett samband mellan vaginal dysbios och för tidig födsel eller sen abort. Det är fortfarande oklart vilka effekter sammansättningen av tarmens mikrobiom före graviditet har på graviditetsförloppet.
Denna studie kommer att undersöka om det finns ett samband mellan sammansättningen av tarmens mikrobiom och förekomsten av återkommande spontanaborter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie vill undersöka om det finns ett samband mellan tarmmikrobiomets sammansättning före graviditet och förekomsten av återkommande spontanaborter. För detta ändamål kommer prover av avföring och blodserum att samlas från patienter med 2 eller 3 på varandra följande spontanaborter och från patienter utan aborter eller för tidig födsel och minst en graviditet utan komplikationer. Mikrobiomanalyser kommer att utföras på avföringsproverna, medan blodserumet kommer att användas för att analysera bakteriella metaboliter.
I denna studie kommer 60 icke-gravida kvinnor att inkluderas. 20 kvinnor med minst en komplikationsfri graviditet och inga aborter eller för tidig födsel i medicinsk historia och 40 icke-gravida kvinnor med två eller tre återkommande spontanaborter i medicinsk historia.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid fertilitetscentrum på universitetssjukhuset Tübingen
- 2 eller 3 spontana aborter i medicinsk historik
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år, ålder över 40 år
- Nuvarande graviditet
- Immunsuppressiv terapi
- Antibiotikabehandling upp till fyra veckor före inläggning
- Akut infektion
- Oral intag av probiotika upp till fyra veckor före inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
2 spontana aborter
icke-gravida kvinnor med två spontanaborter i sjukhistorik
|
|
3 spontana aborter
ickegravida kvinnor med två spontanaborter i sjukhistoriken
|
|
kontrollgrupp
icke-gravida kvinnor med minst en komplikationsfri graviditet utan för tidig förlossning eller sen abort i sjukhistoriken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: 48 månader
|
Mikrobiomanalys från avföringsproverna
|
48 månader
|
|
Hormonnivåer
Tidsram: 48 månader
|
Hormonnivåer av Östrogen, Progesteron från blod- och urinprover
|
48 månader
|
|
bakteriella metaboliska produkter
Tidsram: 48 månader
|
Metabola produkter fytoöstrogener enterodiol, enterolakton från blod- och urinprover
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 730/2020BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .